Cubierta de gel de silicona para la prevención y el tratamiento de cicatrices hipertróficas y queloides

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Cubierta de gel de silicona para la prevención del desarrollo de cicatrices hipertróficas y queloides y para el tratamiento de las cicatrices existentes.

Las cicatrices hipertróficas y queloides son tipos de cicatrices anormales y pronunciadas que pueden causar problemas psicológicos y funcionales para las personas y pueden ser difíciles de tratar. La formación de cicatrices hipertróficas es más frecuente en las personas de piel clara y tiende a producirse después de una cirugía y lesiones por quemaduras, mientras que la formación de cicatrices queloides es más frecuente en las personas de piel más oscura y se produce después de lesiones triviales como picadura de insectos, colocación de pendientes y vacunación. Las cicatrices que se producen en algunos sitios del cuerpo, como la región inferior de la cara, cuello y parte superior de los brazos tienen mayores probabilidades de presentar un desarrollo anormal. La cubierta de gel de silicona es una cubierta blanda, autoadhesiva diseñada para utilizarse en piel intacta para la prevención y tratamiento de cicatrices hipertróficas y queloides nuevas y antiguas. Se esperaba encontrar pruebas acerca de si la cubierta de gel de silicona previene el desarrollo de cicatrices hipertróficas o queloides en personas con heridas recientemente cicatrizadas y si es efectiva para el tratamiento de cicatrices establecidas. Se realizaron búsquedas en la literatura médica para obtener ensayos clínicos controlados y aleatorios. Se encontraron 13 ensayos con 559 participantes, 3 ensayos fueron estudios de prevención, 8 evaluaron los tratamientos y 2 consideraron estrategias de prevención y tratamiento. La mayoría de los estudios fueron de calidad deficiente y no está claro si la cubierta de gel de silicona ayuda a prevenir o tratar cicatrices hipertróficas y queloides.

Conclusiones de los autores: 

Los ensayos que evalúan la cubierta de gel de silicona como tratamiento para las cicatrices hipertróficas y queloides son de calidad deficiente y altamente susceptibles al sesgo. Existen pruebas poco sólidas de beneficio de la cubierta de gel de silicona como prevención para las cicatrices anormales en individuos de alto riesgo pero la calidad deficiente de la investigación implica que aún existe mucha incertidumbre.

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Antecedentes: 

Las cicatrices hipertróficas y queloides son frecuentes y causadas por una proliferación de tejido dérmico después de una lesión cutánea. Las cicatrices causan problemas funcionales y psicológicos para los pacientes, y su tratamiento puede resultar difícil. El uso de la cubierta de gel de silicona para la prevención y el tratamiento de cicatrices hipertróficas aún es relativamente nuevo, y comenzó en 1981 con el tratamiento de las cicatrices por quemaduras.

Objetivos: 

Determinar la efectividad de la cubierta de gel de silicona para:
(1) prevención de la formación de cicatrices hipertróficas o queloides en pacientes con heridas recientemente cicatrizadas (p.ej. después de una cirugía);
(2) tratamiento de cicatrices establecidas en personas con cicatrices hipertróficas o queloides existentes.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group) (búsqueda en septiembre de 2005), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library Número 3, 2005), MEDLINE (desde 1989 hasta junio de 2002), EMBASE (desde 1988 hasta mayo de 2002); CINAHL (desde 1982 hasta mayo de 2002) y en listas de referencias de los artículos y revisiones pertinentes. Se estableció contacto con el distribuidor principal de la cubierta de gel de silicona (Smith and Nephew) para obtener detalles de ensayos no publicados, en curso y recientemente publicados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios o ensayos clínicos controlados que comparen la cubierta de gel de silicona para la prevención o el tratamiento de cicatrices hipertróficas o queloides en comparación con ningún tratamiento, placebo u otro tipo de tratamiento excepto la cirugía.

Obtención y análisis de los datos: 

Todos los ensayos relevantes se evaluaron con respecto a la calidad metodológica. Ambos revisores extrajeron los datos de forma independiente mediante un formulario estandarizado, y los resultados se controlaron de forma cruzada. Se evaluó la calidad metodológica de todos los ensayos que cumplían con los criterios de selección.

Resultados principales: 

En la revisión se incluyeron 13 ensayos, con 559 personas, con edades que oscilaban entre 2 y 81 años. Los ensayos compararon la cubierta de gel de silicona adhesiva con el control; cubierta de gel de silicona no adhesiva; placas de silicona con agregado de vitamina E; terapia con láser; inyección de acetónido de triamcinolona y cubierta de gel de silicona no-adhesiva. En los estudios de prevención, al comparar la cubierta de gel de silicona con ninguna opción de tratamiento; aunque ésta redujo la incidencia de cicatrices hipertróficas en personas propensas a la formación de cicatrices, (RR 0,46; IC del 95%: 0,21 a 0,98) los estudios fueron altamente susceptibles al sesgo. La cubierta de gel de silicona produjo una mejoría estadísticamente significativa en la elasticidad de la cicatriz, (RR 8,60; IC del 95%: 2,55 a 29,02), pero nuevamente los estudios fueron altamente susceptibles al sesgo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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