Fármacos para el tratamiento agudo de la migraña en niños y adolescentes

Antecedentes y pregunta de la revisión

La migraña es un trastorno doloroso y debilitante frecuente en niños (menores de 12 años de edad) y adolescentes (de 12 a 17 años de edad). Los síntomas frecuentes informados durante un ataque de migrañas son: cefalea, náuseas, vómitos e hipersensibilidad a la luz y a los sonidos. Están disponibles muchos tratamientos para la migraña, de los cuales los más comunes son paracetamol (también conocido como acetaminofeno), ibuprofeno, otros antiinflamatorios y los triptanos. No todos los fármacos triptanos están aprobados para su uso en niños o adolescentes, y la aprobación varía de un país a otro.

Características de los estudios

En la revisión se consideraron 27 ensayos controlados aleatorios de fármacos comparados con placebo para determinar qué tratamientos fueron eficaces para proporcionar alivio del dolor a las dos horas después del tratamiento. También se quería saber qué efectos secundarios pueden ser causados por los tratamientos. Un total de 7630 niños recibieron medicación en los estudios. Las pruebas están actualizadas hasta febrero 2016. Cada estudio tenía entre 13 y 888 participantes. La edad promedio de los participantes fue 12,9 años y varió de 8,2 a 14,7 años. Diecinueve estudios fueron financiados por el fabricante del fármaco.

Resultados clave

El ibuprofeno parece ser eficaz para tratar a los niños con migraña, pero las pruebas están limitadas a solamente dos ensayos pequeños. El ibuprofeno está fácilmente disponible y es de bajo costo, lo que lo hace una primera elección excelente para el tratamiento de la migraña. El paracetamol no mostró ser eficaz para proporcionar alivio del dolor en los niños, pero solamente se encontró un estudio pequeño. Los triptanos son un tipo de medicación diseñada específicamente para tratar la migraña y suelen ser eficaces al brindar un mayor alivio del dolor en los niños y adolescentes. Los triptanos examinados en los niños incluyeron rizatriptán y sumatriptán, mientras que almotriptán, eletriptán, naratriptán, rizatriptán, sumatriptán y zolmitriptán se examinaron en adolescentes. La combinación sumatriptán más naproxeno sódico también es eficaz para el tratamiento de los adolescentes con migraña. En general, hay riesgo de que los fármacos triptanos puedan causar efectos secundarios leves no deseados como trastornos gustativos, síntomas nasales, mareo, fatiga, baja energía, náuseas o vómitos. Los estudios no informaron efectos secundarios graves.

Calidad de las pruebas

La calidad general de las pruebas proporcionadas por la revisión fue moderada para los triptanos, pero baja para el paracetamol y el ibuprofeno porque solamente se identificaron unos pocos estudios. Se necesita que más estudios consideren los efectos de cada uno de los tratamientos para la migraña en niños y adolescentes por separado.

Conclusiones de los autores: 

Pruebas de baja calidad de dos ensayos pequeños indican que el ibuprofeno parece mejorar el alivio del dolor en el tratamiento agudo de los niños con migraña. Solamente se cuenta con información limitada sobre los eventos adversos asociados con el ibuprofeno a partir de los ensayos incluidos en esta revisión. Los triptanos como una clase también son eficaces en el alivio del dolor en niños y adolescentes, pero se asocian con tasas mayores de eventos adversos leves. Sumatriptán más naproxeno sódico también es eficaz para tratar a los adolescentes con migraña.

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Antecedentes: 

Numerosos fármacos están disponibles para el tratamiento agudo de la migraña en adultos, y algunos se han aprobado actualmente para su uso en niños y adolescentes en el contexto ambulatorio. Una revisión sistemática de ensayos sobre los fármacos para el tratamiento agudo de la migraña en niños y adolescentes ayudará a que los médicos elijan entre las alternativas de tratamiento sobre la base de pruebas informadas.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de las intervenciones farmacológicas por cualquier vía de administración versus placebo para la migraña en niños y adolescentes de 17 años de edad o menos. A los efectos de esta revisión, los niños fueron los menores de 12 años de edad y los adolescentes, de 12 a 17 años de edad.

Estrategia de búsqueda (: 

Durante febrero de 2016 se efectuaron búsquedas de estudios en siete bases de datos bibliográficas y cuatro registros de ensayos clínicos, así como en la literatura gris.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos clínicos controlados aleatorios prospectivos de niños y adolescentes con migraña que compararon fármacos para el alivio de los síntomas agudos de migraña con placebo en el contexto ambulatorio.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión examinaron los títulos y resúmenes y revisaron el texto completo de los estudios potencialmente elegibles. Dos autores de la revisión independientes extrajeron los datos de los estudios que cumplieron los criterios de inclusión. Se calcularon los cocientes de riesgos (CR) y el número necesario a tratar para un resultado beneficioso adicional (NNTB) para los datos dicotómicos. Se calculó la diferencia de riesgos (DR) y el número necesario a tratar para un resultado perjudicial adicional (NNTD) para las proporciones de eventos adversos. El porcentaje de pacientes sin dolor a las dos horas de tratamiento fue la medida de resultado de eficacia primaria. Se utilizaron los eventos adversos para evaluar la seguridad y la tolerabilidad. Las medidas de resultado secundarias incluyeron alivio de la cefalea, administración de medicación de rescate, recurrencia de la cefalea, presencia de náuseas y presencia de vómitos. Las pruebas se evaluaron mediante GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) y se crearon tablas "Resumen de los hallazgos".

Resultados principales: 

En total, se identificaron 27 ensayos controlados aleatorios (ECA) de fármacos para el alivio de los síntomas de la migraña, en los que se incluyeron 9158 niños y adolescentes y de ellos 7630 (rango de edad promedio entre 8,2 y 14,7 años) recibieron medicación. Veinticuatro estudios se enfocaron en los fármacos triptanos, que incluyen: almotriptán, eletriptán, naratriptán, rizatriptán, sumatriptán, sumatriptán + naproxeno sódico y zolmitriptán. Otros fármacos estudiados incluyeron paracetamol (acetaminofeno), ibuprofeno y dihidroergotamina (DHE). Más de la mitad de los estudios evaluaron el sumatriptán. Con la excepción de un estudio, todos informaron datos sobre los eventos adversos. La mayoría de los estudios presentó un riesgo de sesgo bajo o incierto y la calidad general de las pruebas, según los criterios GRADE, fue baja a moderada, y se disminuyó principalmente debido a la imprecisión y a la inconsistencia. El ibuprofeno fue más eficaz que placebo para producir alivio del dolor a las dos horas en dos estudios pequeños que incluyeron a 162 niños (CR 1,87; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,15 a 3,04) con pruebas de baja calidad (debido a la imprecisión). El paracetamol no fue superior a placebo en un estudio pequeño de 80 niños. Los triptanos como una clase de fármacos fueron superiores a placebo para lograr el alivio del dolor en tres estudios que incluyeron a 273 niños (CR 1,67; IC del 95%: 1,06 a 2,62; NNTB 13; pruebas de calidad moderada) y en 21 estudios que incluyeron a 7026 adolescentes (CR 1,32; IC del 95%: 1,19 a 1,47; NNTB 6; pruebas de calidad moderada). No hubo diferencias significativas en los tamaños del efecto entre los estudios que incluyeron niños versus adolescentes. Los triptanos se asociaron con un riesgo mayor de eventos adversos leves (no graves) en los adolescentes (DR 0,13; IC del 95%: 0,08 a 0,18; NNTD 8), pero los estudios no informaron eventos adversos graves. El riesgo de eventos adversos leves no fue significativo en los niños (DR 0,06; IC del 95%: -0,04 a 0,17; NNTD 17). Sumatriptán más naproxeno sódico fue superior a placebo en un estudio que incluyó a 490 adolescentes (CR 3,25; IC del 95%: 1,78 a 5,94; NNTB 6; pruebas de calidad moderada). La dihidroergotamina oral no fue superior a placebo en un estudio pequeño que incluyó a 13 niños.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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