Budesonida frente a placebo para el asma

La budesonida es un tratamiento preventivo muy eficaz para todos los pacientes con asma, independientemente de la edad o la gravedad de su enfermedad. La mayoría de los efectos beneficiosos se observan con dosis bajas y moderadas.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión apoya firmemente el uso de la budesonida en el asma crónica. Las guías de consenso para el asma crónica indican ajustar la dosis de esteroides inhalados a las necesidades individuales. La evidencia de esta revisión de ensayos no presenta un ejemplo para el ajuste habitual de la dosis por encima de 800 mcg/d.

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Antecedentes: 

La budesonida inhalada es un corticoide inhalado muy utilizado para el asma.

Objetivos: 

Los objetivos de esta revisión fueron comparar la eficacia de la budesonida con el placebo en el tratamiento del asma crónica.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías respiratorias (Cochrane Airways Group) y en las listas de referencias de los artículos. Se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener estudios adicionales y se buscaron los resúmenes de las principales reuniones de las sociedades de enfermedades respiratorias (1997 a 1999).

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados en niños y adultos que compararan la budesonida con el placebo en el tratamiento del asma crónica.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la inclusión y la calidad metodológica de los artículos. Un autor de la revisión extrajo los datos.

Resultados principales: 

Cuarenta y tres estudios cumplieron los criterios de inclusión (2801 participantes). En las personas con asma tratadas con esteroides no orales, la budesonida dio lugar a mejorías significativas en una serie de medidas de la función respiratoria. Estas incluían el VEF1, diferencia de medias ponderada (DMP) 3,7% predicho (IC 95%: 0,1% a 7,2%); la mejoría del flujo espiratorio máximo (FEM) matutino desde el inicio DMP 29 l/min (IC del 95%: 22 l/min a 36 l/min); la mejoría del FEM vespertino desde el inicio DMP 21 l/min (IC del 95%: 13 l/min a 29 l/min). Los diferentes métodos de notificación de los síntomas limitaron el agrupamiento de los estudios, pero todos los estudios de alta calidad metodológica demostraron mejorías significativas en comparación con el placebo. No se informó del estado de salud. El riesgo de retiro del ensayo debido a una exacerbación del asma fue menor con la budesonida en comparación con el placebo, riesgo relativo 0,17 (IC del 95%: 0,09 a 0,33). Las dosis de 500 a 800 mcg/d parecen tener tamaños del efecto ligeramente mayores que las dosis más bajas, pero no se aprecian ventajas de las dosis altas. Un único ECA de calidad alta informó reducciones significativas de las necesidades diarias de prednisolona y del número de pacientes capaces de interrumpir completamente la prednisolona en los sujetos tratados con budesonida en comparación con el placebo. No se observaron diferencias en el riesgo de dolor/enrojecimiento orofaríngeo o de candidiasis oral con la budesonida en comparación con el placebo. No se informó sobre el riesgo a largo plazo de insuficiencia suprarrenal.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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