No hay evidencia suficiente para apoyar o refutar el uso de los glucocorticosteroides para la colangitis esclerosante primaria

La colangitis esclerosante primaria es una enfermedad colestásica crónica de los conductos biliares intra y extrahepáticos, que se caracteriza por inflamación periductal crónica y esclerosis de los conductos, que da lugar a estenosis segmentarias de los conductos biliares, colestasis, fibrosis y, finalmente, cirrosis hepática. Los pacientes con colangitis esclerosante primaria corren un mayor riesgo de presentar colangiocarcinoma, así como neoplasia colónica, ya que la colangitis esclerosante primaria se asocia con la enfermedad inflamatoria intestinal en más del 80% de los pacientes. Se han propuesto varias modalidades terapéuticas para la colangitis esclerosante primaria, como el ácido ursodesoxicólico, los glucocorticosteroides y los agentes inmunomoduladores, pero ninguna ha logrado revertir el proceso de la enfermedad. Hasta la fecha, el trasplante hepático es la única solución terapéutica definitiva en los pacientes con colangitis esclerosante primaria avanzada con cirrosis hepática.

Se identificaron dos ensayos sobre glucocorticosteroides para la colangitis esclerosante primaria. Un ensayo comparó el lavado biliar con hidrocortisona versus solución salina. Este ensayo se detuvo debido a eventos adversos. El otro ensayo comparó la administración oral de budesonida versus prednisona. No se encontraron efectos estadísticamente significativos en la mortalidad, la actividad sérica de las fosfatasas alcalinas, la bilirrubina sérica ni los efectos adversos de los regímenes de intervención evaluados.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia que apoye o refute el uso de glucocorticosteroides por vía oral en los pacientes con colangitis esclerosante primaria. La aplicación intrabiliar de corticosteroides a través de una sonda nasobiliar parece inducir efectos adversos graves.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La colangitis esclerosante primaria es una enfermedad colestásica crónica de los conductos biliares intra y extrahepáticos, que se caracteriza por inflamación periductal crónica y esclerosis de los conductos, que da lugar a estenosis segmentarias de los conductos biliares, colestasis, fibrosis y, finalmente, cirrosis hepática. Los pacientes con colangitis esclerosante primaria corren un mayor riesgo de presentar colangiocarcinoma así como neoplasia colónica, ya que la colangitis esclerosante primaria se asocia con la enfermedad inflamatoria intestinal en más del 80% de los pacientes. Se han propuesto varias modalidades terapéuticas para la colangitis esclerosante primaria, como el ácido ursodesoxicólico, los glucocorticoides y los agentes inmunomoduladores, pero ninguna ha logrado revertir el proceso de la enfermedad. Hasta la fecha, el trasplante hepático es la única solución terapéutica definitiva en los pacientes con colangitis esclerosante primaria avanzada con cirrosis hepática.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los glucocorticosteroides en pacientes con colangitis esclerosante primaria.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE y LILACS desde su inicio hasta septiembre de 2009, así como en las listas de referencias.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorizados que compararan cualquier dosis o duración de los glucocorticosteroides versus placebo, ninguna intervención u otros agentes inmunosupresores. Los ensayos se incluyeron independientemente del idioma, el cegamiento o el estado de publicación.

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron la calidad metodológica mediante la generación de la secuencia de asignación, la ocultación de la asignación, el doble cegamiento, el seguimiento, el informe incompleto de los datos de resultados, el informe selectivo, el desequilibrio inicial y la detención temprana. Los resultados de los metanálisis se presentaron como riesgos relativos (RR) o diferencia de medias (MD), ambos con intervalos de confianza (IC) del 95%. Las principales medidas de resultado fueron la mortalidad y la morbilidad relacionadas con el hígado.

Resultados principales: 

Dos ensayos clínicos aleatorizados fueron elegibles para inclusión. Un ensayo comparó el lavado biliar con hidrocortisona versus solución salina en 17 pacientes. La hidrocortisona tendió a aumentar los eventos adversos (pancreatitis, colangitis con sepsis, ideas paranoicas, retención de líquidos) (RR 3,43; IC del 95%: 0,51 a 22,9) y no provocó mejorías colangiográficas, lo que llevó a la terminación del ensayo. El otro ensayo comparó budesonida con prednisona en 18 pacientes. Los pacientes tuvieron una concentración de bilirrubina sérica significativamente más alta desde el punto de vista estadístico después del tratamiento con prednisona en comparación con budesonida (DM 10,4 µmol/litro; IC del 95%: 1,16 a 19,64 µmol/litro). No se informaron otros efectos estadísticamente significativos sobre los resultados clínicos o bioquímicos de las intervenciones evaluadas.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save