Factores estimulantes de colonias (incluidos eritropoyetina, factor estimulante de colonias de granulocitos y análogos) para el accidente cerebrovascular

Los factores estimulantes de colonias (FEC) son hormonas naturales que controlan la producción de células sanguíneas circulantes por la médula ósea. Algunos FEC también liberan células madre de la médula ósea en la sangre; éstas podrían ayudar al cerebro a repararse a sí mismo después de un accidente cerebrovascular. En los experimentos de accidente cerebrovascular, los FEC muestran el potencial de mejorar la discapacidad causada por un accidente cerebrovascular. En este análisis se evaluó el efecto de los FEC en el resultado después de un accidente cerebrovascular con el uso de datos de ensayos clínicos en pacientes con un accidente cerebrovascular reciente. SE incluyó un total de 11 estudios y 1275 participantes. En tres ensayos (782 participantes) se observó una tasa de mortalidad más elevada en los participantes tratados con eritropoyetina (EPO); todavía no está claro si se realizarán más ensayos sobre la EPO en una etapa temprana después de un accidente cerebrovascular. En ocho pequeños ensayos en los que participaron 548 pacientes, se observaron patrones de mejora después de un accidente cerebrovascular al utilizar el factor estimulante de colonias de granulocitos (FEC-G) y se realizan otros ensayos. Actualmente, no hay evidencia suficiente que apoye el uso de los FEC en el tratamiento de los pacientes con un accidente cerebrovascular reciente.

Conclusiones de los autores: 

Hay importantes preocupaciones de seguridad relacionadas con el tratamiento con EPO para el accidente cerebrovascular. Es demasiado pronto para saber si otros FEC mejoran el resultado funcional.

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Antecedentes: 

Los factores estimulantes de colonias (FEC), también llamados factores de crecimiento hematopoyéticos, regulan la producción por la médula ósea de hematíes, leucocitos y plaquetas circulantes. Algunos FEC también movilizan la liberación de células madre de la médula ósea hacia la circulación. Se ha demostrado que los FEC son neuroprotectores en el accidente cerebrovascular experimental.

Objetivos: 

Evaluar: 1) la seguridad y eficacia de los FEC en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico agudo o subagudo, y 2) el efecto de los FEC en los recuentos de células madre y sanguíneas circulantes.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrales Vasculares (Cochrane Stroke Group) (última búsqueda en septiembre de 2012), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (la Cochrane Library 2012, número 4), MEDLINE (1985 a septiembre de 2012), EMBASE (1985 a septiembre de 2012) y en Science Citation Index (1985 a septiembre de 2012). En un intento por identificar más ensayos publicados, no publicados y en curso se estableció contacto con fabricantes e investigadores principales de ensayos (último contacto en abril de 2012). Además, se realizaron búsquedas en las listas de referencias de artículos y revisiones pertinentes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados que reclutaron a pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico agudo o subagudo. Los FEC incluyeron factor de células madre (FCM), eritropoyetina (EPO), factor estimulante de colonias de granulocitos (FEC-G), factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos (FEC-GM), factor estimulante de colonias de macrófagos (FEC-M, FEC-1) y trombopoyetina (TPO) o análogos de éstos. El resultado primario fue el resultado funcional al final del ensayo. Los resultados secundarios incluyeron la seguridad al final del tratamiento, la muerte al final del seguimiento, el volumen del infarto y las medidas de hematología.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión (TE y NS), de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional.

Resultados principales: 

Se incluyó un total de 11 estudios con 1275 participantes. En tres ensayos (n = 782), el tratamiento con EPO se asoció con un aumento significativo de la muerte al final del ensayo (odds ratio [OR] 1,98; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,19 a 3,3, p = 0,009) y un aumento no significativo de los eventos adversos graves. La EPO aumentó significativamente el recuento de glóbulos rojos sin efecto sobre el recuento de plaquetas o glóbulos blancos, o el volumen del infarto. Se han completado dos pequeños ensayos de EPO carbamilada, pero aún no se ha informado al respecto. Se incluyeron ocho ensayos pequeños (n = 548) de FEC-G. El FEC-G se asoció con una reducción no significativa de la deficiencia precoz (diferencia de medias [DM] -0,4; IC del 95%: -1,82 a 1,01; p = 0,58), pero no tuvo efectos sobre el resultado funcional al final del ensayo. El FEC-G elevó significativamente el recuento de glóbulos blancos y el recuento de células CD34+, pero no tuvo efectos en el volumen del infarto. Se realizan más ensayos de FEC-G.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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