Factor VII activado recombinante humano para la hemorragia digestiva alta en pacientes con enfermedades hepáticas

No hay pruebas suficientes para afirmar que el factor VII activado recombinante humano reduce o no el riesgo de muerte en pacientes con enfermedad hepática y hemorragia digestiva alta

No se pudo evaluar en un metanálisis si el factor VII activado recombinante humano reduce o no el riesgo de muerte en pacientes con enfermedad hepática y hemorragia digestiva alta ya que se identificó un solo ensayo aleatorio para su inclusión. El resultado de este ensayo es que el fármaco evaluado no reduce la mortalidad. No se puede afirmar ni refutar este hallazgo debido a que las pruebas para demostrar los efectos beneficiosos o perjudiciales del fármaco no son suficientes.

Conclusiones de los autores: 

No se encontraron pruebas acerca de que el factor VII activado recombinante humano reduce el riesgo de muerte en los pacientes con enfermedad hepática y hemorragia digestiva alta. Sin embargo, la conclusión se basó en un único ensayo clínico aleatorio. Se necesitan más ensayos clínicos aleatorios con bajo riesgo de sesgo para determinar el papel del factor VIIa activado recombinante humano en la práctica clínica.

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Antecedentes: 

La tasa de mortalidad por hemorragia digestiva alta en los pacientes con enfermedades hepáticas es alta. El factor VII activado recombinante humano es uno de los tratamientos sugeridos para la hemorragia digestiva alta en estos pacientes.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del factor VIIa activado recombinante humano en pacientes con enfermedad hepática y hemorragia digestiva alta.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Group Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, ISI Web of Knowledge, y LILACS. Las estrategias de búsqueda utilizadas aparecen en la Tabla 01. Se buscaron ensayos aleatorios adicionales en las listas de referencias de los ensayos y las revisiones identificados a través de las búsquedas electrónicas.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos clínicos aleatorios, independientemente del diseño, el estado de publicación y el idioma que compararon factor VII activado recombinante humano versus placebo, o cualquier otra intervención de control para los pacientes con enfermedad hepática y hemorragia digestiva alta, independientemente de la etiología.

Obtención y análisis de los datos: 

Los riesgos relativos (RR) se estimaron para los resultados dicotómicos y las diferencias medias para los datos continuos. Dado que sólo se identificó un estudio, el metanálisis no fue posible.

Resultados principales

Se incluyó un ensayo con 242 pacientes adultos. En este estudio, la administración del factor VII activado recombinante humano no redujo el riesgo de muerte (mortalidad en el transcurso de cinco días, RR 1,75; intervalo del confianza del 95% [IC] 0,53 a 5,82) y mortalidad en el transcurso de 42 días (RR 1,45; IC del 95%: 0,70 a 3,00).

Conclusiones de los autores

No se encontraron pruebas acerca de que el factor VII activado recombinante humano reduce el riesgo de muerte en los pacientes con enfermedad hepática y hemorragia digestiva alta. Sin embargo, la conclusión se basó en un único ensayo clínico aleatorio. Se necesitan más ensayos clínicos aleatorios con bajo riesgo de sesgo para determinar el papel del factor VIIa activado recombinante humano en la práctica clínica.

Esta revisión debería citarse como:Marti-Carvajal AJ, Salanti G, Marti-Carvajal PILa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyó un ensayo con 242 pacientes adultos. En este estudio, la administración del factor VII activado recombinante humano no redujo el riesgo de muerte (mortalidad en el transcurso de cinco días, RR 1,75; intervalo del confianza del 95% [IC] 0,53 a 5,82) y mortalidad en el transcurso de 42 días (RR 1,45; IC del 95%: 0,70 a 3,00).

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