Quimioterapia más rituximab versus quimioterapia sola para el linfoma no Hodgkin de células B

Aunque se ha demostrado que el agregado del anticuerpo monoclonal rituximab anti-CD20 a la quimioterapia (R-quimio) mejora las tasas de respuesta y la supervivencia sin evolución en pacientes con linfoma indolente o de células del manto, fue poco clara la eficacia de la R-quimio respecto a la supervivencia global.

Diseño del estudio: Metanálisis de siete ensayos controlados aleatorios que incluye 1 943 pacientes.
Contribución: Los pacientes tratados con R-quimio presentaron una mejor supervivencia global, respuesta global, respuesta completa y control de la enfermedad, pero una mayor leucocitopenia y fiebre que los pacientes tratados con quimioterapia sola. La R-quimio mejoró la supervivencia global en los pacientes con linfoma folicular. Implicaciones: El tratamiento concomitante con rituximab y regímenes de quimioterapia estándar se debe considerar la atención estándar para pacientes con linfomas indolentes y de células del manto que requieren tratamiento y para pacientes con linfoma folicular.
Limitaciones: La heterogeneidad entre los ensayos de linfoma de células del manto analizados impidió una evaluación fiable de la eficacia de la R-quimio respecto de la supervivencia global. La variabilidad en los regímenes del tratamiento entre los ensayos impidió determinar el régimen de quimioterapia que era mejor para combinar con rituximab o el número óptimo de ciclos necesarios para tratar a los pacientes con linfoma indolente.
Instrucciones futuras: Desde esta perspectiva, los estudios futuros deberían centrarse en los siguientes puntos:
1. Cuál quimioterapia estándar se debería usar en combinación con rituximab
2. Influencia de los marcadores pronósticos clínicos y biológicos después de la R-quimioterapia. Lo que es similar y lo que es diferente
3. Comprensión de la eficacia y resistencia del rituximab
4. Función del rituximab en el tratamiento de enfermedades progresivas
5. Mecanismo del rituximab en combinación con quimioterapia
6. Función de la farmacocinética, farmacocinética en el tratamiento con R-quimio
7. Función del tratamiento posterior con rituximab después de R-quimio

Conclusiones de los autores: 

La revisión sistemática demostró una SG mejor para los pacientes con linfoma indolente, en particular en los subgrupos de linfomas foliculares y linfomas de células del manto cuando recibieron tratamiento con R-quimio en comparación con quimioterapia sola.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Se ha demostrado que el rituximab (R) mejora las tasas de respuesta y la supervivencia libre de progresión cuando se agrega a la quimioterapia en pacientes con linfomas indolentes y de células del manto. Sin embargo, hasta el momento sigue siendo incierto el impacto del R sobre la supervivencia global (SG) cuando se administra en combinación con quimioterapia (R-quimio).

Objetivos: 

Por lo tanto, se realizó una revisión sistemática integral en este grupo de pacientes para comparar la R-quimio con la quimioterapia sola respecto de la SG. Otras variables principales de evaluación fueron la tasa de respuesta global (TRG), la toxicidad y el control de la enfermedad según la evaluación de medidas como el tiempo al fracaso del tratamiento (TFT), supervivencia libre de eventos (SSE), supervivencia libre de progresión (SLE) y tiempo hasta la progresión (TP).

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library), MEDLINE, EMBASE y en resúmenes de de congresos desde 1990 hasta 2005.

Criterios de selección: 

Se incluyeron solamente los ensayos controlados aleatorios (ECAs) que comparaban la R-quimio con la quimioterapia sola en pacientes con un linfoma indolente y linfoma de células del manto (LCM) recientemente diagnosticado o recidivante.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los estudios. Se calculó el número necesario a tratar (NNT) para facilitar la interpretación.

Resultados principales: 

En el metanálisis se incluyeron siete ensayos controlados aleatorios que incluían 1 943 pacientes con linfoma folicular, linfoma de células del manto u otros linfomas indolentes. Cinco estudios se publicaron como artículos de texto completo, y dos se presentaron en forma de resumen. Los pacientes tratados con R-quimio presentaron una mejor supervivencia global (cociente de riesgos [CR] para la mortalidad 0,65; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,54 a 0,78), respuesta global (riesgo relativo de la respuesta tumoral 1,21; IC del 95%: 1,16 a 1,27) y control de la enfermedad (CR del evento de enfermedad 0,62; IC del 95%: 0,55 a 0,71) que los pacientes tratados con quimioterapia sola. La R-quimio mejoró la supervivencia global de los pacientes con linfoma folicular (CR para la mortalidad 0,63; IC del 95%: 0,51 a 0,79) y de los pacientes con linfoma de células del manto (CR para la mortalidad 0,60; IC del 95%: 0,37 a 0,98). Sin embargo, en el último caso, hubo heterogeneidad entre los ensayos (p 0,07), lo que hizo que el beneficio de supervivencia fuera menos fiable.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save