Tratamiento del sarcoma de Kaposi grave o progresivo en adultos con infección por el VIH

El sarcoma de Kaposi fue el primer tumor que se describió en asociación con la infección por el VIH y es una afección que define al SIDA. También se conoce como virus del herpes asociado al sarcoma de Kaposi (KSHV) ya que el virus del herpes 8 (HHV8) se reconoce como un factor fundamental y necesario en la patogenia del SK. No obstante, no todos los individuos infectados por el HHV8 desarrollarán la enfermedad. Las células anormales del SK forman manchas, placas o tumores púrpuras, rojas o marrón en la piel. No hay un sistema universalmente aceptado para clasificar el sarcoma de Kaposi. El sistema de clasificación utilizado con más frecuencia para el SK relacionado con el SIDA en adultos es la clasificación del Grupo de Ensayos Clínicos del SIDA (AIDS Clinical Trial Group [ACTG]).

Esta revisión evaluó los efectos del tratamiento antirretroviral de gran actividad (HAART) y quimioterapia, o regímenes diferentes de quimioterapia para el sarcoma de Kaposi grave o progresivo en adultos con infección por el VIH.

Se encontraron seis ensayos controlados aleatorios y tres estudios observacionales que evaluaron los efectos de HAART más quimioterapia en comparación con HAART solo; HAART más quimioterapia se comparó con HAART más otro régimen de quimioterapia; y quimioterapia comparada con quimioterapia cuando el HAART aún no estaba disponible. De los nueve ensayos incluidos, siete estudiaron pacientes con una mezcla de sarcoma de Kaposi leve a moderado (T0) y sarcoma de Kaposi grave (T1). No hubo una definición universal para considerar que la gravedad de la enfermedad necesitaba quimioterapia. En esta revisión solamente se extrajeron los datos de 792 adultos con infección por el VIH con enfermedad grave de sarcoma de Kaposi.

Los resultados de esta revisión indican que HAART más quimioterapia puede tener efectos beneficiosos para reducir la progresión de la enfermedad en comparación con HAART solo en los pacientes con sarcoma de Kaposi grave o progresivo. En los pacientes que recibían HAART, cuando se eligió entre diferentes regímenes de quimioterapia, no se observaron diferencias entre doxorrubicina liposomal, daunorrubicina liposomal y paclitaxel. La calidad general de las pruebas de esta revisión se puede describir como moderada.

Conclusiones de los autores: 

Los resultados de esta revisión indican que HAART más quimioterapia puede tener efectos beneficiosos para reducir la progresión de la enfermedad en comparación con HAART solo en los pacientes con sarcoma de Kaposi grave o progresivo. En los pacientes que recibían HAART, cuando se eligió entre diferentes regímenes de quimioterapia, no se observaron diferencias entre la doxorrubicina liposomal, la daunorrubicina liposomal y el paclitaxel.

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Antecedentes: 

El sarcoma de Kaposi es el cáncer más frecuente en África subsahariana y el segundo cáncer más frecuente en los pacientes infectados por el VIH en todo el mundo. Debido a la introducción del tratamiento antirretroviral de gran actividad (HAART), ha habido una disminución en la incidencia. Sin embargo, el sarcoma de Kaposi aún se diagnostica en los pacientes infectados por el VIH.

Objetivos: 

Evaluar la ventaja agregada de la quimioterapia más HAART en comparación con HAART solo; y las ventajas de diferentes regímenes de quimioterapia en adultos con infección por el VIH que reciben HAART y que no han recibido HAART previamente con sarcoma de Kaposi grave o progresivo.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, GATEWAY, WHO Clinical Trials Registry Platform y en US National Institutes of Health's ClinicalTrials.gov para buscar ensayos en curso y en la Aegis archive of HIV/AIDS para resúmenes de congresos. Se realizó una búsqueda actualizada en julio de 2014.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios y estudios observacionales que evaluaron los efectos de cualquier régimen quimioterapéutico en combinación con HAART comparado con HAART solo, quimioterapia versus HAART y comparaciones entre regímenes diferentes de quimioterapia.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron los estudios de forma independiente y extrajeron los datos de resultados. Se utilizó el cociente de riesgos (CR) con el intervalo de confianza (IC) del 95% como medida del efecto. No se realizó metanálisis ya que ninguno de los ensayos incluidos evaluó regímenes idénticos de quimioterapia.

Resultados principales: 

Se incluyeron seis ensayos aleatorios y tres estudios observacionales que incluyeron 792 adultos con infección por el VIH con sarcoma de Kaposi grave. Siete estudios incluyeron pacientes con una mezcla de sarcoma de Kaposi leve a moderado (T0) y grave (T1). Sin embargo, esta revisión se limitó al subgrupo de participantes con enfermedad grave de sarcoma de Kaposi.

Los estudios que compararon HAART más quimioterapia con HAART solo mostraron lo siguiente: un ensayo que comparó HAART más doxorrubicina, bleomicina y vincristina (ABV) con HAART solo mostró una reducción significativa en la progresión de la enfermedad en el grupo HAART más ABV (CR 0,10; IC del 95%: 0,01 a 0,75; 100 participantes); no hubo una reducción estadísticamente significativa en la mortalidad ni diferencias en los eventos adversos. Un estudio de cohortes que comparó antraciclinas liposomales más HAART con solo HAART mostró una reducción que no fue estadísticamente significativa en el síndrome inflamatorio de reconstitución inmune del sarcoma de Kaposi en los pacientes que recibieron HAART más antraciclinas liposomales (CR 0,49; IC del 95%: 0,16 a 1,55; 129 participantes).

Los estudios que compararon HAART más quimioterapia con HAART más un régimen diferente de quimioterapia mostraron lo siguiente: un ensayo que incluyó 49 participantes y comparó paclitaxel versus doxorrubicina liposomal pegilada en pacientes que recibían HAART no mostró diferencias en la progresión de la enfermedad. Otro ensayo que incluyó 46 pacientes y comparó doxorrubicina liposomal pegilada versus daunorrubicina liposomal no mostró participantes con enfermedad de sarcoma de Kaposi progresivo en cualquiera de los grupos.

Los estudios que compararon regímenes diferentes de quimioterapia en pacientes antes del uso del HAART mostraron lo siguiente: en un ECA único que comparó daunorrubicina liposomal con ABV no hubo diferencias significativas con la administración de daunorrubicina liposomal comparada con ABV en la progresión de la enfermedad (CR 0,78; IC del 95%: 0,34 a 1,82; 227 participantes) ni en la tasa de respuesta general. Otro ensayo que incluyó 178 participantes y comparó etopósido oral versus ABV no demostró diferencias en la mortalidad en cualquiera de los grupos. Un ensayo no aleatorio que comparó bleomicina sola con ABV mostró un tiempo mayor de supervivencia mediana en el grupo de ABV; también hubo una reducción que no fue estadísticamente significativa de los eventos adversos y la progresión de la enfermedad en el grupo de ABV (CR 11; IC del 95%: 0,67 a 179,29; 24 participantes). Un estudio adicional no aleatorio mostró un efecto beneficioso de la doxorrubicina liposomal sobre la mortalidad general que no fue estadísticamente significativo en comparación con el tratamiento conservador que consistió en bleomicina más vinblastina, vincristina o tratamiento antirretroviral con agente único solamente (CR 0,93; IC del 95%: 0,75 a 1,15; 29 participantes). La calidad general de las pruebas puede describirse como moderada. Se disminuyó la calificación de calidad de las pruebas debido al tamaño pequeño de muchos de los estudios incluidos y al escaso número de eventos.

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