Prostaciclina para la hipertensión pulmonar en adultos

La prostaciclina puede beneficiar a los pacientes con hipertensión pulmonar (presión arterial pulmonar elevada) a corto plazo, sin embargo se necesitan estudios a más largo plazo. La hipertensión pulmonar ocurre cuando la sangre se bombea a través de las arterias en los pulmones con una mayor presión. Este estado puede producir insuficiencia cardíaca y muerte. Una vez hecho el diagnóstico, la esperanza de vida varía de unos pocos meses a unos pocos años. La mayoría de los tratamientos actuales, aparte del trasplante de pulmón, no mejoran la supervivencia. En un período de 8 a 12 semanas la prostaciclina mejoró la capacidad para realizar ejercicios y algunas medidas del flujo sanguíneo, cuando se administró por infusión intravenosa o por inyección a los pacientes con hipertensión pulmonar. Sin embargo, con la administración intravenosa puede haber efectos secundarios graves, ya que se debe administrar el fármaco de manera continua por medio de una bomba en un catéter colocado en una vena central. No está claro por cuánto tiempo el fármaco es beneficioso sin efectos secundarios graves. La prostaciclina también se puede administrar por vía oral, bajo la piel o a través de un inhalador. Estas formas de administración pueden ser más seguras que la prostaciclina endovenosa y hay pruebas de que pueden ser eficaces a corto plazo.

Conclusiones de los autores: 

Existen pruebas de que la prostaciclina intravenosa además del tratamiento convencional a las dosis tolerables optimizadas por ajuste, puede conferir algunos beneficios a corto plazo (hasta 12 semanas de tratamiento) en la capacidad para el ejercicio, la clase funcional de la NYHA y la hemodinámica cardiopulmonar. Hay también algunas pruebas de que los pacientes con la enfermedad más grave, de acuerdo con la clase funcional de la NYHA, mostraron una mayor respuesta al tratamiento.

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Antecedentes: 

La hipertensión pulmonar primaria (HPP) es progresiva y causa insuficiencia ventricular derecha. La hipertensión pulmonar puede ser idiopática o estar asociada con otras enfermedades. La prostaciclina es un vasodilatador potente e inhibidor de la agregación plaquetaria, y puede ser administrada por vía oral, subcutánea, intravenosa o inhalada por medio de un nebulizador.

Objetivos: 

Determinar la eficacia de la prostaciclina o uno de sus análogos en la hipertensión pulmonar idiopática primaria.

Estrategia de búsqueda (: 

Las búsquedas electrónicas se realizaron con términos preespecificados. Las últimas búsquedas se actualizaron hasta julio de 2004.

Criterios de selección: 

Dos revisores seleccionaron para ser incluidos los ensayos controlados aleatorios (ECA) con adultos con hipertensión pulmonar.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de manera independiente evaluaron la calidad del estudio y extrajeron los datos. Las medidas de resultado se analizaron como datos continuos y dicotómicos. Se subagruparon los datos cuando fue posible por la etiología de la HP (HPP, HP secundaria a trastorno del tejido conjuntivo o poblaciones mixtas).

Resultados principales

Se incluyeron 9 ECA de duración mixta (3 días a 52 semanas) que reclutaron 1 175 participantes (clases funcionales II a IV de la NYHA). Prostaciclina intravenosa versus atención habitual (4 estudios): Hubo mejorías significativas de la capacidad para el ejercicio de alrededor de 90 metros, de la hemodinámica cardiopulmonar y de la clase funcional de la NYHA mayor de 3 días a 12 semanas. Los efectos fueron consistentes en la hipertensión pulmonar primaria y secundaria. Prostaciclina oral versus placebo (2 estudios): Los datos a corto plazo (3 a 6 meses) indicaron que hubo una mejoría significativa de la capacidad para el ejercicio, pero los datos de un estudio de 52 semanas informaron que no hubo diferencia significativa a los 12 meses. No se observaron diferencias significativas en ninguna otra medida de resultado. Treprostinil subcutáneo versus placebo (2 estudios, 8-12 semanas):Un estudio grande informó una mejoría significativa de la mediana de la capacidad para el ejercicio de alrededor de 16 metros. La hemodinámica cardiopulmonar y las puntuaciones de los síntomas favorecieron al treprostinil. El dolor en el sitio de la infusión y los retiros debidos a eventos adversos fueron más frecuentes con treprostinil. Prostaciclina inhalada versus placebo (1 estudio, 12 semanas):Hubo un aumento significativo de aproximadamente 36 metros en la capacidad para el ejercicio. El tratamiento produjo mejores puntuaciones de los síntomas y mejor estado de la clase funcional que el placebo. Los análisis de subgrupos informados por los estudios individuales mostraron una mejor capacidad para el ejercicio en los participantes con HPP que en los participantes con HP secundaria a otras enfermedades. Los efectos secundarios y los eventos adversos fueron habituales en los estudios.

Conclusiones de los autores

Existen pruebas de que la prostaciclina intravenosa además del tratamiento convencional a las dosis tolerables optimizadas por ajuste, puede conferir algunos beneficios a corto plazo (hasta 12 semanas de tratamiento) en la capacidad para el ejercicio, la clase funcional de la NYHA y la hemodinámica cardiopulmonar. Hay también algunas pruebas de que los pacientes con la enfermedad más grave, de acuerdo con la clase funcional de la NYHA, mostraron una mayor respuesta al tratamiento.

Esta revisión debería citarse como:Paramothayan NS, Lasserson TJ, Wells AU, Walters EHLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron 9 ECA de duración mixta (3 días a 52 semanas) que reclutaron 1 175 participantes (clases funcionales II a IV de la NYHA). Prostaciclina intravenosa versus atención habitual (4 estudios): Hubo mejorías significativas de la capacidad para el ejercicio de alrededor de 90 metros, de la hemodinámica cardiopulmonar y de la clase funcional de la NYHA mayor de 3 días a 12 semanas. Los efectos fueron consistentes en la hipertensión pulmonar primaria y secundaria. Prostaciclina oral versus placebo (2 estudios): Los datos a corto plazo (3 a 6 meses) indicaron que hubo una mejoría significativa de la capacidad para el ejercicio, pero los datos de un estudio de 52 semanas informaron que no hubo diferencia significativa a los 12 meses. No se observaron diferencias significativas en ninguna otra medida de resultado. Treprostinil subcutáneo versus placebo (2 estudios, 8-12 semanas):Un estudio grande informó una mejoría significativa de la mediana de la capacidad para el ejercicio de alrededor de 16 metros. La hemodinámica cardiopulmonar y las puntuaciones de los síntomas favorecieron al treprostinil. El dolor en el sitio de la infusión y los retiros debidos a eventos adversos fueron más frecuentes con treprostinil. Prostaciclina inhalada versus placebo (1 estudio, 12 semanas):Hubo un aumento significativo de aproximadamente 36 metros en la capacidad para el ejercicio. El tratamiento produjo mejores puntuaciones de los síntomas y mejor estado de la clase funcional que el placebo. Los análisis de subgrupos informados por los estudios individuales mostraron una mejor capacidad para el ejercicio en los participantes con HPP que en los participantes con HP secundaria a otras enfermedades. Los efectos secundarios y los eventos adversos fueron habituales en los estudios.

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