D-penicilamina para la colangitis esclerosante primaria

Las pruebas son insuficientes para apoyar o refutar el uso de D-penicilamina en pacientes con colangitis esclerosante primaria

Se consideró la D-penicilamina para los pacientes con colangitis esclerosante primaria debido a su potencial reductor de cobre y por su efecto inmunomodulador. El único ensayo clínico aleatorio identificado no demostró efectos beneficiosos de D-penicilamina en el curso, complicaciones y supervivencia de los pacientes con colangitis esclerosante primaria. Además, su administración se asoció con varios eventos adversos. Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de D-penicilamina fuera del contexto de ensayos clínicos aleatorios.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas son insuficientes para apoyar o refutar el uso de D-penicilamina para pacientes con colangitis esclerosante primaria. No se recomienda el uso de D-penicilamina para pacientes que padecen colangitis esclerosante primaria fuera del ámbito de los ensayos aleatorios.

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Antecedentes: 

La colangitis esclerosante primaria es una enfermedad colestásica. Se indica D-penicilamina como una opción de tratamiento debido a su potencial inmunomodulador y reductor del cobre.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la D-penicilamina para pacientes con colangitis esclerosante primaria.

Estrategia de búsqueda (: 

Se identificaron ensayos elegibles mediante búsquedas en el Science Citation Index EXPANDEDEMBASEMEDLINEThe Cochrane LibraryRegistro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials)Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group) (agosto de 2005), el de (Número 3, 2005), (desde 1950 hasta agosto de 2005), (desde 1980 hasta agosto de 2005) y (desde 1945 hasta agosto de 2005), y en las listas de referencias de los artículos pertinentes. Además, se estableció contacto con los autores de los ensayos y con las compañías farmacéuticas que producen D-penicilamina.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorios que compararon D-penicilamina en cualquier dosis, duración y vía de administración versus placebo, sin intervención, u otras intervenciones. Los ensayos se incluyeron independientemente del estado, año de publicación, idioma o cegamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Ambos autores seleccionaron los ensayos, extrajeron los datos y evaluaron la calidad metodológica de los ensayos en lo que se refiere a la generación de la secuencia de asignación al azar, ocultamiento de la asignación, cegamiento y seguimiento. Los resultados se informaron con un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis). Los resultados se presentaron como riesgo relativo (RR) o diferencia de medias ponderada (DMP), ambos con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Se identificó un ensayo controlado aleatorio que se incluyó en esta revisión. Dicho ensayo era de mala calidad metodológica. El ensayo comparó D-penicilamina versus placebo en 70 pacientes con colangitis esclerosante primaria. En comparación con placebo, el tratamiento con D-penicilamina no presentó efectos significativos sobre la mortalidad (RR 1,14; IC del 95%: 0,49 a 2,64), trasplante hepático (RR 1,11; IC del 95%: 0,39 a 3,17), evolución histológica hepática (RR 1,17; IC del 95%: 0,79 a 1,74) o deterioro colangiográfico (RR 0,87; IC del 95%: 0,43 a 1,79). El tratamiento con D-penicilamina llevó a una mejora significativa en los valores de la aspartato aminotransferasa sérica (DMP -23,00 U/L; IC del 95%: -30,66 a -15,34), pero no en el nivel de bilirrubina sérica (DMP mg/L de 0,40; IC del 95%: -0,19 a 0,99) y actividad de la fosfatasa alcalina sérica (DMP 44,00 U/L; IC del 95%: -37,89 a 125,89). Significativamente se hallaron más eventos adversos en pacientes que recibieron D-penicilamina (P = 0,013).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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