Combinación de bromocriptina/levodopa versus levodopa para la enfermedad de Parkinson precoz

Tratamiento con una combinación de bromocriptina/levodopa versus levodopa sola para la enfermedad de Parkinson temprana

La enfermedad de Parkinson es una enfermedad invalidante caracterizada por la lentitud del movimiento, temblores y rigidez. Actualmente, el mejor tratamiento es la levodopa. Sin embargo, según el número de años de tratamiento con levodopa, se dan nuevas fluctuaciones invalidantes del movimiento. Para superar este problema se ha intentado combinar bromocriptina con levodopa. Esta revisión de los ensayos publicados pertinentes no encontró pruebas de que el tratamiento precoz con una combinación de bromocriptina/levodopa prevenga o retrase tales fluctuaciones del movimiento en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión sistemática no reveló pruebas para apoyar el tratamiento precoz con una combinación de BR/LD como estrategia para prevenir o retrasar la aparición de las complicaciones motoras en el tratamiento de la EP.

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Antecedentes: 

Los fármacos que imitan la dopamina, como la bromocriptina (BR), fueron introducidos como monoterapia o en combinación con la levodopa (LD) con la esperanza de que este enfoque prevenga o retrase la aparición de las complicaciones motoras en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Sin embargo, hasta ahora, la función de la BR sigue siendo motivo de debate. La presente es una revisión sistemática de todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) sobre el tratamiento con una combinación de BR/LD en comparación con la monoterapia con LD para la EP.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada de BR/LD para retrasar el inicio de las complicaciones motoras asociadas a la terapia única con LD en pacientes con EP.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos del Movimiento (Cochrane Movement Disorders Group), que incluye MEDLINE y EMBASE; Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library); se realizaron búsquedas manuales en las revistas de neurología pertinentes, los informes de simposios, los manuales de la EP y las listas de referencias de las revisiones encontradas mediante la estrategia de búsqueda. También se estableció contacto con Sandoz - ahora Novartis - (fabricante de BR) y PPD Pharmaco y con los colegas que habían coordinado ensayos sobre la BR.

Criterios de selección: 

Los ECA se consideraban aptos para la inclusión si evaluaban la eficacia del tratamiento con una combinación de BR/LD para retrasar la aparición de las complicaciones motoras en comparación con la monoterapia con LD en pacientes con la EP. Las medidas de resultado evaluadas incluían la aparición y gravedad de las complicaciones motoras, las puntuaciones de deterioro y discapacidad, los efectos secundarios y los abandonos.

Obtención y análisis de los datos: 

Para determinar la factibilidad de una revisión sistemática cuantitativa, dos revisores evaluaron la calidad metodológica de los ensayos y extrajeron los datos de los ensayos de manera independiente.

Resultados principales

La calidad metodológica de siete ensayos mostró deficiencias importantes. Ningún estudio describió adecuadamente el procedimiento de asignación al azar. Sólo tres ensayos se realizaron con diseño doble ciego. Se encontraron diferencias entre los estudios en cuanto a la media de edad de los participantes, la fase de ajuste de la BR, la dosis diaria máxima lograda de LD (62,5 a 1000 mg) y BR (5 a 50 mg) y los resultados aplicados. Los resultados no muestran pruebas de diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en cuanto a la aparición y la gravedad de las complicaciones motoras, las puntuaciones de deterioro y discapacidad o la aparición de efectos secundarios.

Conclusiones de los autores

Esta revisión sistemática no reveló pruebas para apoyar el tratamiento precoz con una combinación de BR/LD como estrategia para prevenir o retrasar la aparición de las complicaciones motoras en el tratamiento de la EP.

Esta revisión debería citarse como:van Hilten JJ, Ramaker CC, Stowe RL, Ives NJLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

La calidad metodológica de siete ensayos mostró deficiencias importantes. Ningún estudio describió adecuadamente el procedimiento de asignación al azar. Sólo tres ensayos se realizaron con diseño doble ciego. Se encontraron diferencias entre los estudios en cuanto a la media de edad de los participantes, la fase de ajuste de la BR, la dosis diaria máxima lograda de LD (62,5 a 1000 mg) y BR (5 a 50 mg) y los resultados aplicados. Los resultados no muestran pruebas de diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en cuanto a la aparición y la gravedad de las complicaciones motoras, las puntuaciones de deterioro y discapacidad o la aparición de efectos secundarios.

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