Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) para los trastornos depresivos en niños y adolescentes

Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (nueva generación de antidepresivos) para los trastornos depresivos en niños y adolescentes

Los trastornos depresivos son frecuentes en los jóvenes y poseen repercusiones negativas significativas. Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) son prescritos de forma frecuente para el tratamiento del trastorno depresivo en niños y adolescentes. La revisión de 12 ensayos destacó las limitaciones con los datos, lo que dificultó la respuesta a las preguntas sobre la efectividad y seguridad de los ISRS en la práctica clínica. En términos generales, existen pruebas de una mayor reducción de los síntomas depresivos a un nivel predeterminado considerado como una "respuesta" con el uso de los ISRS en comparación con el placebo. Sin embargo, la definición de respuesta varió entre los ensayos, lo que dificultó la interpretación de este resultado. La fluoxetina fue el único ISRS con el que existieron pruebas consistentes provenientes de tres ensayos que indicaron que fue efectiva en reducir los síntomas del trastorno depresivo tanto en los niños como en los adolescentes. Los pacientes tratados con fluoxetina presentaron una mayor mejoría, con puntuaciones en promedio 5,63 inferiores en la escala Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) (rango 17 a 113) que los tratados con placebo. No está claro si esta diferencia pequeña es un resultado significativo para los niños y adolescentes con trastornos depresivos. Tampoco es evidente cómo los niños y adolescentes con enfermedades comórbidas y en riesgo de suicidio responderían a los ISRS, dado que la mayoría de los ensayos excluyó a este grupo.

Existen pruebas de que los pacientes que reciben ISRS están en mayor riesgo de ideación suicida e intentos de suicidio (RR 1,80; IC del 95%: 1,19 a 2,72), lo que es consistente con varias revisiones similares en el área. Además, existió un mayor riesgo de otros eventos adversos. No está claro cómo estos factores se relacionan con el riesgo de consumación del suicidio. Los ensayos no se diseñaron para medir ninguno de los resultados relacionados con el suicidio de forma adecuada. Al mismo tiempo, la depresión sin tratar está asociada con el riesgo de consumación del suicidio y repercusiones sobre la funcionalidad académica y social, sin embargo, no está claro si el tratamiento con un ISRS modificará este riesgo de una forma clínicamente significativa para los niños y los jóvenes.

Los médicos necesitan proporcionar información exacta a los niños y adolescentes y a sus familias sobre las incertidumbres con respecto a los beneficios y los riesgos de los ISRS para los trastornos depresivos.

Conclusiones de los autores: 

Se necesita precaución para interpretar los resultados. En primer lugar, existieron cuestiones metodológicas, como una deserción alta, cuestiones relacionadas con los instrumentos de medición y la utilidad clínica de los resultados, en general definidos de varias maneras entre los ensayos. En segundo lugar, los pacientes examinados en la práctica clínica presentan más probabilidades de estar más enfermos, y en mayor riesgo de suicidio, en comparación con los pacientes de los ensayos, y no está claro cómo respondería este grupo a los ISRS. Este tema necesita consideración, junto con pruebas de resultados relacionados con un mayor riesgo de suicidio en los pacientes tratados con ISRS. El efecto de los ISRS sobre la consumación del suicidio es incierto. Aunque la depresión sin tratar se asocia con el riesgo de consumación del suicidio y con repercusiones sobre la funcionalidad, no está claro si los ISRS modificarían este riesgo de forma clínicamente significativa.

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Antecedentes: 

Los trastornos depresivos son frecuentes en los jóvenes y se asocian con repercusiones negativas significativas. Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) se utilizan con frecuencia, sin embargo, las pruebas sobre su efectividad en los niños y adolescentes permanecen inciertas. Además, existen advertencias sobre su uso en esta población debido a dudas sobre un mayor riesgo de ideación y comportamientos suicidas.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y los resultados adversos, como el comportamiento suicida definitivo y la ideación suicida, de los ISRS en comparación con el placebo en el tratamiento de los trastornos depresivos en niños y adolescentes.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (CCDAN Trials Register), MEDLINE, PSYCHINFO y CENTRAL. Se comprobaron las listas de referencias, se enviaron cartas a los investigadores clave y se realizaron búsquedas en las bases de datos en internet.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios publicados y no publicados.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos o tres revisores seleccionaron los ensayos, evaluaron la calidad y extrajeron los datos de los ensayos y los datos de resultado. Se utilizó un metanálisis de efectos fijos. Se usó el riesgo relativo para resumir los resultados dicotómicos y la diferencia de medias para resumir las medidas continuas.

Resultados principales

Doce ensayos fueron elegibles para su inclusión; diez proporcionaron datos útiles. A las ocho a 12 semanas, existieron pruebas de que los niños y adolescentes "respondieron" al tratamiento con los ISRS (RR 1,28; IC del 95%: 1,17 a 1,41). Existieron también pruebas de un mayor riesgo de ideación y comportamiento suicida para los pacientes a los que se les prescribieron los ISRS (RR 1,80; IC del 95%: 1,19 a 2,72). La fluoxetina fue el único ISRS con el que existieron pruebas consistentes de tres ensayos sobre una efectividad para reducir los síntomas de depresión tanto en los niños como en los adolescentes (Children's Depression Rating Scale-Revised [Escala de Calificación de Depresión Infantil] [CDRS-R] efecto del tratamiento -5,63; IC del 95%: -7,38 a -3,88) y de una "respuesta" al tratamiento (RR 1,86; IC del 95%: 1,49 a 2,32). Cuando se informaron las tasas de eventos adversos, estas tasas fueron mayores para los pacientes que recibieron los ISRS.

Conclusiones de los autores

Se necesita precaución para interpretar los resultados. En primer lugar, existieron cuestiones metodológicas, como una deserción alta, cuestiones relacionadas con los instrumentos de medición y la utilidad clínica de los resultados, en general definidos de varias maneras entre los ensayos. En segundo lugar, los pacientes examinados en la práctica clínica presentan más probabilidades de estar más enfermos, y en mayor riesgo de suicidio, en comparación con los pacientes de los ensayos, y no está claro cómo respondería este grupo a los ISRS. Este tema necesita consideración, junto con pruebas de resultados relacionados con un mayor riesgo de suicidio en los pacientes tratados con ISRS. El efecto de los ISRS sobre la consumación del suicidio es incierto. Aunque la depresión sin tratar se asocia con el riesgo de consumación del suicidio y con repercusiones sobre la funcionalidad, no está claro si los ISRS modificarían este riesgo de forma clínicamente significativa.

Esta revisión debería citarse como:Hetrick S, Merry S, McKenzie J, Sindahl P, Proctor MLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Doce ensayos fueron elegibles para su inclusión; diez proporcionaron datos útiles. A las ocho a 12 semanas, existieron pruebas de que los niños y adolescentes "respondieron" al tratamiento con los ISRS (RR 1,28; IC del 95%: 1,17 a 1,41). Existieron también pruebas de un mayor riesgo de ideación y comportamiento suicida para los pacientes a los que se les prescribieron los ISRS (RR 1,80; IC del 95%: 1,19 a 2,72). La fluoxetina fue el único ISRS con el que existieron pruebas consistentes de tres ensayos sobre una efectividad para reducir los síntomas de depresión tanto en los niños como en los adolescentes (Children's Depression Rating Scale-Revised [Escala de Calificación de Depresión Infantil] [CDRS-R] efecto del tratamiento -5,63; IC del 95%: -7,38 a -3,88) y de una "respuesta" al tratamiento (RR 1,86; IC del 95%: 1,49 a 2,32). Cuando se informaron las tasas de eventos adversos, estas tasas fueron mayores para los pacientes que recibieron los ISRS.

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