Galantamina para el deterioro cognitivo vascular

No hay pruebas consistentes sobre la eficacia de la galantamina para el deterioro cognitivo vascular.

La eficacia de la galantamina se ha probado en 2 ECA para el tratamiento de la demencia vascular y para una población mixta de pacientes con enfermedad de Alzheimer y evidencia de enfermedad cerebrovascular. La justificación de su uso es corregir el déficit colinérgico observado en la demencia vascular. Esta revisión halló pruebas de beneficio en medidas de la cognición, incluso en la función ejecutiva, en un estudio pero ninguna ventaja clara sobre el placebo en otro ensayo en el que se consideraron los pacientes con demencia vascular pura. Ambos estudios indicaron tasas mayores de náuseas y vómitos en los participantes tratados activamente.

Conclusiones de los autores: 

Hubo datos limitados disponibles con respecto a la repercusión de la galantamina en la demencia vascular o el deterioro cognitivo vascular. La información disponible al momento de la revisión sugiere cierta ventaja sobre el placebo en las áreas de la cognición y la función ejecutiva a partir de un ensayo, pero esto no se observó en un segundo ensayo que incluyó un número más pequeño de pacientes pertinentes. En ambos ensayos considerados, la galantamina produjo tasas mayores de efectos secundarios gastrointestinales. Se necesitan más estudios antes de poder establecer conclusiones firmes.

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Antecedentes: 

La demencia vascular es la segunda causa más frecuente de demencia. Los inhibidores de la colinesterasa mejoran moderadamente una gama amplia de síntomas en algunos pacientes con enfermedad de Alzheimer mediante el refuerzo de la neurotransmisión colinérgica. Estos fármacos también pueden ser beneficiosos para la demencia vascular, ya que se han informado reducciones de la acetilcolina y de la actividad de la acetiltransferasa.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia de la galantamina para el tratamiento de personas con deterioro cognitivo vascular, demencia vascular o demencia "mixta".

Estrategia de búsqueda (: 

Se identificaron los ensayos a partir de una búsqueda en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) el 19 de abril de 2005, mediante los términos: "galantamine", "galanthamine", "reminyl". Para mantener este registro actualizado se realizan búsquedas regularmente en las principales bases de datos de atención de la salud y de ensayos en curso que están dentro del alcance de este grupo.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos aleatorios doble ciego, sin factores de confusión que compararon la galantamina con placebo fueron elegibles para su inclusión.

Obtención y análisis de los datos: 

En esta revisión se incluyeron 2 ECA que cumplían con los criterios de inclusión. Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos de estos dos estudios incluidos.

Resultados principales

Se incluyeron 2 ensayos que emplearon la metodología de grupos paralelos aleatorios doble ciego. El estudio GAL-INT-6 notificó los datos de un subgrupo de una población pura de pacientes con demencia vascular, que no mostró ninguna diferencia significativa en la Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-cog/11) (Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer, subescala cognitiva) ni en la Clinician's Interview-based Impression of Change (CIBIC-plus) (Impresión de cambio basada en la entrevista médica) cuando la galantamina fue comparada con el placebo. Cuando se analizaron los datos combinados de pacientes con demencia vascular, diagnosticada según criterios reconocidos, con los de una población de pacientes con enfermedad de Alzheimer y hallazgos radiográficos coincidentes de enfermedad cerebrovascular, se observaron mejorías estadísticamente significativas en la cognición (ADAS-cog), el funcionamiento global (CIBIC-plus), las actividades de la vida diaria (DAD) y la conducta (NPI). En el grupo tratado con galantamina, un número significativamente mayor de pacientes abandonó el estudio y se retiraron debido a algún evento adverso.

Hubo datos limitados disponibles al momento de la publicación sobre un segundo ensayo más grande (GAL-INT-26) que incluía pacientes con demencia vascular diagnosticada mediante criterios estándar. Se registraron beneficios estadísticamente significativos que favorecían a la galantamina sobre el placebo en las evaluaciones cognitivas (ADAS-Cog/11; p

Conclusiones de los autores

Hubo datos limitados disponibles con respecto a la repercusión de la galantamina en la demencia vascular o el deterioro cognitivo vascular. La información disponible al momento de la revisión sugiere cierta ventaja sobre el placebo en las áreas de la cognición y la función ejecutiva a partir de un ensayo, pero esto no se observó en un segundo ensayo que incluyó un número más pequeño de pacientes pertinentes. En ambos ensayos considerados, la galantamina produjo tasas mayores de efectos secundarios gastrointestinales. Se necesitan más estudios antes de poder establecer conclusiones firmes.

Esta revisión debería citarse como:Craig D, Birks JLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron 2 ensayos que emplearon la metodología de grupos paralelos aleatorios doble ciego. El estudio GAL-INT-6 notificó los datos de un subgrupo de una población pura de pacientes con demencia vascular, que no mostró ninguna diferencia significativa en la Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-cog/11) (Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer, subescala cognitiva) ni en la Clinician's Interview-based Impression of Change (CIBIC-plus) (Impresión de cambio basada en la entrevista médica) cuando la galantamina fue comparada con el placebo. Cuando se analizaron los datos combinados de pacientes con demencia vascular, diagnosticada según criterios reconocidos, con los de una población de pacientes con enfermedad de Alzheimer y hallazgos radiográficos coincidentes de enfermedad cerebrovascular, se observaron mejorías estadísticamente significativas en la cognición (ADAS-cog), el funcionamiento global (CIBIC-plus), las actividades de la vida diaria (DAD) y la conducta (NPI). En el grupo tratado con galantamina, un número significativamente mayor de pacientes abandonó el estudio y se retiraron debido a algún evento adverso.

Hubo datos limitados disponibles al momento de la publicación sobre un segundo ensayo más grande (GAL-INT-26) que incluía pacientes con demencia vascular diagnosticada mediante criterios estándar. Se registraron beneficios estadísticamente significativos que favorecían a la galantamina sobre el placebo en las evaluaciones cognitivas (ADAS-Cog/11; p

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