Antibióticos profilácticos versus selectivos para el tratamiento de recién nacidos a término de madres con factores de riesgo de infección neonatal

Varios factores aumentan el riesgo de infección grave en los recién nacidos a término, por ejemplo, la presencia en el canal de parto de una bacteria que causa infección en el recién nacido (estreptococo del Grupo B), la rotura de membranas más de un día antes del parto o la temperatura alta en la madre durante el trabajo de parto. Algunos pediatras prescriben sistemáticamente un antibiótico para el recién nacido si cualquiera de estos factores están presentes, aunque el recién nacido parezca estar completamente bien. Otros creen que es seguro y adecuado observar a estos recién nacidos y sólo tratar aquellos que desarrollan signos de enfermedad o presentan otras pruebas de infección durante el día posterior al nacimiento. Se encontraron dos ensayos pequeños que abordaron esta cuestión. Ninguno proporcionó pruebas suficientes como para guiar la práctica. Se necesita un ensayo aleatorio más amplio adicional.

Conclusiones de los autores: 

No hay datos suficientes a partir de los ensayos controlados aleatorios como para guiar la práctica clínica. Se necesita un ensayo controlado aleatorio de gran tamaño en recién nacidos a término asintomáticos de madres con factores de riesgo de infección en sus recién nacidos, que comparen el efecto de antibióticos profilácticos versus selectivos sobre la morbilidad, la mortalidad y los costos.

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Antecedentes: 

La infección bacteriana de aparición temprana es una causa importante de morbilidad y mortalidad en recién nacidos. Se identificaron diversos factores que aumentan el riesgo de infección neonatal. No está claro si los recién nacidos asintomáticos de madres con uno o más de estos factores de riesgo deben recibir antibióticos profilácticos en lugar de selectivos si sólo surge evidencia clínica o microbiológica de sepsis.

Objetivos: 

Evaluar el efecto de la antibioticoterapia profiláctica versus selectiva en recién nacidos a término asintomáticos de madres con factores de riesgo de infección neonatal.

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizaron los métodos estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group, CNRG). Se realizaron búsquedas en MEDLINE (1966 a mayo de 2004), EMBASE (1980 a mayo de 2004), LILACS (1982 a 2003), SciELO (1997 a 2003), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, la Cochrane Library, Número 2, 2004) y en los protocolos y las guías sobre el tema de los Centers for Disease Control and Prevention.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios o ensayos que utilizaron métodos cuasialeatorios de asignación, que compararon el uso de antibióticos profilácticos versus selectivos en recién nacidos asintomáticos de madres con uno o más factores de riesgo de infección.

Obtención y análisis de los datos: 

Se obtuvieron los datos mediante los métodos estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group) con una evaluación separada de la calidad del ensayo y la extracción de datos por tres revisores y la síntesis de los datos mediante el riesgo relativo y la diferencia de riesgo. Los resultados primarios preespecificados fueron la mortalidad neonatal, la infección sistémica neonatal y la necesidad de ingreso a una unidad de cuidados intensivos neonatales.

Resultados principales

Se identificaron dos ensayos pequeños que se realizaron en los años setenta. Ambos ensayos presentaron defectos metodológicos. No hubo pruebas acerca de un efecto sobre cualquiera de los resultados primarios, sin embargo, debido a que los ensayos no tuvieron el poder estadístico suficiente pueden haberse omitido tamaños de efecto clínicamente importantes.

Conclusiones de los autores

No hay datos suficientes a partir de los ensayos controlados aleatorios como para guiar la práctica clínica. Se necesita un ensayo controlado aleatorio de gran tamaño en recién nacidos a término asintomáticos de madres con factores de riesgo de infección en sus recién nacidos, que comparen el efecto de antibióticos profilácticos versus selectivos sobre la morbilidad, la mortalidad y los costos.

Esta revisión debería citarse como:Ungerer RLS, Lincetto O, McGuire W, Saloojee H, Gulmezoglu AMLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron dos ensayos pequeños que se realizaron en los años setenta. Ambos ensayos presentaron defectos metodológicos. No hubo pruebas acerca de un efecto sobre cualquiera de los resultados primarios, sin embargo, debido a que los ensayos no tuvieron el poder estadístico suficiente pueden haberse omitido tamaños de efecto clínicamente importantes.

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