Medroxiprogesterona de depósito versus enantato de noretisterona para la anticoncepción con progestágenos de larga duración

Esta revisión compara dos anticonceptivos hormonales inyectables que contienen progestágeno solamente, a saber, el acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA) y el enantato de noretisterona (NET-EN), en cuanto a los riesgos y razones de su interrupción y en cuanto a sus efectos clínicos

Los anticonceptivos hormonales inyectables son de uso generalizado en muchos países en desarrollo. Sólo dos anticonceptivos inyectables de progestágeno han estado disponibles en muchos países desde los años ochenta. Éstos son el acetato de medroxiprogesterona de depósito (en inglés, DMPA) y el enantato de noretisterona (en inglés, NET-EN). Ambos son anticonceptivos altamente efectivos con amplia aceptación entre las mujeres en edad fértil y son una parte importante del gasto del sistema sanitario en anticoncepción. Éstos difieren en cuanto a frecuencia de administración y coste, y una comparación sistemática ayuda a garantizar su uso racional. Esta revisión intenta comparar el DMPA administrado a una dosis de 150 mg por vía intramuscular cada tres meses y el NET-EN administrado a una dosis de 200 mg por vía intramuscular cada dos meses y determinar si hay diferencias en la efectividad anticonceptiva, la reversibilidad y los patrones de interrupción, además de sus efectos clínicos leves y graves.
Se analizaron todas las bases de datos desde el momento en que se inició el uso de progestágenos inyectables y esta revisión incluyó todas las comparaciones controladas aleatorias de DMPA y NET-EN utilizados para la anticoncepción. Los ensayos debían informar la eficiencia anticonceptiva y el retorno a la fertilidad, las tasas y las razones de la interrupción y los efectos clínicos menstruales y no menstruales.
Se encontró que no hubo diferencias significativas entre los dos grupos de tratamiento con respecto al tiempo desde que las mujeres comenzaron a utilizar el anticonceptivo hasta que lo interrumpieron. Fue 4% más probable que las mujeres en NET-EN interrumpieran el uso por razones personales, comparadas con las mujeres en DMPA, pero esta diferencia no fue estadísticamente significativa. Cuando el embarazo accidental fue la razón para interrumpir el uso no hubo diferencias entre los grupos. La duración de los episodios de hemorragia y manchado (spotting) fue la misma en cada grupo. Las mujeres que utilizaron DMPA tuvieron una probabilidad 21% mayor de presentar interrupción de la hemorragia vaginal mientras utilizaron el anticonceptivo. Los cambios en el peso corporal y los cambios en la presión arterial no difirieron entre DMPA y NET-EN. Además, estos cambios en el peso corporal y en la presión arterial fueron relativamente pequeños y no fueron clínicamente pertinentes.
En resumen, los datos de los ensayos incluidos en esta revisión indican poca diferencia entre los efectos de estos métodos, excepto que las mujeres con DMPA tienen mayor probabilidad de presentar interrupción de la hemorragia vaginal durante su uso. No hubo datos adecuados para detectar diferencias en algunos efectos clínicos no menstruales y, si se considera que este método anticonceptivo aún se usa en algunos países, se hace necesario realizar investigaciones adicionales.

Conclusiones de los autores: 

Aunque la elección entre DMPA y NET-EN como anticonceptivos de progestágeno inyectable puede variar entre los profesionales de los servicios sanitarios y las pacientes, los datos de los ensayos controlados aleatorios indican pocas diferencias entre los efectos de estos métodos, excepto que las mujeres en DMPA tienen mayor probabilidad de presentar amenorrea. No existen datos adecuados para detectar diferencias en algunos efectos clínicos no menstruales graves y leves.

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Antecedentes: 

Existen dos anticonceptivos inyectables con progestágeno solamente (en inglés, IPC) que han estado disponibles en muchos países del mundo desde 1983. Los dos aún se utilizan ampliamente en muchos países en desarrollo y son una parte importante del gasto del sistema sanitario en anticoncepción. Éstos son el acetato de medroxiprogesterona de depósito (en inglés, DMPA) y el enantato de noretisterona (en inglés, NET-EN). Ambos son anticonceptivos sumamente efectivos, de amplia aceptación entre las mujeres en edad fértil. Difieren en cuanto a la frecuencia de administración, lo que tiene implicaciones en la aceptación de las pacientes. También difieren en cuanto al coste, lo que puede afectar significativamente el presupuesto del sistema sanitario. Una comparación sistemática ayudará a garantizar su uso racional.

Objetivos: 

Determinar si hay diferencias entre el acetato de medroxiprogesterona de depósito administrado a una dosis de 150 mg por vía intramuscular cada tres meses y el enantato de noretisterona administrado a una dosis de 200 mg por vía intramuscular cada dos meses, en cuanto a efectividad anticonceptiva, reversibilidad y patrones de interrupción, así como efectos leves y graves.

Estrategia de búsqueda (: 

Se efectuaron búsquedas en la bases de datos electrónicas MEDLINE mediante PubMed, Popline, Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register, CENTRAL), Biblioline, LILACS, EMBASE y PASCAL con el fin de obtener ensayos controlados aleatorios de DMPA versus NET-EN para anticoncepción con progestágenos de larga duración. Los estudios se incluyeron independientemente del idioma y se revisaron todas las bases de datos desde el momento en que se comenzaron a utilizar los progestágenos inyectables.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todas las comparaciones controladas aleatorias utilizadas para la anticoncepción de acetato de DMPA, administrado a una dosis de 150 mg por vía intramuscular cada tres meses versus NET-EN, administrado a una dosis de 200 mg por vía intramuscular cada dos meses. Los ensayos tenían que informar la eficiencia anticonceptiva y el retorno a la fertilidad, los riesgos de interrupción y las razones de la interrupción, así como los efectos clínicos menstruales y no menstruales.

Obtención y análisis de los datos: 

BD y CM evaluaron los títulos y los resúmenes obtenidos mediante la aplicación de la estrategia de búsqueda y aplicaron los criterios de elegibilidad. BD intentó establecer contacto con los autores cuando se necesitó aclaración de los datos y estableció contacto con los fabricantes principales de anticonceptivos. Después de la inclusión de los dos estudios, se extrajeron los datos y se analizaron con RevMan 4.2.

Resultados principales

Se incluyeron dos ensayos en esta revisión. No hubo diferencias significativas entre los dos grupos de tratamiento en cuanto a la frecuencia de interrupción para cualquiera de los anticonceptivos, aunque fue un 4% más probable que las mujeres que usaron NET-EN interrumpieran por razones personales, comparadas con las que usaron DMPA. La interrupción debido a embarazo accidental no difirió entre los grupos. Aunque la duración de los eventos hemorragia y manchado (spotting) fue la misma en cada grupo, fue un 21% más probable que las mujeres en DMPA presentaran amenorrea. Las medias de los cambios en el peso corporal a los 12 y 24 meses, y en la presión arterial sistólica y diastólica a los 12 meses no difirieron significativamente entre los estudios.

Conclusiones de los autores

Aunque la elección entre DMPA y NET-EN como anticonceptivos de progestágeno inyectable puede variar entre los profesionales de los servicios sanitarios y las pacientes, los datos de los ensayos controlados aleatorios indican pocas diferencias entre los efectos de estos métodos, excepto que las mujeres en DMPA tienen mayor probabilidad de presentar amenorrea. No existen datos adecuados para detectar diferencias en algunos efectos clínicos no menstruales graves y leves.

Esta revisión debería citarse como:Draper BH, Morroni C, Hoffman M, Smit J, Beksinska M, Hapgood J, Van der Merwe LLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron dos ensayos en esta revisión. No hubo diferencias significativas entre los dos grupos de tratamiento en cuanto a la frecuencia de interrupción para cualquiera de los anticonceptivos, aunque fue un 4% más probable que las mujeres que usaron NET-EN interrumpieran por razones personales, comparadas con las que usaron DMPA. La interrupción debido a embarazo accidental no difirió entre los grupos. Aunque la duración de los eventos hemorragia y manchado (spotting) fue la misma en cada grupo, fue un 21% más probable que las mujeres en DMPA presentaran amenorrea. Las medias de los cambios en el peso corporal a los 12 y 24 meses, y en la presión arterial sistólica y diastólica a los 12 meses no difirieron significativamente entre los estudios.

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