Vacunas contra la infección masiva de la sangre por la bacteria del neumococo y la infección pulmonar (neumonía) en niños menores de dos años de edad

El neumococo es una de las principales causas de infección masiva de la sangre e infección pulmonar (neumonía) entre los niños pequeños. Actualmente se encuentran en todo el mundo un gran número de neumococos resistentes a los antibióticos, lo que puede reducir la efectividad del tratamiento antibiótico recomendado. Se necesitan medidas preventivas como la vacunación. Esta revisión encontró dos ensayos de los EE.UU., dos de África, uno de Filipinas y otro de Finlandia, con 113 044 niños menores de dos años. En estos estudios, la VCN pudo prevenir la infección sanguínea masiva por neumococo y la neumonía.

Conclusiones de los autores: 

La VCN es efectiva para prevenir la ENI, la neumonía definida por rayos X y la neumonía clínica entre los niños VIH-1 negativos y VIH-1 positivos menores de dos años. El impacto fue mayor para la ENI-SV que para la ENI por todos los serotipos, y para la neumonía definida por rayos X que para la neumonía clínica. Una reducción del 11% con un IC del 95% de -1% a 21% y una p = 0,08 es compatible con una reducción de la mortalidad por todas las causas.

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Antecedentes: 

La neumonía, causada por el Streptococcus pneumoniae, es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad entre los niños de los países de bajos ingresos. Es necesario evaluar la efectividad de las vacunas conjugadas neumocócicas (VCN) contra la enfermedad neumocócica invasiva (ENI), la neumonía y la mortalidad.

Objetivos: 

Actualizar la revisión de 2004 sobre la eficacia de las VCN en la prevención de la ENI por serotipos de vacunas (ENI-SV), la neumonía definida por rayos X entre los niños seronegativos al VIH-1 y otros resultados nuevos.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) (The Cochrane Library 2009, Número 1), que incluye el Registro Especializado de Ensayos del Grupo Cochrane de Infecciones Respiratorias Agudas (Acute Respiratory Infections Group), MEDLINE (1990 hasta semana 4, febrero 2009) y en EMBASE (1974 a marzo 2009).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon la VCN con placebo, u otra vacuna, en niños menores de dos años con ENI y neumonía clínica/radiográfica como resultados.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión de forma independiente identificaron los estudios, extrajeron los datos y evaluaron sus correspondientes riesgos de sesgo. Las diferencias se resolvieron mediante discusión. El metanálisis utilizó el método de la varianza inversa.

Resultados principales: 

Se identificaron 11 publicaciones de seis ECA realizados en África, EE.UU., Filipinas y Finlandia en los que 57 015 niños recibieron VCN; mientras que 56 029 recibieron placebo u otra vacuna. Siete publicaciones proporcionaron evidencia de alta calidad sobre la eficacia de la VCN contra la ENI y cuatro proporcionaron evidencia de calidad moderada contra la neumonía. Ninguno de los cinco ensayos con datos de mortalidad por todas las causas tuvo el poder estadístico para investigar este resultado. Solo dos ensayos tienen datos sobre ingresos por todas las causas.

El análisis principal de esta revisión incluyó a los niños VIH-1 negativos y utilizó los resultados agrupados del modelo de efectos aleatorios, el análisis por intención de tratar (ITT).

La eficacia de la vacuna agrupada para la ENI-SV fue del 80% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 58% a 90%; p < 0,0001); para la ENI por todos los serotipos, 58% (IC del 95%: 29% a 75%; p = 0,001); la neumonía definida por rayos X según la Organización Mundial de la Salud fue del 27% (IC del 95%: 15% a 36%; p < 0,0001); la neumonía clínica, del 6% (IC del 95%: 2% a 9%; p = 0,0006); y la mortalidad por todas las causas, del 11% (IC del 95%: -1% a 21%; p = 0,08). El análisis de los niños seropositivos con VIH-1 tuvo resultados similares.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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