Ventilación no invasiva para pacientes con esclerosis lateral amiotrófica o enfermedad de la motoneurona

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Ventilación no invasiva para pacientes con esclerosis lateral amiotrófica o enfermedad de la motoneurona

El tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), también conocida como enfermedad de la motoneurona, ha evolucionado rápidamente en la última década y si bien es incurable, la ELA puede ser tratada. Esta revisión investigó las pruebas de dos ensayos aleatorios, con un total de 54 participantes, sobre la ventilación no invasiva (con máscara facial o nasal y un pequeño respirador portátil) en pacientes con ELA. Sólo se obtuvieron los datos completos de un único ensayo con 41 participantes. Los resultados de este ensayo indican que la ventilación no invasiva prolonga significativamente la supervivencia y mejora o conserva la calidad de vida. El beneficio de supervivencia de la ventilación no invasiva fue mucho mayor que el del riluzol en los pacientes con ELA con función bulbar normal o deterioro moderado (deterioro de los músculos del habla, la masticación y la deglución). Los síntomas relacionados con el sueño mejoraron significativamente en los pacientes con deterioro bulbar grave, aunque la VNI no prolongó la supervivencia. Ninguno de los ensayos informó los efectos adversos debidos a la intervención. Los futuros ensayos deberán evaluar la economía sanitaria de la ventilación no invasiva así como los factores que influyen en el acceso a dicha intervención.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas de un único ensayo aleatorio de ventilación no invasiva con 41 participantes hallaron que prolonga significativamente la supervivencia y mejora o conserva la calidad de vida en pacientes con ELA. La supervivencia y algunas medidas de la calidad de vida mejoraron significativamente en el subgrupo de pacientes con una mejor función bulbar, aunque no en quienes presentaban un deterioro bulbar grave.

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Antecedentes: 

La esclerosis lateral amiotrófica, también conocida como enfermedad de la motoneurona, es una enfermedad neurodegenerativa mortal. Si no se asiste mecánicamente, luego de dos a cinco años posteriores a la aparición de los síntomas suele producirse la muerte por insuficiencia respiratoria.

Objetivos: 

Investigar la eficacia de la ventilación mecánica (traqueostomía y ventilación no invasiva) para mejorar la supervivencia, la progresión de la enfermedad y la calidad de vida en la esclerosis lateral amiotrófica.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro especializado de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Cochrane Neuromuscular Disease Group) (diciembre 8 2008), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library, número 4, 2008), MEDLINE (enero 1966 hasta diciembre 2008), EMBASE (enero 1947 hasta diciembre 2008), CINAHL Plus (enero 1937 hasta diciembre 2008) y en AMED (enero 1985 hasta diciembre 2008). También se hicieron búsquedas de estudios en curso en clinicaltrials.gov.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios sobre la ventilación no invasiva o ventilación asistida por traqueostomía en participantes con diagnóstico clínico de esclerosis lateral amiotrófica.

Obtención y análisis de los datos: 

Cuatro autores, de forma independiente, seleccionaron estudios para su evaluación. Todos los autores, de forma independiente, extrajeron los datos del texto completo de los estudios seleccionados y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios que cumplían los criterios de inclusión. Cuando fue posible, se trató de obtener los datos faltantes.

Resultados principales: 

Se identificaron e incluyeron dos ensayos controlados aleatorios con 54 participantes que recibían ventilación no invasiva. Uno de los estudios publicó datos incompletos y el intento de obtener la información faltante, a través del contacto con los revisores, resultó infructuoso. Por lo tanto los resultados de la revisión se basaron en un único estudio con 41 participantes. El estudio halló una diferencia significativa en la mediana global de supervivencia en toda la cohorte tras el inicio de la asistencia respiratoria entre los grupos de ventilación no invasiva y de cuidado habitual (p = 0,0062) con una mediana de supervivencia en los pacientes del grupo de ventilación no invasiva de 48 días más que los participantes del grupo de cuidado habitual. La ventilación no invasiva mejoraba significativamente la supervivencia y la calidad de vida en el subgrupo con función bulbar normal o con deterioro moderado. La ventilación no invasiva no prolongó la supervivencia en pacientes con función bulbar deficiente aunque reveló una mejoría significativa en cuanto a los síntomas medios del índice de calidad de vida de la apnea del sueño pero no en la puntuación global del componente de salud mental del Short Form-36 de calidad de vida.

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