Dispositivos de flúor de liberación lenta para el control de la caries dental

Pregunta de la revisión

Se realizó esta revisión para evaluar los efectos de diferentes tipos de dispositivos de liberación lenta de flúor para prevenir, detener o revertir la progresión de la caries dental en todos los tipos de superficie de los dientes caducos ("de leche") y permanentes.

Antecedentes

La caries dental no está distribuida uniformemente entre la población, y algunos grupos corren un mayor riesgo de desarrollarla que otros. Por ejemplo, las investigaciones realizadas en Escocia han demostrado que el 50% de las caries dentales se producen en el 11% de los niños de cinco años y sólo el 6% de los de 14 años. A la luz de esta distribución desigual, se suele sugerir que a estos pequeños porcentajes de niños se les puede ofrecer medidas preventivas específicas de gran efecto potencial, de manera costo-efectiva. Una de esas medidas preventivas es el uso de dispositivos de liberación lenta de flúor (por ejemplo, gránulos de liberación lenta de flúor).

Características de los estudios

Autores del Grupo Cochrane de Salud Oral realizaron esta revisión de los estudios existentes y la evidencia está actualizada hasta el 23 de enero de 2018. Se buscaron en las bases de datos científicas ensayos clínicos en niños o adultos tratados con dispositivos de flúor de liberación lenta comparados con otro tipo de tratamiento con flúor (p.ej., pasta dental, enjuague bucal, gel o barniz), placebo (un tratamiento simulado) o ningún tratamiento (atención habitual). Los tratamientos debían ser utilizados y monitorizados durante un mínimo de un año.

Resultados clave

Se encontró un estudio que asignó al azar a 174 niños a gránulos de lenta disolución y liberación de flúor o a gránulos de placebo. El contexto era una escuela del centro de la ciudad en un área abastecida con agua baja en flúor. Sólo el 48% de los niños retuvieron los gránulos y estuvieron disponibles para el análisis.

No hay evidencia suficiente para determinar si los dispositivos de liberación lenta de flúor (como los gránulos) ayudan a reducir la caries dental. La retención de los gránulos es un problema.

Calidad de la evidencia

Se consideró que la evidencia relativa al incremento de la caries, los efectos secundarios y la retención era de muy baja calidad.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia suficiente para determinar el efecto inhibidor de la caries de los gránulos de flúor de liberación lenta. El conjunto de evidencia disponible es de muy baja calidad y existe una posible sobreestimación del beneficio para el niño promedio. No está clara la aplicabilidad de los hallazgos a la población en general; el estudio incluyó a niños de una zona desfavorecida que tenían bajos niveles de flúor en el agua potable y se consideraban de alto riesgo de caries. Además, la evidencia sólo se obtuvo de niños que todavía tenían el gránulo conectado a los dos años (el 48% de todos los niños disponibles); los niños que habían perdido antes sus dispositivos de flúor de liberación lenta podrían no haberse beneficiado tanto de los dispositivos.

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Antecedentes: 

Se han investigado los dispositivos de liberación lenta de flúor como un método potencialmente costo-efectivo para reducir las caries dentales en personas con alto riesgo de enfermedad. Esta es la segunda actualización de la revisión Cochrane publicada por primera vez en 2006 y actualizada previamente en 2014.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de los diferentes tipos de dispositivos de liberación lenta de flúor para prevenir, detener o revertir la progresión de las lesiones cariadas en todos los tipos de superficie de los dientes primarios (caducos) y permanentes.

Métodos de búsqueda: 

El especialista en información del Grupo Cochrane de Salud Oral (Cochrane Oral Health Group) realizó una búsqueda en las siguientes bases de datos electrónicas: registro de ensayos Cochrane de Salud Oral (hasta el 23 de enero de 2018); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2017, número 12) en la Cochrane Library (búsqueda 23 de enero de 2018); MEDLINE Ovid (1946 hasta el 23 de enero de 2018); y Embase Ovid (1980 hasta el 23 de enero de 2018). Se realizaron búsquedas de ensayos en curso en el National Institutes of Health Ongoing Trials Register de los EE.UU. (ClinicalTrials.gov) y en la World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform (23 de enero de 2018). No se impusieron restricciones de idioma ni fecha de publicación en la búsqueda en las bases de datos electrónicas.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) paralelos que comparan dispositivos de flúor de liberación lenta con un tratamiento de flúor alternativo, placebo o ninguna intervención en todos los grupos de edad. Las principales medidas de resultado que se buscaron fueron los cambios en el número de dientes o superficies cariadas, perdidas y obturadas (DCPO/SCPO en los dientes permanentes o dcpo/scpo en los dientes primarios), y la progresión de las lesiones cariadas a través del esmalte y en la dentina.

Obtención y análisis de los datos: 

La recopilación y el análisis de los datos se realizaron mediante los métodos estándar de revisión Cochrane. Al menos dos autores de la revisión realizaron de forma independiente todos los pasos clave de la revisión, como la revisión de los resúmenes, la aplicación de los criterios de inclusión, la extracción de datos y la evaluación del riesgo de sesgo. Se resolvieron las discrepancias mediante discusiones o arbitraje por un tercer o cuarto autor de revisión.

Resultados principales: 

No se encontró evidencia que comparara los dispositivos de liberación lenta de flúor con otros tipos de tratamiento con flúor.

Sólo se encontró un ECA doble ciego con 174 niños que comparaba un dispositivo de liberación lenta de flúor (se fijaron gránulos con flúor a las superficies bucales de los primeros dientes molares permanentes del maxilar derecho) con el control (se fijaron gránulos sin flúor a las superficies bucales de los primeros dientes molares permanentes del maxilar derecho). Se consideró que este estudio tenía un alto riesgo de sesgo. El estudio reclutó a niños de siete escuelas en un área de privación que tenía bajos niveles de flúor en el agua. La edad media al comienzo del estudio era de 8,8 años y al final era de 10,9 años. El DCPO en los dientes permanentes o dcpo en los dientes primarios fue superior a uno al comienzo del estudio y superior a un millón de unidades formadoras de colonias de Streptococcus mutans por mililitro de saliva.

Aunque en el punto de finalización de los dos años se incluyeron todavía 132 niños en el ensayo, el examen y el análisis estadístico se realizó sólo en los 63 niños (31 en el grupo de intervención, 32 en el grupo de control) que habían retenido los gránulos (la tasa de retención fue del 47,7% a los dos años). Entre estos 63 niños, se informó que el incremento de caries fue estadísticamente significativamente menor en el grupo de intervención que en el grupo de control (DCPO: diferencia de medias -0,72, intervalo de confianza (IC) del 95%: -1,23 a -0,21; SCPO: diferencia de medias -1,52, IC del 95%: -2,68 a -0,36 (evidencia de muy baja calidad)). Aunque esta diferencia fue clínicamente significativa, sólo es válida para los niños que mantienen los gránulos de flúor; más del 50% de los niños no conservan los gránulos.

No se informó de los daños en el informe del ensayo. Tampoco se informó la evidencia de otros resultados buscados en esta revisión (progresión a la lesión de caries, dolor dental, datos de utilización de asistencia sanitaria).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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