Existe evidencia convincente de que el tratamiento con inmunoglobulina intravenosa, dentro de los primeros diez días desde el inicio de los síntomas, disminuye las alteraciones de las arterias coronarias (daño cardíaco) en los niños con enfermedad de Kawasaki. La enfermedad de Kawasaki es una enfermedad que afecta principalmente a los niños menores de cinco años. No se conoce la causa de la enfermedad de Kawasaki. Sus síntomas son fiebre persistente, enrojecimiento de los ojos y los labios, "lengua fresa", erupción cutánea y adenopatías. Si la enfermedad de Kawasaki no se detecta y se trata inmediatamente, puede dar lugar a daño cardíaco y, ocasionalmente, a la muerte. La inmunoglobulina intravenosa incluye la inyección de anticuerpos purificados de sangre donada. La revisión de los ensayos encontró que la inmunoglobulina intravenosa, administrada dentro de los primeros diez días de la enfermedad, disminuye el riesgo de daño a las arterias coronarias en los niños, sin efectos adversos graves.
Los niños que cumplen los criterios de diagnóstico para la enfermedad de Kawasaki deben recibir tratamiento con IgIV (una única dosis de 2 g/kg) dentro de los diez días del inicio de los síntomas.
La enfermedad de Kawasaki es la causa más frecuente de cardiopatía adquirida en los niños de países desarrollados. En esta enfermedad las arterias coronarias que irrigan el corazón pueden resultar dañadas. La ventaja principal del diagnóstico oportuno es la posibilidad de prevenir esta complicación con un tratamiento precoz. La inmunoglobulina intravenosa (IgIV) se utiliza ampliamente para esta finalidad.
El objetivo de esta revisión fue evaluar la efectividad de la IgIV para el tratamiento y la prevención de las consecuencias cardíacas de la enfermedad de Kawasaki en niños.
Se realizaron búsquedas electrónicas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Disease Group Specialised Register), CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, y CINAHL (última búsqueda marzo 2003). También se realizaron búsquedas en las referencias de los artículos pertinentes y se estableció contacto con los autores cuando fue necesario. Además, se estableció contacto con expertos en el área para obtener artículos no publicados.
Los ensayos controlados aleatorizados de inmunoglobulina intravenosa para el tratamiento de la enfermedad de Kawasaki fueron elegibles para inclusión.
En la búsqueda inicial se identificaron 59 ensayos. Después de un examen detallado, solo 16 cumplieron todos los criterios de inclusión. Al menos dos revisores evaluaron la calidad de estos ensayos y extrajeron los datos. Los datos se combinaron para el metanálisis mediante las proporciones de riesgos relativos para los datos dicotómicos o la diferencia de medias ponderada para los datos continuos. Se utilizó un modelo estadístico de efectos aleatorios.
El metanálisis de IgIV versus placebo, que incluyó a todos los niños, demostró una disminución significativa en las nuevas anomalías en las arterias coronarias (AAC) a favor de la IgIV a los 30 días (RR 0,74; IC del 95%: 0,61 a 0,90). En lo adelante no se encontraron diferencias estadísticamente significativas. Un análisis de subgrupos que excluyó a los niños con AAC en el momento del reclutamiento también encontró una disminución significativa de las nuevas AAC en los niños que recibieron IgIV (RR 0,67, IC del 95%: 0,46 a 1,00). Hubo una tendencia hacia un efecto beneficioso de la IgIV a los 60 días (p = 0,06).
Los resultados de las comparaciones de las dosis demostraron una disminución en el número de nuevas AAC con dosis mayores. El metanálisis de 400 mg/kg/día durante cinco días versus 2 g/kg en una dosis única demostró una disminución estadísticamente significativa de las AAC a los 30 días (RR 4,47; IC del 95%: 1,55 a 12,86). Esta comparación también demostró una disminución significativa de la duración de la fiebre con la dosis más alta.
No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre las diferentes preparaciones de IgIV.
No hubo diferencias estadísticamente significativas en cuanto a los efectos adversos en los grupos.
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