Añadir quimioterapia antes de la cirugía y la radioterapia en pacientes con cáncer de vejiga invasivo.

El tratamiento estándar del cáncer de vejiga invasivo es la cirugía (para extirpar la vejiga y los tejidos circundantes), y la radioterapia (para eliminar las células cancerosas). Esta revisión indica que 50 de cada 100 pacientes estarán vivos a los cinco años cuando se les administre quimioterapia con un medicamento con platino en combinación con otros medicamentos, antes de someterlos a cirugía y radioterapia. Esto se compara con 45 de cada 100 pacientes que recibieron cirugía y radioterapia sin quimioterapia. Este efecto beneficioso de la quimioterapia combinada con platino se observó en todos los tipos de pacientes y respalda su uso para el tratamiento del cáncer de vejiga invasivo. Sin embargo, la quimioterapia con un único medicamento con platino no ayudó a los pacientes a vivir más tiempo, y no se recomienda.

Conclusiones de los autores: 

Esta mejoría de la supervivencia fomenta el uso de la quimioterapia combinada con platino para los pacientes con cáncer de vejiga invasivo.

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Antecedentes: 

Existe controversia sobre si la quimioterapia neoadyuvante mejora la supervivencia de los pacientes con cáncer de vejiga invasivo, a pesar de los ensayos controlados aleatorizados (ECA) en los que participaron más de 3000 pacientes.

Objetivos: 

Realizar una revisión sistemática y un metanálisis de los datos de pacientes individuales para evaluar el efecto de la quimioterapia neoadyuvante en la supervivencia de los pacientes con este cáncer de vejiga invasivo.

Métodos de búsqueda: 

Las búsquedas en MEDLINE y Cancerlit se complementaron con información proveniente de registros y con búsquedas manuales en actas de reuniones, así como a través de debates con autores de ensayos y organizaciones relevantes. Se han actualizado regularmente hasta junio de 2003.

Criterios de selección: 

Fueron elegibles para inclusión los ensayos que tenían como objetivo asignar al azar a pacientes con carcinoma de células transicionales de vejiga invasivo (es decir, estadio clínico T2 a T4a) confirmado a recibir tratamiento local definitivo con o sin quimioterapia neoadyuvante.

Obtención y análisis de los datos: 

Se recopilaron, validaron y volvieron a analizar los datos actualizados de todos los pacientes asignados al azar de todos los ensayos aleatorizados disponibles, que incluyeron 3005 pacientes de 11 ECA. Para todos los desenlaces se obtuvieron los cociente de riesgos instantáneos generales agrupados utilizando el modelo de efectos fijos. Para explorar el impacto potencial del diseño de los ensayos, se planificaron previamente análisis que agruparan los ensayos por aspectos importantes de su diseño que podrían influir en el efecto del tratamiento. Para investigar cualquier diferencia en el efecto por subgrupos predefinidos de pacientes, se utilizó un análisis estratificado del rango logarítmico para el desenlace principal de supervivencia.

Resultados principales: 

Estos resultados incluyen los datos de un ensayo adicional y actualizan así los de la publicación original ABC 2003. La quimioterapia combinada con platino mostró un efecto beneficioso significativo en la supervivencia general con un cociente de riesgos instantáneos (CRI) combinado de 0,86 (IC del 95%: 0,77 a 0,95; p = 0,003); una reducción del 14% del riesgo de muerte; beneficio absoluto del 5% a los cinco años (IC del 95%: 1% a 7%); y la supervivencia general aumentó del 45% al 50%. Este efecto se observó independientemente del tipo de tratamiento local y no varió entre los subgrupos de pacientes. El CRI de todos los ensayos, incluidos los que utilizaron cisplatino como agente único, tendió a favorecer a la quimioterapia neoadyuvante (CRI 0,89; IC del 95%: 0,81 a 0,98; p = 0,022). Aunque la quimioterapia combinada con platino fue beneficiosa, no hubo evidencia clara que apoyara el uso del platino como agente único; de hecho, hubo una diferencia significativa en el efecto entre estos grupos de ensayos (p = 0,029).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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