Pentoxifilina para la claudicación intermitente

Antecedentes

La aterosclerosis, o endurecimiento de las arterias, provoca estrechamiento y obstrucción de las arterias y puede reducir la irrigación de sangre a las piernas, lo que da lugar a la enfermedad arterial periférica oclusiva. La claudicación intermitente (CI) es un dolor similar a un calambre en los músculos de las piernas que se produce al caminar y se alivia al detenerse o al descansar. La pentoxifilina es un fármaco que se utiliza para aliviar la CI y mejorar la capacidad de caminar de los pacientes. Reduce la viscosidad sanguínea y mejora la flexibilidad de los glóbulos rojos, lo que aumenta el flujo sanguíneo microcirculatorio y la cantidad de oxígeno en los tejidos. Esta revisión analizó todas la evidencia disponible de los ensayos controlados aleatorizados sobre la efectividad de la pentoxifilina para el tratamiento de la CI.

Características de los estudios y resultados clave

Esta revisión incluyó 24 estudios con 3377 participantes (actualizada hasta abril 2015). Diecisiete estudios compararon la pentoxifilina con placebo, y los estudios restantes compararon la pentoxifilina con flunarizina (un estudio), aspirina (un estudio), extracto de Gingko biloba (un estudio), clorhidrato de nilidrina (un estudio), prostaglandina E1 (dos estudios) y buflomedil y nifedipina (un estudio). Las grandes diferencias entre los estudios incluidos en cuanto a la forma en la que los investigadores midieron e informaron los resultados de los estudios hicieron imposible combinar los resultados.

La mayoría de los estudios incluidos indicó una mejora leve a moderada en la distancia de caminata sin dolor y la distancia de caminata total para la pentoxifilina sobre placebo (y otros tratamientos que incluyeron Ginkgo biloba, buflomedil, iloprost, nilidrina, aspirina y prostaglandina E1). La significación estadística de los resultados de los ensayos individuales no fue clara, y los investigadores observaron una gran variabilidad entre los estudios en cuanto a los efectos de la pentoxifilina. Los efectos secundarios informados con más frecuencia fueron los síntomas gastrointestinales, principalmente las náuseas, y el fármaco fue bien tolerado.

Calidad de la evidencia

La calidad de los estudios incluidos fue generalmente baja, y se observó una gran variabilidad entre los estudios en cuanto a los resultados informados, incluida la duración de los ensayos, las dosis de pentoxifilina y las distancias que los participantes podían caminar al comienzo de los ensayos. La mayoría de los estudios incluidos no informaron sobre las técnicas de asignación al azar o la forma en la que se ocultó la asignación al tratamiento, no proporcionaron información adecuada que permitiera valorar el informe selectivo y no informaron sobre el cegamiento de los evaluadores de resultados. Debido a todos estos factores, la función de la pentoxifilina en la claudicación intermitente aún es poco clara, aunque en general este medicamento fue bien tolerado por los participantes.

Conclusiones de los autores: 

Debido a la calidad en general deficiente de los estudios publicados y a la gran heterogeneidad en las intervenciones y los resultados, aún no está claro el efecto beneficioso general de la pentoxifilina sobre los pacientes con claudicación intermitente de clase II de Fontaine. Se demostró que la pentoxifilina fue en general bien tolerada.

Sobre la base de toda la evidencia disponible, actualmente no hay suficientes datos de calidad alta para mostrar los efectos beneficiosos de la pentoxifilina para la claudicación intermitente.

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Antecedentes: 

La claudicación intermitente (CI) es un síntoma de la enfermedad arterial periférica (EAP) y se asocia con una alta morbilidad y mortalidad. La pentoxifilina, uno de los muchos medicamentos utilizados para tratar la CI, actúa al disminuir la viscosidad de la sangre, mejorar la flexibilidad de los eritrocitos y promover el flujo microcirculatorio y la concentración de oxígeno en los tejidos. Muchos estudios han evaluado la eficacia de la pentoxifilina para el tratamiento de los pacientes con EAP, pero los resultados de esos estudios son variables. Esta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2012.

Objetivos: 

Determinar la eficacia de la pentoxifilina para mejorar la capacidad de caminata (es decir, la distancia de caminata sin dolor y la distancia de caminata total [absoluta, máxima]) de los pacientes con claudicación intermitente estable, estadio II de Fontaine.

Métodos de búsqueda: 

El Coordinador de Búsqueda de Ensayos del Grupo Cochrane Vascular (Cochrane Vascular Group) realizó búsquedas en el Registro Especializado (última búsqueda en abril 2015) y en el Registro Cochrane de Estudios (2015, Número 3).

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) doble ciego que compararon la pentoxifilina con placebo u otra intervención farmacológica en pacientes con CI en estadio II de Fontaine.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron por separado los estudios incluidos, parearon los datos y resolvieron los desacuerdos por medio de la discusión. Los autores de la revisión evaluaron la calidad metodológica de los estudios mediante la herramienta Cochrane de "Riesgo de sesgo" y recopilaron los resultados relacionados con la distancia de caminata sin dolor (DCSD) y la distancia total de caminata (DTC). La comparación de los estudios se basó en la duración y la dosis de pentoxifilina.

Resultados principales: 

En esta revisión se incluyeron 24 estudios con 3377 participantes. Diecisiete estudios compararon la pentoxifilina con placebo. En los siete estudios restantes, la pentoxifilina se comparó con flunarizina (un estudio), aspirina (un estudio), extracto de Gingko biloba (un estudio), clorhidrato de nilidrina (un estudio), prostaglandina E1 (dos estudios) y buflomedil y nifedipina (un estudio). La calidad de la evidencia fue en general baja, con una gran variabilidad en los resultados informados. La mayoría de los estudios incluidos no informaron sobre la generación de la secuencia aleatoria ni el ocultamiento de la asignación, no proporcionaron información adecuada para poder valorar el informe selectivo y no informaron del cegamiento de los evaluadores. Hubo heterogeneidad considerable entre los estudios incluidos con respecto a múltiples variables, incluidas la duración del tratamiento, la dosis de pentoxifilina, la distancia de caminata inicial y las características de los pacientes, por lo que no fue posible realizar el análisis agrupado.

De 17 estudios que compararon la pentoxifilina con placebo, 14 informaron sobre la DTC y 11 informaron sobre la DCSD; la diferencia en el porcentaje de mejora en la DTC de la pentoxifilina con respecto a placebo varió entre el 1,2% y el 155,9%, y en la DCSD entre el -33,8% y el 73,9%. En general no fue posible probar la significación estadística de estos resultados porque los datos no fueron suficientes. La mayoría de los estudios incluidos indicaron una mejora en la DCSD y la DTC de la pentoxifilina sobre placebo y otros tratamientos, pero la significación estadística y clínica de los hallazgos de los ensayos individuales no está clara. En general, la pentoxifilina se toleró bien; los efectos secundarios más frecuentes fueron los síntomas gastrointestinales como las náuseas.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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