Corticosteroides inhalados para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable

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La administración de esteroides preventivos con inhalador ("esteroides inhalados") ayuda a disminuir la inflamación de las vías aéreas de los pacientes con asma. Sin embargo, no se sabe si estos fármacos son beneficiosos en los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC, es decir, bronquitis crónica o enfisema o ambos).

Se realizó una revisión sistemática de los efectos beneficiosos y la seguridad de los esteroides inhalados en pacientes con EPOC. Esta revisión analizó los efectos sobre la capacidad respiratoria, las tasas de mortalidad, la frecuencia de las crisis ("exacerbaciones"), la calidad de vida y los efectos secundarios.

El agrupamiento de los datos de 55 ensayos con 16 154 pacientes mostró que no hubo efectos beneficiosos a largo plazo consistentes en la tasa de disminución de la capacidad respiratoria. Las tasas de mortalidad no cambiaron. Los esteroides inhalados fueron beneficiosos para retardar la disminución de la calidad de vida y reducir la frecuencia de las exacerbaciones. Los esteroides inhalados aumentaron el riesgo de efectos secundarios que incluyen la infección por muguet bucal (candida) y ronquera, así como la tasa de neumonía.

Al decidir el uso de este tratamiento, los pacientes y los profesionales sanitarios deben sopesar los efectos beneficiosos (reducción en la tasa de exacerbaciones, reducción en la disminución de la calidad de vida y posible reducción de la tasa de disminución de la capacidad respiratoria) con los efectos secundarios (candidiasis bucal, ronquera y aumento del riesgo de neumonía).

Conclusiones de los autores: 

Los pacientes y los médicos deben equilibrar los efectos beneficiosos potenciales de los esteroides inhalados en la EPOC (reducción en la tasa de exacerbaciones, reducción en la tasa de disminución de la calidad de vida y posiblemente reducción en la tasa de disminución del VEF1) contra los efectos secundarios potenciales [candidiasis orofaríngea y ronquera y riesgo de neumonía]).

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Antecedentes: 

La función de los corticosteroides inhalados (CSI) en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) ha sido objeto de mucha controversia. Las principales guías internacionales recomiendan el uso selectivo de los CSI. Los metanálisis recientemente publicados han informado hallazgos contradictorios de los efectos del tratamiento con esteroides inhalados en la EPOC.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la seguridad de los corticosteroides inhalados en pacientes con EPOC estable en cuanto a los resultados objetivos y subjetivos.

Estrategia de búsqueda (: 

Para la búsqueda de bibliografía relevante en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) se utilizó una estrategia de búsqueda predefinida. Las búsquedas se realizaron hasta julio de 2011.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos aleatorios que compararon cualquier dosis de cualquier tipo de esteroide inhalado con un control con placebo en pacientes con EPOC. No fueron criterios de exclusión la reversibilidad aguda de broncodilatación a los beta2agonistas a corto plazo ni la hiperreactividad bronquial. Sin embargo, el resultado primario a priori fue el cambio en la función pulmonar. También se analizaron datos sobre la mortalidad, las exacerbaciones, la calidad de vida y los síntomas, el uso de broncodilatador de rescate, la capacidad de ejercicio, los biomarcadores y la seguridad.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional. Se obtuvo información sobre los efectos adversos a partir de los ensayos.

Resultados principales: 

Cumplieron los criterios de inclusión 55 estudios primarios con 16 154 participantes. El uso de CSI a largo plazo (más de seis meses) no redujo de forma consistente la tasa de disminución del volumen expiratorio forzado en un segundo (VEF1) en los pacientes con EPOC (análisis de la varianza inversa genérica: diferencia de medias [DM] 5,80 ml/año con CSI versus placebo; intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,28 a 11,88; 2333 participantes; análisis de medias agrupado: 6,88 ml/año; IC del 95%: 1,80 a 11,96; 4823 participantes), aunque un ensayo importante demostró una diferencia estadísticamente significativa. No hubo efectos estadísticamente significativos sobre la mortalidad en los pacientes con EPOC (odds ratio [OR] 0,98; IC del 95%: 0,83 a 1,16; 8390 participantes). El uso de CSI a largo plazo redujo la tasa media de exacerbaciones en los estudios en los que fue posible realizar el agrupamiento de los datos(análisis de la varianza inversa genérica: DM -0,26 exacerbaciones por paciente por año; IC del 95%: -0,37 a -0,14; 2586 participantes; análisis de medias agrupado: DM -0,19 exacerbaciones por paciente por año; IC del 95%: -0,30 a -0,08; 2253 participantes). El uso de CSI retardó la tasa de disminución de la calidad de vida medida con el St George's Respiratory Questionnaire (DM -1,22 unidades/año; IC del 95%: -1,83 a -0,60; 2507 participantes). No fue posible pronosticar la respuesta al CSI a partir de la respuesta al esteroide oral, la reversibilidad con el broncodilatador ni la hiperreactividad bronquial en pacientes con EPOC. Hubo un mayor riesgo de candidiasis orofaríngea (OR 2,65; IC del 95%: 2,03 a 3,46; 5586 participantes) y ronquera. En estudios a largo plazo que informaron la neumonía como un evento adverso la tasa de neumonía aumentó en el grupo de CSI en comparación con placebo (OR 1,56; IC del 95%: 1,30 a 1,86; 6235 participantes). En general los estudios a largo plazo que midieron efectos óseos no mostraron un efecto importante sobre las fracturas ni la densidad mineral ósea en el transcurso de tres años.

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