Beclometasona inhalada a diferentes dosis para el asma crónica

Conclusiones de los autores: 

El DPB parece tener un efecto dosis-respuesta poco marcado en el asma crónica para un pequeño número de resultados de eficacia en el rango de dosis diarias de 400 mcg/d a 1600 mcg/d, aunque la importancia clínica de las mejoras proporcionadas por las dosis más altas es cuestionable.

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Antecedentes: 

El dipropionato de beclometasona (DPB) está disponible en un amplio rango de dosis diarias para el tratamiento del asma crónica.

Objetivos: 

Evaluar la evidencia a favor de una relación dosis-respuesta para el DPB en el tratamiento del asma crónica.

Estrategia de búsqueda (: 

Nosotros hicimos búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) en el Cochrane Controlled Trials Register (Cochrane Library número 1, 1999) y en las listas de referencias de los artículos. Se estableció contacto con los autores y con Glaxo Wellcome UK para identificar estudios elegibles.

Nosotros también hicimos búsquedas manuales en los libros de congresos de las sociedades respiratorias pertinentes, en el British Journal of Clinical Research y en el European Journal of Clinical Research.

Criterios de selección: 

Ensayos prospectivos, con asignación al azar, que compararan dos o más dosis diarias de DPB en pacientes de más de 2 años de edad con asma crónica.

Obtención y análisis de los datos: 

Los ensayos fueron seleccionados para la inclusión y evaluados en lo que respecta a calidad por dos revisores. Los datos fueron obtenidos por un revisor. Se estableció contacto con los autores para aclarar detalles de diseño experimental y recuperar datos perdidos.

Resultados principales

Se incluyen 11 ensayos, con 1614 sujetos.

La calidad metodológica fue variable. Los estudios raramente proporcionan una indicación clara de la profundidad con la que se controló el asma al ingreso al estudio. En los diferentes estudios se evaluaron diferencias de dosis de menos del doble hasta dosis quintuplicadas. Los resultados se informan como diferencias de promedios ponderados (DPP) con límites de confianza del 95% (IC del 95%). Se consigna el número de ensayos (N) que contribuyó a cada resultado. En asmáticos tratados con esteroides por vías diferentes a la oral, se observó una pequeña ventaja del DPB, 800 mcg/d, sobre la dosis de 400 mcg/d en lo que respecta a la mejoría en la velocidad del flujo espiratorio forzado máximo (peak expiratory flow rate, PEFR) matutino en comparación con los valores basales, DPP 11 L/min (IC del 95% 4 a 19 L/min) N = 2; a la mejoría del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) en comparación con los valores basales, DPP 9 ml (IC del 95% 3 a 140) N = 1 y en la reducción en la puntuación de síntomas nocturnos en comparación con los valores basales, DPP 0.13 (IC del 95% 0.04 a 0.22) N = 1. Los estudios que evaluaron DPB 1000 versus 500 mcg/d y DPB 1600 versus 400 mcg/d demostraron una ventaja significativa de la dosis más alta frente a la dosis más baja en lo que respecta a la hipersensibilidad bronquial (HB) a la histamina y a la mejoría porcentual del FEV1 con respecto a los valores basales. No se encontró ninguna diferencia entre las dosis diarias más altas y más bajas de DPB para los síntomas diurnos, retiros debidos a la exacerbación del asma, efectos colaterales orofaríngeos o medidas de la función hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HHS). No se encontró ninguna diferencia en el efecto economizador de prednisolona al comparar dosis altas y dosis bajas de DPB en pacientes dependientes de corticosteroides orales (CO).

Conclusiones de los autores

El DPB parece tener un efecto dosis-respuesta poco marcado en el asma crónica para un pequeño número de resultados de eficacia en el rango de dosis diarias de 400 mcg/d a 1600 mcg/d, aunque la importancia clínica de las mejoras proporcionadas por las dosis más altas es cuestionable.

Esta revisión debería citarse como:Adams N, Bestall J, Jones PLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyen 11 ensayos, con 1614 sujetos.

La calidad metodológica fue variable. Los estudios raramente proporcionan una indicación clara de la profundidad con la que se controló el asma al ingreso al estudio. En los diferentes estudios se evaluaron diferencias de dosis de menos del doble hasta dosis quintuplicadas. Los resultados se informan como diferencias de promedios ponderados (DPP) con límites de confianza del 95% (IC del 95%). Se consigna el número de ensayos (N) que contribuyó a cada resultado. En asmáticos tratados con esteroides por vías diferentes a la oral, se observó una pequeña ventaja del DPB, 800 mcg/d, sobre la dosis de 400 mcg/d en lo que respecta a la mejoría en la velocidad del flujo espiratorio forzado máximo (peak expiratory flow rate, PEFR) matutino en comparación con los valores basales, DPP 11 L/min (IC del 95% 4 a 19 L/min) N = 2; a la mejoría del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) en comparación con los valores basales, DPP 9 ml (IC del 95% 3 a 140) N = 1 y en la reducción en la puntuación de síntomas nocturnos en comparación con los valores basales, DPP 0.13 (IC del 95% 0.04 a 0.22) N = 1. Los estudios que evaluaron DPB 1000 versus 500 mcg/d y DPB 1600 versus 400 mcg/d demostraron una ventaja significativa de la dosis más alta frente a la dosis más baja en lo que respecta a la hipersensibilidad bronquial (HB) a la histamina y a la mejoría porcentual del FEV1 con respecto a los valores basales. No se encontró ninguna diferencia entre las dosis diarias más altas y más bajas de DPB para los síntomas diurnos, retiros debidos a la exacerbación del asma, efectos colaterales orofaríngeos o medidas de la función hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HHS). No se encontró ninguna diferencia en el efecto economizador de prednisolona al comparar dosis altas y dosis bajas de DPB en pacientes dependientes de corticosteroides orales (CO).

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