Tratamiento oral con antibióticos antipseudomona para la fibrosis quística

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El tratamiento de la infección pulmonar por Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) es de gran importancia en el tratamiento de la enfermedad pulmonar de la fibrosis quística. El tratamiento oral con antibióticos antipseudomona que es tan efectivo y seguro como los antibióticos nebulizados o intravenosos mejoraría la calidad de vida de los pacientes con FQ debido a la facilidad de administración del fármaco y a que se evitaría la hospitalización.

Se analizaron ensayos controlados aleatorios de antibióticos orales para el tratamiento de las infecciones por Pseudomonas aeruginosa. Solamente se incluyeron cinco ensayos con 256 participantes y no se encontraron pruebas concluyentes que mostraran que un régimen con antibióticos orales es más o menos efectivo que un régimen alternativo para las exacerbaciones pulmonares o el tratamiento a largo plazo de la infección crónica por P. aeruginosa. Sin embargo, las pruebas disponibles fueron limitadas. Además, los ensayos fueron muy diferentes en cuanto al diseño, los fármacos utilizados, la duración del tratamiento y el seguimiento y las medidas de resultado. El riesgo de sesgo difirió entre los estudios aunque ninguno se consideró con bajo riesgo de sesgo en el cegamiento, lo que podría afectar los hallazgos de resultados subjetivos como la calidad de vida. Hasta que estén disponibles los resultados de ensayos futuros con un poder estadístico adecuado el tratamiento se debe seleccionar sobre una base pragmática, a partir de cualquier prueba disponible de otros tipos de ensayos, las circunstancias clínicas del paciente, la efectividad conocida de los fármacos contra las cepas locales y la preferencia individual.

Conclusiones de los autores: 

No se encontraron pruebas concluyentes de que el régimen oral con antibióticos antipseudomona sea más o menos efectivo que un tratamiento alternativo para las exacerbaciones pulmonares o el tratamiento a largo plazo de la infección crónica por P. aeruginosa. Hasta que estén disponibles los resultados de ensayos futuros con un poder estadístico adecuado el tratamiento se debe seleccionar sobre una base pragmática, a partir de cualquier prueba disponible de un ensayo controlado no aleatorio, las circunstancias clínicas del paciente, la efectividad conocida de los fármacos contra las cepas locales y la preferencia individual.

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Antecedentes: 

Pseudomonas aeruginosa es el patógeno bacteriano más frecuente que causa infección pulmonar en los pacientes con FQ y el tratamiento adecuado con antibióticos es fundamental. Habitualmente los antibióticos para las exacerbaciones pulmonares se administran por vía intravenosa y, en el tratamiento a largo plazo, con un nebulizador. El tratamiento oral con antibióticos antipseudomona con la misma eficacia y seguridad que los antibióticos intravenosos o nebulizados beneficiaría a los pacientes con FQ debido a la facilidad del tratamiento y a que se evitaría la hospitalización.

Objetivos: 

Determinar los efectos beneficiosos o perjudiciales del tratamiento oral con antibióticos antipseudomona en los pacientes con FQ colonizados con Pseudomonas aeruginosasobre el:
1) tratamiento de una exacerbación pulmonar; y
2) tratamiento a largo plazo de la infección crónica.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group) que incluye referencias identificadas de búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas o búsquedas manuales de revistas pertinentes y libros de resúmenes de congresos.

Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas y se verificaron las listas de referencias de los ensayos identificados.

Fecha de la última búsqueda: 28 de junio de 2013.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios que compararan cualquier dosis de antibióticos antipseudomona orales con otras combinaciones de antibióticos inhalados, orales o intravenosos, o con placebo o tratamiento habitual para las exacerbaciones pulmonares y el tratamiento a largo plazo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente seleccionaron los ensayos, extrajeron los datos y evaluaron la calidad. Se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener la información faltante.

Resultados principales: 

Se incluyeron tres ensayos que evaluaron las exacerbaciones pulmonares (171 participantes) y dos ensayos que evaluaron el tratamiento a largo plazo (85 participantes). Se consideró que los resultados más importantes fueron calidad de vida y función pulmonar. En el análisis no se identificaron diferencias estadísticamente significativas entre el tratamiento oral con antibióticos antipseudomona y otros tratamientos en estas medidas de resultado en cuanto a las exacerbaciones pulmonares o el tratamiento a largo plazo. Uno de los ensayos incluidos informó una mejoría más significativa en la función pulmonar cuando la exacerbación pulmonar se trató con ciprofloxacina en comparación con tratamiento intravenoso; sin embargo, el análisis no confirmó este hallazgo. No se encontraron pruebas de diferencias entre el tratamiento oral con antibióticos antipseudomona y otros tratamientos con respecto a los eventos adversos o el desarrollo de resistencia a los antibióticos, aunque los ensayos no tuvieron poder estadístico suficiente para detectarlas. Ninguno de los estudios tuvo un bajo riesgo de sesgo en el cegamiento, lo que puede tener impacto en particular sobre resultados subjetivos como la calidad de vida. No fue posible establecer con claridad el riesgo de sesgo en otros criterios entre los estudios.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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