Tratamiento de la viremia por citomegalovirus para la prevención de la enfermedad por citomegalovirus en los receptores de trasplante de órgano sólido

El citomegalovirus (CMV) es la causa más frecuente de enfermedad viral en los pacientes que han recibido trasplantes renales, de corazón, hepáticos, pulmonares o páncreas (trasplantes de órganos sólidos). El CMV es una causa importante de enfermedad y de muerte durante los primeros seis meses después del trasplante. Las características del CMV incluyen fiebre, recuentos muy bajos de leucocitos (leucopenia) y números muy bajos de plaquetas (trombocitopenia), con o sin compromiso del órgano específico.

Se han adoptado dos estrategias principales para prevenir la enfermedad por CMV: administrar dosis diarias bajas de un agente antiviral (profilaxis) a todos los receptores de trasplante de órganos o prescribir un agente antiviral cuando un receptor de trasplante de órganos desarrolla pruebas confirmadas por laboratorio de infección durante el cribado habitual (tratamiento preventivo).

Esta revisión consideró los efectos beneficiosos y perjudiciales de los fármacos antivirales para prevenir la enfermedad por CMV en los receptores de trasplante de órgano sólido. Se identificaron seis estudios (288 participantes) que compararon tratamiento preventivo con placebo o atención habitual. El tratamiento preventivo redujo significativamente el riesgo de enfermedad por CMV. También hubo ocho estudios (784 participantes) que compararon tratamiento preventivo con profilaxis antiviral. No hubo diferencias significativas en los riesgos de enfermedad por CMV ni muerte entre el tratamiento preventivo y la profilaxis. Sin embargo, la variación en los resultados entre los estudios hizo que exista cierta incertidumbre acerca de estos resultados.

Los recuentos bajos de leucocitos fueron mucho menos frecuentes con el tratamiento preventivo.

Todavía se necesitan más estudios que comparen el tratamiento preventivo con la profilaxis antiviral y proporcionen mayor certeza acerca de la eficacia relativa del tratamiento preventivo comparado con la profilaxis.

Conclusiones de los autores: 

Pocos ECA han evaluado los efectos del tratamiento para la prevención de la enfermedad por CMV. El tratamiento preventivo es eficaz comparado con placebo o atención estándar. A pesar de la inclusión de cinco estudios adicionales en esta actualización, la eficacia del tratamiento preventivo comparado con profilaxis de la enfermedad por CMV aún es incierta debido a la heterogeneidad significativa entre los estudios. Se necesitan estudios de comparación directa adicionales para determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales relativos del tratamiento preventivo y la profilaxis de la enfermedad por CMV en los receptores de trasplante de órgano sólido.

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Antecedentes: 

El citomegalovirus (CMV) es una causa importante de morbilidad y mortalidad en los receptores de trasplante de órgano sólido. El tratamiento preventivo de los pacientes con viremia por CMV mediante agentes antivirales se ha indicado como una opción a la profilaxis habitual para prevenir la enfermedad por CMV. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2005.

Objetivos: 

Esta revisión se realizó para evaluar la eficacia del tratamiento preventivo con antivirales de la enfermedad por CMV sintomática.

Métodos de búsqueda: 

Para esta actualización se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Riñón (Cochrane Renal Group) (hasta el 16 de enero de 2013) a través del contacto con el Coordinador de búsqueda de ensayos y mediante términos de búsqueda relevantes para esta revisión.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) del tratamiento preventivo versus placebo, ningún tratamiento específico o profilaxis antiviral en los receptores de trasplante de órgano sólido.

Obtención y análisis de los datos: 

Cuatro revisores evaluaron la calidad y extrajeron todos los datos. Se realizaron análisis mediante un modelo de efectos aleatorios y los resultados se expresaron como cociente de riesgos (CR) e intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Se identificaron 15 estudios elegibles (1098 participantes). De estos estudios seis investigaron tratamiento preventivo versus placebo o tratamiento del CMV cuando ocurrió la enfermedad (atención estándar), ocho analizaron tratamiento preventivo versus profilaxis antiviral y uno informó sobre tratamiento preventivo oral versus intravenoso.

La evaluación del riesgo de sesgo identificó que los procesos informados para la generación de la secuencia y la ocultación de la asignación tuvieron bajo riesgo de sesgo en solamente cinco y tres estudios, respectivamente. Todos los estudios se consideraron con bajo riesgo de sesgo de deserción y siete estudios se consideraron con bajo riesgo de sesgo de informe selectivo. Solamente un estudio informó el cegamiento adecuado de los participantes y el personal; ningún estudio informó el cegamiento de la evaluación de resultados.

En comparación con placebo o atención estándar, el tratamiento preventivo redujo significativamente el riesgo de enfermedad por CMV (seis estudios, 288 participantes: CR 0,29; IC del 95%: 0,11 a 0,80) pero no el rechazo agudo (tres estudios, 185 participantes: CR 1,21; IC del 95%: 0,69 a 2,12) ni la mortalidad por todas las causas (tres estudios, 176 participantes: CR 1,23; IC del 95%: 0,35 a 4,30). Los estudios comparativos de tratamiento preventivo versus profilaxis no mostraron diferencias significativas en la prevención de la enfermedad por CMV entre el tratamiento preventivo y el profiláctico (siete estudios, 753 participantes: CR 1,00; IC del 95%: 0,36 a 2,74) pero hubo heterogeneidad significativa (I² = 63%). La leucopenia fue significativamente menos frecuente con el tratamiento preventivo en comparación con la profilaxis (seis estudios, 729 participantes: CR 0,42; IC del 95%: 0,20 a 0,90). Otros efectos adversos no difirieron significativamente o no se informaron. No hubo diferencias significativas en los riesgos de mortalidad por todas las causas, pérdida del injerto, rechazo agudo ni infecciones diferentes del CMV.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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