Inmunoglobulina oral para la prevención de la infección por rotavirus en recién nacidos de bajo peso al nacer

Sinopsis pendiente

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas actuales de un ensayo controlado aleatorio no apoyan el uso habitual de preparados de inmunoglobulina oral para la prevención de la infección por rotavirus en lactantes de bajo peso al nacer. Sin embargo, los preparados de inmunoglobulina más nuevos, que fueron efectivos en niños mayores, no se probaron en ensayos neonatales. Por lo tanto, debe estimularse a los investigadores a realizar ensayos bien diseñados en recién nacidos con riesgo de infección por rotavirus mediante preparados más nuevos de inmunoglobulinas antirrotavirales (inmunoglobulinas de calostro y de yema de huevo). Estos ensayos deben incluir evaluaciones de costo-efectividad.

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Antecedentes: 

La infección por rotavirus es la infección viral nosocomial más frecuente en recién nacidos. Se informaron epidemias con las cepas más nuevas P(6)G9 en unidades neonatales de todo el mundo. Estas cepas pueden provocar síntomas graves en los lactantes infectados. Se necesitan tomar medidas de control de la infección y aumentar la utilización de recursos hospitalarios. Se debe considerar la importancia de la inmunidad local de la mucosa intestinal contra el rotavirus en la erradicación de la infección y protección contra posteriores infecciones. La estimulación de la inmunidad local por administración oral de preparados de inmunoglobulina antirrotaviral puede ser una estrategia útil en el tratamiento de las infecciones por rotavirus, especialmente en recién nacidos de bajo peso al nacer.

Objetivos: 

Determinar la efectividad y la seguridad de los preparados de inmunoglobulina oral para la prevención de la infección por rotavirus en lactantes hospitalizados de bajo peso al nacer (peso al nacer inferior a 2500 g)

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados - CENTRAL (Cochrane Central Register of Controlled Trials - CENTRAL), The Cochrane Library, número 2, 2002), MEDLINE, EMBASE y CINAHL. Se realizaron búsquedas en el Science Citation Index de todos los artículos que hacían referencia a Barnes 1982. Se realizaron búsquedas en las actas de las Pediatric Academic Societies, que se publicaron en la revista Pediatric Research desde 1991 en adelante, y también en resúmenes de tesis y disertaciones doctorales desde 1960 en adelante. Se completó la estrategia de la búsqueda mencionada anteriormente en junio de 2002. Se estableció contacto con autores destacados en el área para solicitar artículos no publicados y se buscó más información sobre los artículos publicados. También se revisaron las listas de referencias de los ensayos clínicos identificados y de los archivos personales.

Criterios de selección: 

Los criterios utilizados para seleccionar estudios para la inclusión fueron:
1) Diseño: ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios
2) Participantes: Lactantes hospitalizados de bajo peso al nacer
3) Intervención: Preparados de inmunoglobulina oral para la prevención de la infección por rotavirus comparada con placebo o ninguna intervención
4) Se informó al menos uno de los siguientes resultados: Mortalidad por todas las causas durante la estancia hospitalaria, mortalidad debido a infección por rotavirus durante la estancia hospitalaria, infección por rotavirus, duración de la diarrea, necesidad de rehidratación, duración de la excreción viral, duración de las medidas de control de la infección, duración de la estancia hospitalaria en días, diarrea recurrente o crónica.

Obtención y análisis de los datos: 

Los dos revisores resumieron de forma independiente los datos de los ensayos incluidos

Resultados principales

Un estudio publicado (Barnes 1982) fue elegible para la inclusión en esta revisión. Dos estudios adicionales esperan la evaluación de nueva elegibilidad para la inclusión.

Barnes 1982 no se encontró una diferencia significativa en las tasas de infección por rotavirus después de gammaglobulina oral versus placebo en los lactantes hospitalizados de bajo peso al nacer [RR 1,27 (IC del 95%: 0,65; 2,37)]. En el subconjunto de neonatos que se infectaron con rotavirus después de recibir gammaglobulina o placebo para la prevención de la infección por rotavirus, no hubo diferencia significativa alguna en la duración de la excreción del rotavirus entre el grupo que recibió gammaglobulina (promedio de dos días, intervalo de uno a cuatro días) y el grupo que recibió placebo (promedio de tres días, intervalo de uno a seis días). No se informó efecto adverso alguno Barnes 1982 después de la administración de preparados de inmunoglobulina oral.

Conclusiones de los autores

Las pruebas actuales de un ensayo controlado aleatorio no apoyan el uso habitual de preparados de inmunoglobulina oral para la prevención de la infección por rotavirus en lactantes de bajo peso al nacer. Sin embargo, los preparados de inmunoglobulina más nuevos, que fueron efectivos en niños mayores, no se probaron en ensayos neonatales. Por lo tanto, debe estimularse a los investigadores a realizar ensayos bien diseñados en recién nacidos con riesgo de infección por rotavirus mediante preparados más nuevos de inmunoglobulinas antirrotavirales (inmunoglobulinas de calostro y de yema de huevo). Estos ensayos deben incluir evaluaciones de costo-efectividad.

Esta revisión debería citarse como:Mohan P, Haque KLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Un estudio publicado (Barnes 1982) fue elegible para la inclusión en esta revisión. Dos estudios adicionales esperan la evaluación de nueva elegibilidad para la inclusión.

Barnes 1982 no se encontró una diferencia significativa en las tasas de infección por rotavirus después de gammaglobulina oral versus placebo en los lactantes hospitalizados de bajo peso al nacer [RR 1,27 (IC del 95%: 0,65; 2,37)]. En el subconjunto de neonatos que se infectaron con rotavirus después de recibir gammaglobulina o placebo para la prevención de la infección por rotavirus, no hubo diferencia significativa alguna en la duración de la excreción del rotavirus entre el grupo que recibió gammaglobulina (promedio de dos días, intervalo de uno a cuatro días) y el grupo que recibió placebo (promedio de tres días, intervalo de uno a seis días). No se informó efecto adverso alguno Barnes 1982 después de la administración de preparados de inmunoglobulina oral.

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