Triflusal para la prevención de eventos vasculares graves en personas de alto riesgo

El triflusal no es claramente mejor que la aspirina para la prevención de eventos vasculares graves como accidentes cerebrovasculares, accidentes cardíacos y muertes por vasculopatía

El triflusal y la aspirina son fármacos que previenen la formación de coágulos sanguíneos. Cuando los coágulos sanguíneos se forman en las arterias y bloquean el flujo sanguíneo pueden causar un accidente cerebrovascular, un ataque cardíaco u otros problemas circulatorios graves. Los mismos se llaman eventos vasculares graves. Las personas que han presentado un accidente cerebrovascular, ataque cardíaco o síntomas de coágulos sanguíneos en otras arterias corren un alto riesgo de experimentar otros eventos vasculares. Hay pruebas sólidas de que en las personas que han experimentado un evento vascular, la aspirina reduce el riesgo de eventos adicionales. Esta revisión comparó los efectos del triflusal con la aspirina en personas que habían presentado un evento vascular. No se encontraron pruebas de que el triflusal fuera definitivamente mejor que la aspirina para prevenir otros eventos vasculares graves, aunque el triflusal parecía causar menos complicaciones hemorrágicas que la aspirina.

Conclusiones de los autores: 

No se encontraron diferencias significativas entre el triflusal y la aspirina para la prevención secundaria de eventos vasculares graves en pacientes con un accidente cerebrovascular o AIT y IAM. Sin embargo, en esta revisión no se pueden excluir las diferencias moderadas de eficacia. El triflusal se asoció con un menor riesgo de complicaciones hemorrágicas.

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Antecedentes: 

La aspirina es el tratamiento estándar para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular y otros eventos vasculares. Diversos estudios indican que el triflusal puede tener un mejor perfil de seguridad.

Objetivos: 

Determinar en las personas con alto riesgo de eventos vasculares si el triflusal es un tratamiento efectivo y seguro para la prevención primaria y secundaria de eventos vasculares graves.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en los registros de ensayos de los siguientes Grupos Cochrane de Revisión: Grupo de Accidentes Cerebrales Vasculares (Stroke Group) (última búsqueda en octubre de 2004), Grupo de Corazón (Heart Group), Grupo de Enfermedades Vasculares Periféricas (Peripheral Vascular Diseases Group) y Grupo de Trastornos Metabólicos y Endocrinos (Metabolic and Endocrine Disorders Group) (última búsqueda en mayo de 2003). Además. se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library, Número 2, 2003), MEDLINE (1977 hasta 2003) y EMBASE (1980 hasta 2003). Se realizaron búsquedas en las listas de referencias y se estableció contacto con los investigadores en este tema, los autores de los ensayos pertinentes y el fabricante del fármaco.

Criterios de selección: 

Estudios aleatorios y cuasialeatorios que comparaban el triflusal con placebo o aspirina en personas con alto riesgo de eventos vasculares.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. La medida de resultado primaria fue un evento vascular grave (infarto agudo de miocardio [IAM] no mortal, accidente cerebrovascular no mortal isquémico o hemorrágico, o muerte por causa vascular). Otras medidas de eficacia y seguridad obtenidas fueron la frecuencia de eventos vasculares diferentes, eventos adversos, hemorragias menores y graves.

Resultados principales: 

(1) Aspirina versus triflusal: cinco estudios incorporaron pacientes con un accidente cerebrovascular o un accidente isquémico transitorio (AIT) (cuatro ensayos; 2944 pacientes; con un seguimiento de seis a 47 meses) o IAM (un ensayo; 2275 pacientes; con un seguimiento de 35 días). Los criterios de ingreso fueron similares en cada subgrupo de pacientes. Los grupos de pacientes se habían seleccionado adecuadamente y estaban bien pareados. La medida de resultado primaria en todos los ensayos fue un resultado compuesto de eventos vasculares. Los ensayos no presentaron sesgo importante excepto en un estudio (217 pacientes). Para la medida de resultado primaria de un evento vascular grave no hubo diferencia significativa entre el triflusal y la aspirina; el odds-ratio (OR) fue 1,04 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,87 a 1,23). Se encontraron diferencias significativas para la frecuencia de hemorragias leves (OR 1,60; IC del 95%: 1,31 a 1,95) e importantes (OR 2,34; IC del 95%: 1,58 a 3,46) y para los eventos adversos gastrointestinales no hemorrágicos (OR 0,84; IC del 95%: 0,75 a 0,95). El análisis de sensibilidad de ensayos según la asignación, buena versus mala, no mostró diferencias significativas. (2) Triflusal versus placebo: dos ensayos incorporaron pacientes con angina inestable (281 pacientes) o arteriopatía periférica (122 pacientes), con un seguimiento de seis meses. El triflusal se asoció con una disminución de los eventos vasculares graves (OR 2,29; IC del 95%: 1,01 a 5,19; el OR > 1 favorece al triflusal) y a una mayor frecuencia de eventos adversos (OR 1,68; IC del 95%: 1,00 a 2,80).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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