Valproato para los episodios agudos del estado de ánimo del trastorno bipolar

Encabezado: El valproato reduce los síntomas maníacos en pacientes con trastorno bipolar. Comparado con la olanzapina, el valproato, un fármaco antipsicótico, puede ser menos eficaz pero causa menos sedación y aumento de peso.

Esta revisión sistemática investigó la eficacia y la aceptabilidad del valproato en comparación con el placebo, el litio, la carbamacepina, la olanzapina y el haloperidol en el tratamiento de los episodios agudos del trastorno bipolar. Se incluyeron diez estudios aleatorios en la revisión: todos estudiaron pacientes con manía. El valproato fue más eficaz que el placebo en el tratamiento de la manía. No hubo diferencias significativas entre la eficacia del valproato y el litio o entre el valproato y la carbamacepina pero hubo menos datos sobre estas comparaciones y por lo tanto, estas preguntas quedan sin responder. Las pruebas sugieren que el valproato puede ser menos eficaz en la reducción de los síntomas maníacos que la olanzapina pero puede causar menos sedación y aumento de peso. Aún se necesitan más ensayos que comparen fármacos para el tratamiento de todos los episodios afectivos.

Conclusiones de los autores: 

Existen pruebas consistentes, aunque limitadas, de que el valproato es un tratamiento eficaz para la manía aguda. El valproato puede ser menos eficaz que la olanzapina. Se necesitan más ensayos rigurosamente diseñados sobre la amplia variedad de episodios afectivos agudos.

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Antecedentes: 

El valproato se ha convertido en un principal tratamiento adyuvante y alternativo al litio en el trastorno bipolar.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la aceptabilidad del valproato en los episodios agudos del trastorno bipolar.

Estrategia de búsqueda (: 

Registros y bases de datos:

Registro de Ensayos Controlados de la Colaboración Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Collaboration Depression, Anxiety and Neurosis Controlled Trials Registrar, CCDANCTR) (versión 2-2002)
Registro Cochrane de Ensayos Clínicos Controlados (Cochrane Controlled Clinical Trials Register) (3-2002)
Medline (1966-enero 1999 )
PsychLit (1996-junio 1999)
Embase (1980-enero 1999)

Listas de referencias de trabajos/libros pertinentes.

Autores de ensayos, expertos y compañías farmacéuticas.

Búsquedas manuales (revistas especializadas y actas de congresos, enumeradas más abajo)

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que comparan el valproato con el placebo y otros fármacos para cualquier episodio agudo. Se incluyeron pacientes bipolares, hombres y mujeres, de todas las edades.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores realizaron de forma independiente la obtención de datos y la evaluación de la calidad metodológica. Para el análisis, se utilizó el riesgo relativo de los resultados binarios sobre la eficacia y la diferencia de promedios ponderados o la diferencia promedios estandarizados para los resultados distribuidos de forma continua.

Resultados principales

Diez ensayos compararon el valproato con otras intervenciones en la manía. Ninguno estudió la depresión o los episodios afectivos mixtos. Se obtuvieron datos sobre la "falta de respuesta al finalizar el estudio" (es decir, una reducción menor al 50% en la Escala de calificación de la manía de Young (Young Mania Rating Scale, YMRS) o la escala de manía SADS). Tres ensayos (316 participantes) compararon valproato con placebo. Tres ensayos (158 participantes) compararon valproato con litio. Dos ensayos (363 participantes) compararon valproato con olanzapina. Un ensayo (36 participantes) comparó valproato con haloperidol. Dos ensayos (59 pacientes) compararon valproato con carbamazepina.

La aceptabilidad del tratamiento se estimó mediante el "número total de retiros del estudio". Tres ensayos (321 pacientes) compararon valproato y placebo, dos (144 pacientes) compararon valproato con litio. Un estudio (30 pacientes) comparó valproato y carbamazepina. Los riesgos relativos combinados (intervalos de confianza del 95%) se calcularon mediante un modelo de efectos fijos.

El valproato fue más eficaz que el placebo (RRR: 38%; RR: 0,62; IC del 95%: 0,51 a 0,77) en el tratamiento de la manía. No hubo diferencias significativas entre el valproato y el litio (RRA: 5%; RR: 1,05; IC del 95%: 0,74 a 1,50) ni entre el valproato y la carbamacepina (RRR: 34%; RR: 0,66; IC del 95%: 0,38 a 1,16). El valproato fue menos eficaz que la olanzapina (fracaso en el logro de respuesta clínica; RRA: 25%; RR: 1,25; IC del 95%: 1,01 a 1,54; promedio de 2,8 puntos menos de cambio en la Escala de calificación de la manía (IC del 95%: 0,83 a 4,79). No hubo diferencias significativas en aquellos que se retiraron del estudio.

Conclusiones de los autores

Existen pruebas consistentes, aunque limitadas, de que el valproato es un tratamiento eficaz para la manía aguda. El valproato puede ser menos eficaz que la olanzapina. Se necesitan más ensayos rigurosamente diseñados sobre la amplia variedad de episodios afectivos agudos.

Esta revisión debería citarse como:Macritchie K, Geddes JR, Scott J, Haslam D, de Lima M, Goodwin G.La Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Diez ensayos compararon el valproato con otras intervenciones en la manía. Ninguno estudió la depresión o los episodios afectivos mixtos. Se obtuvieron datos sobre la "falta de respuesta al finalizar el estudio" (es decir, una reducción menor al 50% en la Escala de calificación de la manía de Young (Young Mania Rating Scale, YMRS) o la escala de manía SADS). Tres ensayos (316 participantes) compararon valproato con placebo. Tres ensayos (158 participantes) compararon valproato con litio. Dos ensayos (363 participantes) compararon valproato con olanzapina. Un ensayo (36 participantes) comparó valproato con haloperidol. Dos ensayos (59 pacientes) compararon valproato con carbamazepina.

La aceptabilidad del tratamiento se estimó mediante el "número total de retiros del estudio". Tres ensayos (321 pacientes) compararon valproato y placebo, dos (144 pacientes) compararon valproato con litio. Un estudio (30 pacientes) comparó valproato y carbamazepina. Los riesgos relativos combinados (intervalos de confianza del 95%) se calcularon mediante un modelo de efectos fijos.

El valproato fue más eficaz que el placebo (RRR: 38%; RR: 0,62; IC del 95%: 0,51 a 0,77) en el tratamiento de la manía. No hubo diferencias significativas entre el valproato y el litio (RRA: 5%; RR: 1,05; IC del 95%: 0,74 a 1,50) ni entre el valproato y la carbamacepina (RRR: 34%; RR: 0,66; IC del 95%: 0,38 a 1,16). El valproato fue menos eficaz que la olanzapina (fracaso en el logro de respuesta clínica; RRA: 25%; RR: 1,25; IC del 95%: 1,01 a 1,54; promedio de 2,8 puntos menos de cambio en la Escala de calificación de la manía (IC del 95%: 0,83 a 4,79). No hubo diferencias significativas en aquellos que se retiraron del estudio.

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