Aunque añadir el anticuerpo monoclonal anti-CD20 (rituximab) a la quimioterapia con R ha demostrado mejorar las tasas de respuesta y la supervivencia sin progresión en pacientes con linfoma indolente o de células del manto, la eficacia de la quimioterapia

Diseño del estudio: Metanálisis de siete ensayos controlados aleatorizados con 1943 pacientes.
Contribución: Los pacientes tratados con quimio con R presentaron una mejor supervivencia general, respuesta general, respuesta completa y control de la enfermedad, pero más leucocitopenia y fiebre que los pacientes tratados solo con quimioterapia. La quimioterapia con R mejoró la supervivencia general en pacientes con linfoma folicular. Implicaciones: El tratamiento concomitante con rituximab y regímenes de quimioterapia estándar debe considerarse el estándar de atención para los pacientes con linfomas indolentes y de células del manto que requieren terapia y para los pacientes con linfoma folicular.
Limitaciones: La heterogeneidad entre los ensayos de linfoma de células del manto analizados impidió la evaluación fiable de la eficacia de la quimioterapia con R con respecto a la supervivencia general. La variabilidad de los regímenes de tratamiento entre los ensayos impidió determinar qué régimen de quimioterapia es el mejor para combinar con rituximab o determinar el número óptimo de ciclos necesarios para tratar a los pacientes con linfoma indolente.
Dirección futura: Los estudios futuros deberían centrarse en los siguientes puntos:
1. Qué quimioterapia estándar debe utilizarse en combinación con Rituximab
2. Influencia de los marcadores pronósticos clínicos y biológicos tras la quimioterapia con R. Similitudes y diferencias
3. Comprender la eficacia y la resistencia del rituximab
4. Papel del rituximab en el tratamiento de la enfermedad progresiva
5. Mecanismo del rituximab en combinación con la quimioterapia
6. Función de la farmacocinética y la farmacogenética en el tratamiento de quimioterapia con R
7. Función del tratamiento posterior con rituximab después de la quimioterapia con R

Conclusiones de los autores: 

La revisión sistemática demostró una mejoría en la SG de los pacientes con linfoma indolente, en particular en los subgrupos de linfoma folicular y de células del manto, cuando fueron tratados con quimioterapia con R en comparación con la quimioterapia sola.

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Antecedentes: 

Se ha demostrado que el rituximab (R) mejora las tasas de respuesta y la supervivencia sin progresión cuando se añade a la quimioterapia en pacientes con linfoma indolente y de células del manto. Sin embargo, el impacto de R en la supervivencia general (SG) cuando se administra en combinación con la quimioterapia (R-quimio) sigue sin estar claro hasta ahora.

Objetivos: 

Por lo tanto, se elaboró una revisión sistemática exhaustiva en este grupo de pacientes para comparar la quimio-R con la quimioterapia sola con respecto a la SG. Otros criterios de valoración fueron la tasa de respuesta general (TRG), la toxicidad y el control de la enfermedad evaluados con medidas como el tiempo al fracaso del tratamiento (TFT), la supervivencia sin eventos (SSE), la supervivencia sin progresión (SSP) y el tiempo a la progresión (TP).

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas de ensayos en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (La Biblioteca Cochrane), MEDLINE, EMBASE y actas de conferencias desde 1990 hasta 2005.

Criterios de selección: 

Solamente se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que comparaban la quimioterapia R con la quimioterapia sola en pacientes con linfoma indolente recién diagnosticado o en recaída y linfoma de células del manto (LCM).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron los datos y evaluaron la calidad del estudio. Se calculó el número necesario para tratar (NNT) para facilitar la interpretación.

Resultados principales: 

En el metanálisis se incluyeron siete ensayos controlados aleatorizados con 1943 pacientes con linfoma folicular, linfoma de células del manto u otros linfomas indolentes. Cinco estudios se publicaron como artículos de texto completo y dos en forma de resumen. Los pacientes tratados con quimio-R presentaron una mejor supervivencia general (cociente de riesgos instantáneos [CRI] de mortalidad 0,65; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,54 a 0,78), respuesta general (razón de riesgos de respuesta tumoral 1,21; IC del 95%: 1,16 a 1,27) y control de la enfermedad (CRI de evento de enfermedad 0,62; IC del 95%: 0,55 a 0,71) que los pacientes tratados solo con quimioterapia. La quimioterapia con R mejoró la supervivencia general en los pacientes con linfoma folicular (CRI para la mortalidad 0,63; IC del 95%: 0,51 a 0,79) y en los pacientes con linfoma de células del manto (CRI para la mortalidad 0,60; IC del 95%: 0,37 a 0,98). Sin embargo, en este último caso, había heterogeneidad entre los ensayos (p 0,07), lo que hace que el efecto beneficioso de supervivencia sea menos fiable.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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