Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) para la incontinencia urinaria de esfuerzo en adultos

La duloxetina puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo, aunque los efectos a largo plazo del tratamiento son inciertos.

La incontinencia urinaria de esfuerzo es la pérdida involuntaria de orina que se produce al toser o realizar algún ejercicio. Los ensayos examinados compararon la duloxetina con comprimidos sustitutos de placebo y con el entrenamiento muscular del suelo pelviano en mujeres con predominio de incontinencia urinaria de esfuerzo. La duloxetina redujo la frecuencia de los episodios de incontinencia y mejoró las puntuaciones de la calidad de vida. Sin embargo, tuvo poca repercusión sobre el número de pacientes que se curaron y produjo efectos secundarios con frecuencia, especialmente náuseas. Se requieren más estudios que comparen un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina con placebo y con cirugía, especialmente si se realizan de forma independiente de las compañías farmacéuticas.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas disponibles sugiere que el tratamiento con duloxetina puede mejorar significativamente la calidad de vida de las pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo, pero resulta incierto si los beneficios son sostenidos o no. Los efectos adversos son frecuentes, pero no serios. Aproximadamente 1 de cada 3 participantes asignadas a la duloxetina reportó efectos adversos (con más frecuencia náuseas) relacionados con el tratamiento, y aproximadamente 1 de cada 8 suspendió el tratamiento como consecuencia de los mismos.

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Antecedentes: 

Hasta la fecha, las recomendaciones estándar para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) consistirían bien en el entrenamiento muscular del suelo pelviano o en la cirugía. Una nueva forma de tratamiento farmacológico con un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), la duloxetina, puede tener un lugar actualmente en el tratamiento de este trastorno.

Objetivos: 

Determinar si un IRSN es mejor que el placebo (o ningún tratamiento, otros tratamientos farmacológicos y no-farmacológicos o la cirugía) para el tratamiento de las mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) o mixta (IUM), que incluye la de esfuerzo o ambas, y qué dosis deberían ser utilizadas.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Incontinencia (Cochrane Incontinence Group) (el 1 de diciembre de 2004), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (número 2, 2004), en MEDLINE (desde enero de 1966 hasta septiembre de 2004), en PREMEDLINE (11 de marzo de 2004), en resúmenes de conferencias (Dissertation Abstracts) y en las listas de referencias de los artículos pertinentes.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios acerca del tratamiento para la IUE o la IUM, en los cuales al menos un brazo de tratamiento incluyera un IRSN.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores evaluaron los ensayos en cuanto a la adecuación para su inclusión y su calidad metodológica. Tres autores realizaron la extracción de datos mediante criterios predeterminados. Los análisis se realizaron mediante el programa informático Cochrane Review Manager (Revman).

Resultados principales: 

Se incluyeron 9 ensayos aleatorios, que incluyeron 3 327 participantes adultas entre las que predominaba la IUE, asignadas al azar para recibir duloxetina o placebo. Ambos brazos de los ensayos individuales fueron comparables con respecto a diversas características de base. La duración del tratamiento varió entre 3 y 12 semanas.

La duloxetina fue significativamente mejor que el placebo respecto de la mejoría en la calidad de vida de las pacientes (DMP 5,26; IC del 95%: 3,84 a 6,68; P<0,00001) y la percepción de mejoría. Los estudios individuales demostraron una reducción significativa de la frecuencia de episodios de incontinencia (FEI), de aproximadamente el 50%, durante el tratamiento con duloxetina. Sin embargo, con respecto a la curación objetiva, el metanálisis de la prueba de esfuerzo con protectores absorbentes y el cambio en el peso de los protectores durante 24 horas no logró demostrar ningún beneficio de la duloxetina sobre el placebo, aunque los datos fueron relativamente escasos. La curación subjetiva favoreció a la duloxetina, aunque con un efecto de tamaño pequeño (3%). Un ensayo sugirió que la duloxetina fue mejor que los ejercicios del suelo pelviano solos para la reducción de la frecuencia de episodios de incontinencia (P<0,05) de acuerdo con la disminución porcentual de la mediana de dicha frecuencia por semana. Aunque la duloxetina estuvo asociada frecuentemente con efectos secundarios significativos, éstos se reportaron como aceptables.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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