Metotrexato para la esclerosis múltiple

Se necesitan ensayos adicionales del metotrexato para la EM.

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inmune del sistema nervioso. Los fármacos que afectan el sistema inmunológico, como el metotrexato, podrían beneficiar a las personas con la enfermedad. Hasta la fecha, la investigación sugiere que el metotrexato puede ser útil para los pacientes con EM, pero la verdadera magnitud del efecto no se conoce. El metotrexato tiene efectos secundarios potencialmente graves. Hasta que se realicen estudios de investigación más amplios, no se sabrá si los beneficios de este fármaco superan sus efectos secundarios.

Conclusiones de los autores: 

En la EM progresiva, el único ensayo incluido revela una tendencia no significativa en la reducción de la progresión sostenida de EDSS y el número de recaídas a favor del metotrexato. Un ensayo del metotrexato en la EM en remisión-recaída mostró tendencias no significativas a favor del metotrexato, pero fue excluido desde el punto de vista metodológico. Antes de establecer más conclusiones con respecto a la eficacia del metotrexato en la EM, se requieren ensayos adicionales.

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Antecedentes: 

El metotrexato es un inmunosupresor potente que, en teoría, podría reducir las tasas de recaída y retrasar la progresión de la esclerosis múltiple (EM). En consecuencia, se realizaron ensayos clínicos del metotrexato en personas con EM.

Objetivos: 

Identificar y resumir las pruebas que muestran que el metotrexato es beneficioso y seguro para pacientes con EM.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de EM (búsqueda en diciembre 2003), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (La Cochrane Library número 4, 2003), MEDLINE (PubMed) (enero de 1966 hasta junio de 2001) y EMBASE (enero de 1988 hasta junio de 2001), y listas de referencias de artículos. También se contactó con autores de ensayos y compañías farmacéuticas.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios del metotrexato para la prevención de recaídas y la progresión de la enfermedad en la EM.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores (OG, GM) seleccionaron de forma independiente los artículos para su inclusión, evaluaron la calidad metodológica de los ensayos y obtuvieron los datos.
Se estableció contacto con los autores de un ensayo para obtener la información faltante.

Resultados principales

Se incluyó un ensayo de 60 participantes con esclerosis múltiple progresiva crónica. El ensayo mostró una reducción no significativa de la progresión sostenida de la Escala extendida de nivel de discapacidad (EDSS, Expanded Disability Status Scale) y del número de recaídas a favor del tratamiento con metotrexato. No hubo diferencias en el tiempo transcurrido hasta la primera recaída y no hubo datos sobre la tasa de recaída. Los efectos secundarios menores se informaron con frecuencia en los grupos del metotrexato (87,1%) y del placebo (89,7%) pero no hubo efectos secundarios importantes.

Conclusiones de los autores

En la EM progresiva, el único ensayo incluido revela una tendencia no significativa en la reducción de la progresión sostenida de EDSS y el número de recaídas a favor del metotrexato. Un ensayo del metotrexato en la EM en remisión-recaída mostró tendencias no significativas a favor del metotrexato, pero fue excluido desde el punto de vista metodológico. Antes de establecer más conclusiones con respecto a la eficacia del metotrexato en la EM, se requieren ensayos adicionales.

Esta revisión debería citarse como:Gray O, McDonnell GV, Forbes RBLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyó un ensayo de 60 participantes con esclerosis múltiple progresiva crónica. El ensayo mostró una reducción no significativa de la progresión sostenida de la Escala extendida de nivel de discapacidad (EDSS, Expanded Disability Status Scale) y del número de recaídas a favor del tratamiento con metotrexato. No hubo diferencias en el tiempo transcurrido hasta la primera recaída y no hubo datos sobre la tasa de recaída. Los efectos secundarios menores se informaron con frecuencia en los grupos del metotrexato (87,1%) y del placebo (89,7%) pero no hubo efectos secundarios importantes.

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