Risperidona sola o combinada para la manía aguda

Esta revisión incluyó seis ensayos para investigar la eficacia y la tolerabilidad de la risperidona, un antipsicótico atípico, como tratamiento para la manía, en comparación con placebo u otro fármaco.

Las altas tasas de retiro de los ensayos limitan la fiabilidad de los resultados. La risperidona, ya sea como monoterapia o combinada con litio o un anticonvulsivante, fue más eficaz para reducir los síntomas maníacos que el placebo pero causó más aumento de peso, sedación y elevación de los niveles de prolactina. La eficacia de la risperidona fue comparable a la del haloperidol como monoterapia y como tratamientos adyuvantes del litio o un anticonvulsivante. La risperidona causó menos trastornos del movimiento que el haloperidol, pero hubo alguna evidencia de mayor aumento de peso.

Conclusiones de los autores: 

La risperidona, como monoterapia y tratamiento adyuvante, es eficaz para reducir los síntomas maníacos. Los principales efectos adversos son el aumento de peso, los efectos extrapiramidales y la sedación. La risperidona es similar en eficacia al haloperidol.

Se requieren ensayos de calidad más alta que proporcionen estimaciones más fiables y precisas sobre sus costes y beneficios.

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Antecedentes: 

La risperidona, un antipsicótico atípico, se usa para tratar la manía, tanto sola como combinada con otros fármacos.

Objetivos: 

Analizar la eficacia y la tolerabilidad de la risperidona para el tratamiento de la manía.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados de la Colaboración Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Collaboration Depression Anxiety and Neurosis Controlled Trials Register, CCDANCTR - diciembre de 2004), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), EMBASE, MEDLINE, CINAHL y PsycINFO en diciembre de 2004. Se realizaron búsquedas en las listas de referencias y en libros de texto en inglés; se estableció contacto con investigadores en el área y con Janssen-Cilag.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararan la risperidona con placebo u otros fármacos en episodios maníacos o mixtos agudos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron los datos de los informes de los ensayos de forma independiente. Se solicitó a Janssen-Cilag que proporcionara información faltante.

Evaluación de la calidad
Como en otros ensayos de tratamiento para la manía, la proporción alta de datos de eficacia extrapolados, debido a tasas de fracaso para completar el tratamiento de entre un 12% y un 62%, puede haber sesgado los resultados.

Resultados principales

Se identificaron seis ensayos (con 1343 participantes) acerca de la risperidona como monoterapia o tratamiento adyuvante del litio o un anticonvulsivante. Las dosis permitidas fueron compatibles con las recomendadas por los fabricantes de Haldol (haloperidol) y Risperdal (risperidona) para el tratamiento de la manía y los ensayos que incluían haloperidol permitieron el tratamiento antiparkinsoniano. La monoterapia con risperidona fue más eficaz que el placebo para reducir los síntomas maníacos, de acuerdo con la Young Mania Rating Scale, YMRS (diferencia de medias ponderada [DMP] -5,75; intervalo de confianza [IC] del 95%: -7,46 a -4,04; P

No hubo evidencias de ninguna diferencia en eficacia entre la risperidona y el haloperidol ya sea como monoterapia o como tratamiento adyuvante. La aceptabilidad de la risperidona y del haloperidol en la incidencia del fracaso para completar el tratamiento fue similar. En general, la risperidona causó más aumento de peso que el haloperidol, pero menos trastorno extrapiramidal y sedación equivalente.

Conclusiones de los autores

La risperidona, como monoterapia y tratamiento adyuvante, es eficaz para reducir los síntomas maníacos. Los principales efectos adversos son el aumento de peso, los efectos extrapiramidales y la sedación. La risperidona es similar en eficacia al haloperidol.

Se requieren ensayos de calidad más alta que proporcionen estimaciones más fiables y precisas sobre sus costes y beneficios.

Esta revisión debería citarse como:Rendell JM, Gijsman HJ, Bauer MS, Goodwin GM, Geddes JRLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron seis ensayos (con 1343 participantes) acerca de la risperidona como monoterapia o tratamiento adyuvante del litio o un anticonvulsivante. Las dosis permitidas fueron compatibles con las recomendadas por los fabricantes de Haldol (haloperidol) y Risperdal (risperidona) para el tratamiento de la manía y los ensayos que incluían haloperidol permitieron el tratamiento antiparkinsoniano. La monoterapia con risperidona fue más eficaz que el placebo para reducir los síntomas maníacos, de acuerdo con la Young Mania Rating Scale, YMRS (diferencia de medias ponderada [DMP] -5,75; intervalo de confianza [IC] del 95%: -7,46 a -4,04; P

No hubo evidencias de ninguna diferencia en eficacia entre la risperidona y el haloperidol ya sea como monoterapia o como tratamiento adyuvante. La aceptabilidad de la risperidona y del haloperidol en la incidencia del fracaso para completar el tratamiento fue similar. En general, la risperidona causó más aumento de peso que el haloperidol, pero menos trastorno extrapiramidal y sedación equivalente.

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