El objetivo principal de esta revisión fue evaluar la eficacia antivírica del régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina para el tratamiento inicial de la infección por VIH. Los objetivos secundarios fueron evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la combinación farmacológica triple. Se identificaron 15 estudios potencialmente elegibles, cuatro de los cuales cumplieron los criterios de inclusión. Estos resultados indican que el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina todavía es una opción viable para iniciar el tratamiento antirretrovírico, especialmente en los pacientes con infección por VIH e hiperlipidemia preexistente y los que no toleran el ritonavir.
Esta revisión proporciona evidencia de que el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina todavía es una opción viable para iniciar el tratamiento antirretrovírico, especialmente en los pacientes con infección por VIH con hiperlipidemia preexistente. Las variadas localizaciones geográficas de los ensayos incluidos aumentan la validez externa de estos resultados. Hay una confianza moderada en las estimaciones de los efectos del tratamiento del régimen de INTI triple como tratamiento inicial para la infección por VIH. En el contexto del sistema GRADE, la calidad moderada de la evidencia implica que es probable que los efectos verdaderos del régimen estén cerca de la estimación de los efectos observada en esta revisión, pero hay posibilidades de que pueda ser considerablemente distinta. Los estudios de investigación adicionales se deben orientar a definir el subgrupo de pacientes con infección por VIH en los que este régimen tenga más efecto beneficiosos.
ONUSIDA calcula que actualmente 34 millones de personas viven con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en todo el mundo. Actualmente, los regímenes recomendados para iniciar el tratamiento para el VIH consisten en un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (INNTI) o un inhibidor de la proteasa (IP) potenciado con ritonavir combinado con dos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI). Sin embargo, en algunos pacientes es posible que los INNTI y los IP no sean apropiados. Esta es una actualización de una revisión publicada en la Biblioteca Cochrane (The Cochrane Library), número 3, 2009.
Evaluar los efectos de cualquier combinación a dosis fija de tres INTI (régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina) para el tratamiento inicial de la infección por VIH.
Entre diciembre de 2010 y julio de 2011 se utilizaron los métodos estándar Cochrane para buscar en bases de datos electrónicas y resúmenes de congresos utilizando términos de búsqueda relevantes y sin límites de idioma ni estado de publicación.
Se seleccionaron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) con un período de seguimiento mínimo de seis meses que compararan el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina con el tratamiento con un IP o un INNTI en pacientes de al menos 13 años de edad con infección por el VIH que no hubieran recibido antirretrovíricos.
Tres autores de la revisión de forma independiente seleccionaron los estudios elegibles, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Las discrepancias se resolvieron por consenso. Se calculó la razón de riesgos (RR) o la diferencia de medias (DM), según fuera apropiado, con el intervalo de confianza (IC) del 95%, y se realizó el metanálisis con el método de efectos aleatorios debido a la heterogeneidad estadística significativa (p < 0,1).
Se identificaron 15 ECA potencialmente elegibles, cuatro de los cuales cumplieron los criterios de inclusión. Los cuatro ECA incluidos se realizaron en los Estados Unidos (EE.UU.); EE.UU., Puerto Rico, Guatemala, República Dominicana y Panamá; EE.UU. y México; y Botsuana, respectivamente. Los ECA compararon el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina con el tratamiento con efavirenz (INNTI), nelfinavir (IP), atazanavir (IP) y el régimen coformulado de lopinavir-ritonavir (IP), respectivamente. En general, no había diferencias significativas en la supresión virológica entre el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina y el tratamiento con INNTI o IP (cuatro ensayos; 2247 participantes: RR 0,73; IC del 95%: 0,39 a 1,36). Sin embargo, los resultados mostraron una heterogeneidad significativa (I2 = 79%); con régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina fue inferior al INNTI (un ensayo, 1147 participantes: RR 0,35; IC del 95%: 0,26 a 0,49) pero con una tendencia hacia la superioridad del régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina con respecto al IP (tres ensayos, 1110 participantes: RR 1,07, IC del 95%: 1,00 a 1,16; I2 = 0%). No se encontraron diferencias significativas entre el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina y el IP o el INNTI en los recuentos de células CD4+ (tres ensayos, 1687 participantes: DM -0,01, IC del 95% -0,11 a 0,09; I2 = 0%), los eventos adversos graves (cuatro ensayos: RR 1,22, IC del 95%: 0,78 a 1,92; I2 = 62%) y reacciones de hipersensibilidad (cuatro ensayos: RR 4,04, 95; IC del 95%: 0,41 a 40,02; I2 = 72%). Solo dos estudios que incluyeron IP informaron datos sobre el perfil de los lípidos. Un estudio encontró que el aumento medio en el colesterol total desde el inicio hasta las 96 semanas fue significativamente menor con el régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina que con nelfinavir, pero no hubo diferencias con los niveles de los triglicéridos. El segundo estudio encontró que el perfil de los lípidos en ayunas fue comparable en los grupos de régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina y de atazanavir a las 48 semanas.
La heterogeneidad significativa de los efectos para la mayoría de los desenlaces evaluados se debió en gran parte a las diferencias en el tratamiento control utilizado en los ensayos incluidos (es decir, INNTI o IP). La calidad general de la evidencia sobre los efectos relativos del régimen coformulado de abacavir-lamivudina-zidovudina para el tratamiento inicial de la infección por el VIH se evaluó como moderada mediante el sistema GRADE. El motivo principal para degradar la calidad de la evidencia fue la imprecisión de los resultados. La estimación del efecto del tratamiento para cada desenlace tiene intervalos de confianza amplios, que se extienden desde un régimen de combinación a dosis fija de INTI apreciablemente mejor hasta un régimen apreciablemente peor que los regímenes con IP o INNTI.
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