Benzopironas para la disminución y el control del linfedema de los miembros

Actualmente no hay suficientes pruebas a partir de la investigación para demostrar que las benzopironas son beneficiosas o no sirven para reducir el linfedema.

El linfedema es una acumulación de exceso de líquido, principalmente en brazos y piernas. Puede ocurrir de varias maneras: desde el nacimiento; como resultado de una infección parasitaria; o como una complicación de la cirugía de cáncer. Los tratamientos más comunes son medias de compresión (p.ej. vendas, mangas, etc.), cuidado de la piel y ejercicio. Se han recetado fármacos comúnmente conocidos como benzopironas para prevenir la pérdida y recolección de líquido característica del linfedema. Esta revisión encontró que no había suficientes pruebas de buena calidad para establecer conclusiones acerca de la utilidad de las benzopironas para reducir el linfedema o el dolor y el malestar asociado.

Conclusiones de los autores: 

No se realizó el metanálisis debido a la mala calidad de los ensayos. No es posible establecer conclusiones acerca de la efectividad de las benzopironas para reducir el volumen del miembro, el dolor o el malestar en los miembros linfedematosos en estos ensayos.

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Antecedentes: 

El linfedema es la acumulación de líquido en exceso en el cuerpo, causada por la obstrucción de los mecanismos de drenaje linfático. Puede estar causado por varios factores, como predisposición congénita, infección parasitaria o cirugía. El linfedema es crónico y progresivo y afecta a una proporción significativa de la población. Los regímenes estándar de tratamiento incluyen el uso de medias de compresión, cuidado de la piel y ejercicios. El uso de fármacos en el tratamiento, en especial las benzopironas, ha ganado aceptación durante los diez últimos años. Las benzopironas, originalmente desarrolladas para ser utilizadas en la medicina vascular, se recetan para reducir la permeabilidad vascular y de esa forma la cantidad de líquido que se forma en los tejidos subcutáneos. Los defensores de este método de tratamiento creen que, como resultado de la reducción en la filtración, los fármacos tienen algún efecto beneficioso sobre el dolor y el malestar en las áreas hinchadas. Los partidarios también señalan que estos fármacos aumentan la actividad de los macrófagos, lo que promueve la lisis de las proteínas, que a su vez reduce la formación de tejido fibrótico en el miembro linfedematoso.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad de las benzopironas en comparación con placebo o diferentes benzopironas para reducir el volumen, el dolor y el malestar en los miembros linfedematosos. Evaluar el efecto de las benzopironas sobre la calidad de los tejidos afectados y la calidad de vida del paciente y, finalmente, establecer la incidencia de los efectos adversos

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cáncer Group register) (septiembre de 2003), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (la Cochrane Library, Número 4, 2003), MEDLINE, EMBASE, CINAHL, UnCover, PASCAL, SIGLE, las listas de referencias confeccionadas por la British Lymphology Society, el National Research Register (NRR) y las actas de los congresos de la International Society of Lymphology .

Criterios de selección: 

Los tipos de estudios considerados para la revisión eran ensayos controlados aleatorios que evaluaban Paroven, cumarina, Venastat, Ciclo 3 Fort o Daflon versus placebo (con o sin fisioterapia estándar en ambos grupos)

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores cegados confirmaron la elegibilidad para la inclusión y realizaron el cribaje (screening) de los artículos de manera independiente, por medio de una lista de verificación de los criterios relacionados con la asignación al azar y el cegamiento del ensayo. Ambos revisores obtuvieron los datos de los estudios elegibles con un formulario de obtención de datos.

Resultados principales

En términos generales, se incluyeron 15 ensayos que evaluaban la función de las benzopironas. Se encontraron tres ensayos con oxerutina. Cada uno evaluó el fármaco por más de seis meses usando la misma dosis del fármaco versus placebo. Dos eran ensayos cruzados (crossover) y uno era un ensayo de grupos paralelos con un número total de 127 participantes y datos disponibles sólo para 81 de ellos. No había datos suficientes en los ensayos para calcular la reducción o aumento en el porcentaje de exceso de volumen inicial del miembro. En dos de los informes, faltaban las desviaciones estándar o los intervalos de confianza y los números en los grupos en los diferentes estadios del ensayo para todos los datos y para gran parte de los datos en el tercer informe, lo que hacía cualquier intento de metanálisis imposible.

Se encontró un ensayo que evaluó Cyclo 3 Fort (nombre aprobado) por más de tres meses, en el que participaron 57 pacientes, pero los datos eran insuficientes para permitir un análisis adecuado de los resultados. Se encontró un solo ensayo con Daflon (nombre aprobado), que duró seis meses e incluyó 104 participantes; una vez más no se aportó información suficiente en el informe para establecer una conclusión acerca de la efectividad del fármaco. Se encontraron tres ensayos de cumarina combinada con troxerutina y se evaluaron dos dosis diferentes del fármaco contra sí mismos sin placebo, sin embargo, no se proporcionaron los números de participantes en los grupos de ensayo en el valor inicial. Se identificaron ocho ensayos con cumarina. Se confirmó que dos de los informes comunicaron el mismo ensayo y un ensayo adicional potencialmente también hacía referencia al mismo ensayo, aunque no se confirmó. Dos artículos adicionales aparentemente hicieron referencia al mismo ensayo, pero esto no se confirmó. El mismo investigador participó en tres ensayos. Se realizaron cinco estudios en India o China que agregaron fármacos antifiláricos a las intervenciones evaluadas. No pudieron obtenerse los números de participantes que se retiraron y los números incluidos en los análisis en estos ensayos; el informe de las medidas de resultados en la mayoría de los ensayos no era claro. El ensayo de 1999 de Loprinzi en EE.UU. informó sobre la realización del ensayo y sus resultados con más detalle, sin embargo, sus conclusiones estuvieron en desacuerdo con los resultados de los otros ensayos, ya que no se observaron diferencias entre los de la preparación activa (cumarina) y placebo en los resultados bajo investigación. Este ensayo también informó un caso de hepatotoxicidad en un paciente que recibió la preparación activa.

Conclusiones de los autores

No se realizó el metanálisis debido a la mala calidad de los ensayos. No es posible establecer conclusiones acerca de la efectividad de las benzopironas para reducir el volumen del miembro, el dolor o el malestar en los miembros linfedematosos en estos ensayos.

Esta revisión debería citarse como:Badger C, Preston N, Seers K, Mortimer P,La Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

En términos generales, se incluyeron 15 ensayos que evaluaban la función de las benzopironas. Se encontraron tres ensayos con oxerutina. Cada uno evaluó el fármaco por más de seis meses usando la misma dosis del fármaco versus placebo. Dos eran ensayos cruzados (crossover) y uno era un ensayo de grupos paralelos con un número total de 127 participantes y datos disponibles sólo para 81 de ellos. No había datos suficientes en los ensayos para calcular la reducción o aumento en el porcentaje de exceso de volumen inicial del miembro. En dos de los informes, faltaban las desviaciones estándar o los intervalos de confianza y los números en los grupos en los diferentes estadios del ensayo para todos los datos y para gran parte de los datos en el tercer informe, lo que hacía cualquier intento de metanálisis imposible.

Se encontró un ensayo que evaluó Cyclo 3 Fort (nombre aprobado) por más de tres meses, en el que participaron 57 pacientes, pero los datos eran insuficientes para permitir un análisis adecuado de los resultados. Se encontró un solo ensayo con Daflon (nombre aprobado), que duró seis meses e incluyó 104 participantes; una vez más no se aportó información suficiente en el informe para establecer una conclusión acerca de la efectividad del fármaco. Se encontraron tres ensayos de cumarina combinada con troxerutina y se evaluaron dos dosis diferentes del fármaco contra sí mismos sin placebo, sin embargo, no se proporcionaron los números de participantes en los grupos de ensayo en el valor inicial. Se identificaron ocho ensayos con cumarina. Se confirmó que dos de los informes comunicaron el mismo ensayo y un ensayo adicional potencialmente también hacía referencia al mismo ensayo, aunque no se confirmó. Dos artículos adicionales aparentemente hicieron referencia al mismo ensayo, pero esto no se confirmó. El mismo investigador participó en tres ensayos. Se realizaron cinco estudios en India o China que agregaron fármacos antifiláricos a las intervenciones evaluadas. No pudieron obtenerse los números de participantes que se retiraron y los números incluidos en los análisis en estos ensayos; el informe de las medidas de resultados en la mayoría de los ensayos no era claro. El ensayo de 1999 de Loprinzi en EE.UU. informó sobre la realización del ensayo y sus resultados con más detalle, sin embargo, sus conclusiones estuvieron en desacuerdo con los resultados de los otros ensayos, ya que no se observaron diferencias entre los de la preparación activa (cumarina) y placebo en los resultados bajo investigación. Este ensayo también informó un caso de hepatotoxicidad en un paciente que recibió la preparación activa.

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