Fluticasona en diferentes dosis para el asma crónica en adultos y niños

La fluticasona (PF) es un corticosteroide inhalado usado frecuentemente para tratar la inflamación de las vías respiratorias (conductos a los pulmones) y mejorar la respiración de los pacientes con asma. Esta revisión examinó la efectividad de la PF cuando se administró en diferentes dosis para tratar el asma en niños y adultos. Las dosis altas (800 a 1000 microgramos por día) produjeron pequeñas mejorías de las medidas de la abertura de las vías respiratorias comparadas con las dosis bajas (50 a 100 microgramos por día) en los pacientes con asma leve a moderado. La dosis alta de PF no produjo mejorías claras de los síntomas sobre la dosis menor y aumentó el riesgo de ronquera e infecciones micóticas de la boca. En los pacientes con asma grave, las dosis muy altas de PF (2000 microgramos por día) parece que permitió a más pacientes que usaban comprimidos de esteroides orales interrumpirlos o reducir su dosis, comparado con las dosis menores de PF (1000 a 1500 microgramos por día).

Conclusiones de los autores: 

No se encontró evidencia de una pronunciada relación de la respuesta con la dosis sobre el VEF1 con dosis mayores de fluticasona. El número de estudios que contribuyeron a las medidas de resultado primarias fue bajo. Con cocientes de dosis de 1:2, hay diferencias estadísticamente significativas a favor de la dosis mayor del flujo máximo matinal en el rango de dosis baja. La repercusión clínica de estas diferencias está abierta a la interpretación. Los pacientes con enfermedad moderada logran niveles similares de control del asma con las dosis medias de fluticasona (400 a 500 µg/día) que con las dosis altas (800 a 1000 µg/día). Realizar más trabajos en el asma grave ayudaría a confirmar que las dosis de PF por encima de 500 µg/día proporcionan mayor beneficio en este subgrupo que las dosis de alrededor de 200 µg/día. En los asmáticos dependientes de corticosteroides orales se puede lograr disminuir el requisito de usar prednisolona con PF 2 000 µg/día.

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Antecedentes: 

El propionato de fluticasona (PF) inhalado es un corticosteroide inhalado relativamente nuevo para el tratamiento del asma.

Objetivos: 

1. Evaluar los resultados de eficacia y seguridad de la fluticasona inhalada en diferentes dosis diarias nominales para el tratamiento del asma crónica.
2. Evaluar la presencia de respuesta en relación con la dosis.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) (enero 2008).

Criterios de selección: 

Los ensayos aleatorizados en niños y adultos que comparaban la fluticasona en diferentes dosis diarias nominales para el tratamiento del asma crónica. Dos revisores evaluaron de manera independiente los artículos para su inclusión y en relación a su calidad metodológica.

Obtención y análisis de los datos: 

Un autor de la revisión extrajo los datos. Un segundo revisor comprobó y verificó los datos. Se realizaron análisis cuantitativos con el uso del programa informático Review Manager.

Resultados principales: 

Cumplieron los criterios de inclusión 51 ensayos publicados y no publicados (con 55 comparaciones de grupos y 10 797 participantes). En los pacientes con asma de leve a moderado que no usaban esteroides orales, el PF no presentó un efecto sobre el VEF1 relacionado con la dosis en las comparaciones de dosis menores (50 mcg, 100 mcg, 200 mcg y 400 a 500 mcg diarios). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre 400 a 500 mcg y 800 a 1000 mcg y entre 50 a 100 y 800 a 1000 mcg de PF. Cuando se comparó 200 mcg con 800 a 1000 mcg diarios, el VEF1 mejoró cuatro a cinco veces. Cuando se compararon dosis bajas y moderadas y dosis bajas y altas de PF, hubo una respuesta del FEM en relación con la dosis. No hubo evidencia de un efecto en relación con la dosis de los síntomas o el uso de agonista beta2 de rescate. La probabilidad de ronquera y de candidiasis oral fue significativamente mayor con las dosis mayores (800 a 1000 µg/día). Los pacientes con asma dependiente de esteroides orales tratados con PF (2000 µg/día) tuvieron significativamente más probabilidad de disminuir la prednisolona oral que los que recibieron 1000 a 1500 µg/día (odds ratio de Peto 2,8; IC del 95%: 1,3 a 6,3). La dosis más alta también permitió disminuir significativamente la dosis de prednisolona oral diaria comparada con 1000 a 1500 µg/día (DMP 2,0 mg/día, IC del 95%: 0,1 a 4,0 mg/día).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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