Psicoestimulantes para la hipersomnia (somnolencia diurna excesiva) en la distrofia miotónica

Fármacos que aumentan el estado de alerta (psicoestimulantes) para la somnolencia diurna excesiva (hipersomnia) en la distrofia miotónica

La distrofia miotónica es una distrofia muscular hereditaria que causa debilidad muscular y atrofia. Muchos pacientes con distrofia miotónica se quejan de somnolencia diurna excesiva. Este síntoma está relacionado con desórdenes del control respiratorio central. Los psicoestimulantes son fármacos que aumentan el estado de alerta e incluyen cafeína, anfetamina, selegilina, metilfenidato y modafinilo. Hay escasez de ensayos controlados aleatorios que hayan evaluado la eficacia y la seguridad de los psicoestimulantes en la distrofia miotónica. Un ensayo controlado aleatorio de selegilina que incluyó a 11 participantes no demostró beneficio alguno. Dos estudios (uno que incluía 40 participantes y el otro que incluía 20 participantes) de otro fármaco, el modafinilo, sugirieron beneficios inconsistentes y leves, pero no utilizaron la prueba del valor de referencia (gold standard) para evaluar la hipersomnia. En estos dos estudios, este fármaco pareció ser bien tolerado. Se necesitan ensayos aleatorios adicionales para determinar la utilidad de los psicoestimulantes para la distrofia miotónica.

Conclusiones de los autores: 

No existen pruebas que apoyen el uso habitual de psicoestimulantes para tratar la hipersomnia en la distrofia miotónica. Existen algunas pruebas de dos estudios que indican que el modafinilo puede mejorar la somnolencia diurna. Se necesitan más ensayos aleatorios para evaluar la eficacia y la seguridad de los psicoestimulantes.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La somnolencia diurna excesiva es un síntoma común de la distrofia miotónica. Los psicoestimulantes son medicamentos cada vez más usados para tratar la hipersomnia en la distrofia miotónica.

Objetivos: 

Realizar una búsqueda sistemática y combinar todas las pruebas derivadas de ensayos aleatorios en relación con los efectos de los psicoestimulantes en pacientes de distrofia miotónica con hipersomnia.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Cochrane Neuromuscular Disease Trials Register) (enero de 2006), MEDLINE (desde enero de 1966 a enero de 2006) y EMBASE (desde enero de 1980 a enero de 2006) de ensayos aleatorios acerca de psicoestimulantes en la distrofia miotónica, se comprobaron las bibliografías de los documentos identificados y se realizaron averiguaciones de los autores de los documentos. La búsqueda de estudios relevantes se actualizó en enero de 2006.

Criterios de selección: 

Se consideraron todos los ensayos aleatorios o cuasialeatorios que evaluaron cualquier tipo de psicoestimulantes (versus placebo o ningún tratamiento) en niños o adultos con distrofia miotónica e hipersomnia comprobada.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores analizaron los documentos potencialmente pertinentes y la selección de los estudios elegibles se acordó entre ambos, junto con un tercer autor. Un autor extrajo los datos y un segundo autor los verificó.

Resultados principales

Medida de resultado primaria
Un ensayo, que utilizó una prueba modificada de mantenimiento de vigilia, reveló una mejoría de 5,70 (intervalos de confianza del 95%: 0,1 a 11,3) minutos más en el grupo de modafinilo en comparación con el grupo control.

Medidas de resultado secundarias
En un estudio cruzado (cross-over) doble ciego de diez participantes con distrofia miotónica, no se observaron diferencias entre los períodos de selegilina y de placebo en la media de mejoría de la prueba múltiple de latencia del sueño (PMLS). Dos ensayos, que incluían a 60 participantes en total, evaluaron la eficacia y la seguridad del modafinilo en adultos con somnolencia diurna relacionada con la distrofia miotónica. La diferencia de medias ponderada en la Epworth Sleepiness Scale (Escala de somnolencia de Epworth) fue -1,59 (intervalos de confianza del 95%: -2,77 a -0,42) a favor del modafinilo.

Conclusiones de los autores

No existen pruebas que apoyen el uso habitual de psicoestimulantes para tratar la hipersomnia en la distrofia miotónica. Existen algunas pruebas de dos estudios que indican que el modafinilo puede mejorar la somnolencia diurna. Se necesitan más ensayos aleatorios para evaluar la eficacia y la seguridad de los psicoestimulantes.

Esta revisión debería citarse como:Annane D, Moore DH, Barnes PRJ, Miller RGLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Medida de resultado primaria
Un ensayo, que utilizó una prueba modificada de mantenimiento de vigilia, reveló una mejoría de 5,70 (intervalos de confianza del 95%: 0,1 a 11,3) minutos más en el grupo de modafinilo en comparación con el grupo control.

Medidas de resultado secundarias
En un estudio cruzado (cross-over) doble ciego de diez participantes con distrofia miotónica, no se observaron diferencias entre los períodos de selegilina y de placebo en la media de mejoría de la prueba múltiple de latencia del sueño (PMLS). Dos ensayos, que incluían a 60 participantes en total, evaluaron la eficacia y la seguridad del modafinilo en adultos con somnolencia diurna relacionada con la distrofia miotónica. La diferencia de medias ponderada en la Epworth Sleepiness Scale (Escala de somnolencia de Epworth) fue -1,59 (intervalos de confianza del 95%: -2,77 a -0,42) a favor del modafinilo.

Tools
Information
Share/Save