Antecedentes
La vitamina E se encuentra en diversos alimentos, incluidos los aceites vegetales y las grasas, las nueces y las semillas. Algunos estudios en animales y de no intervención han indicado que podría tener una función en la prevención o el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA). Sin embargo, las pruebas han vinculado a la vitamina E con efectos secundarios potencialmente graves e incluso con un aumento en el riesgo de muerte. En esta revisión se buscaron las pruebas acerca del efecto de la vitamina E sobre los pacientes que presentaban demencia debido a EA o problemas más leves con la memoria o el pensamiento (deterioro cognitivo leve o DCL). Los pacientes con DCL tienen un mayor riesgo de desarrollar demencia.
Ensayos incluidos
Se buscaron los ensayos clínicos publicados hasta abril de 2016 que asignaron al azar a pacientes con demencia debido a EA o con DCL al tratamiento con suplementos de vitamina E o un placebo (tratamiento simulado). Se encontraron tres ensayos que investigaron los efectos de la vitamina E en los pacientes con EA, pero sólo fue posible extraer los datos de uno de estos ensayos (304 participantes). Solamente se encontró un ensayo con 516 participantes que investigó los efectos de la vitamina E en los pacientes con DCL. La calidad de estos dos ensayos fue en general buena.
Resultados
La vitamina E no redujo el número de pacientes con DCL que desarrollaron demencia en el transcurso de tres años. Tampoco se encontraron pruebas de que la vitamina E mejorara la cognición (p.ej. el aprendizaje y la memoria) en los pacientes con DCL o con demencia debido a EA. Un ensayo encontró que los pacientes con demencia debido a EA que recibieron vitamina E podían realizar las actividades cotidianas (p.ej. bañarse y vestirse) mejor que los pacientes que recibieron placebo. No hubo pruebas a partir de estos ensayos de que la vitamina E provocara daños significativos a los participantes, pero estos tipos de ensayos no son la mejor manera para analizar los efectos perjudiciales a menos que los efectos sean muy frecuentes. Debido a que todos los resultados provinieron de ensayos individuales, es probable que estudios de investigación adicionales den lugar a conclusiones diferentes.
Conclusión
Las pruebas limitadas no mostraron que haya efectos beneficiosos ni perjudiciales de los suplementos de vitamina E. Como la calidad de las pruebas fue sólo moderada, se necesitan más ensayos para confirmar los hallazgos. Es posible que diferentes tipos o dosis de vitamina E puedan tener efectos diferentes.
No se encontraron pruebas de que la forma alfatocoferol de la vitamina E administrada a los pacientes con DCL prevenga la progresión a la demencia ni que mejore la función cognitiva en los pacientes con DCL o demencia debido a EA. Sin embargo, hay pruebas de calidad moderada de un único estudio de que puede enlentecer el deterioro funcional en la EA. En los ensayos de esta revisión la vitamina E no se asoció con un aumento en el riesgo de eventos adversos graves ni la mortalidad. Estas conclusiones han cambiado desde la actualización anterior; sin embargo, todavía se basan en un escaso número de ensayos y participantes y es muy probable que los estudios de investigación adicionales influyan en los resultados.
La vitamina E se encuentra de manera natural en los alimentos. Tiene varias actividades biológicas, que incluyen el funcionamiento como un antioxidante para eliminar los radicales libres tóxicos. Las pruebas de que los radicales libres pueden contribuir a los procesos patológicos que provocan deterioro cognitivo, como la enfermedad de Alzheimer, han dado lugar al uso de la vitamina E en el tratamiento del deterioro cognitivo leve (DCL) y la enfermedad de Alzheimer (EA). Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2000 y actualizada previamente en 2006 y 2012.
Evaluar la eficacia de la vitamina E en el tratamiento del DCL y la demencia debido a EA.
Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) (ALOIS), la Cochrane Library, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, LILACS al igual que en muchas bases de datos de ensayos y fuentes de literatura gris el 22 de abril de 2016, mediante los siguientes términos: "Vitamin E", vitamin-E, alpha-tocopherol.
Se incluyeron todos los ensayos aleatorios doble ciego que compararon el tratamiento con cualquier dosis de vitamina E con placebo en pacientes con EA o DCL.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar según el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions). La calidad de las pruebas se calificó mediante el enfoque GRADE. Cuando fue necesario, se intentó contactar con los autores para obtener la información que faltaba.
Cuatro ensayos cumplieron los criterios de inclusión, pero sólo fue posible extraer los datos de los resultados de acuerdo con el protocolo de dos ensayos, uno en una población con EA (n = 304) y otro en una población con DCL (n = 516). Ambos ensayos tuvieron en general un riesgo de sesgo bajo a incierto. No fue posible agrupar los datos de los estudios por la falta de medidas de resultado equivalentes.
En los pacientes con EA no se encontraron pruebas de un efecto clínicamente importante de la vitamina E sobre la cognición, medida con el cambio a partir del valor inicial en la subescala cognitiva de la Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-Cog) en el transcurso de seis a 48 meses (diferencia de medias [DM] -1,81; intervalo de confianza [IC] del 95%: -3,75 a 0,13; P = 0,07; un estudio, n = 272; pruebas de calidad moderada). No hubo pruebas de una diferencia entre los grupos de vitamina E y placebo en el riesgo de presentar al menos un evento adverso grave en el transcurso de seis a 48 meses (cociente de riesgos [CR] 0,86; IC del 95%: 0,71 a 1,05; P = 0,13; un estudio, n = 304; pruebas de calidad moderada), ni en el riesgo de muerte (CR 0,84; IC del 95%: 0,52 a 1,34; P = 0,46; un estudio, n = 304; pruebas de calidad moderada). Los pacientes con EA que recibieron vitamina E mostraron menos deterioro funcional en el Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living Inventory que los pacientes que recibieron placebo a los seis a 48 meses (diferencia de medias [DM] 3,15; IC del 95%: 0,07 a 6,23; P = 0,04; un estudio, n = 280; pruebas de calidad moderada). No hubo pruebas de un efecto clínicamente importante sobre los síntomas neuropsiquiátricos medidos con el Neuropsychiatric Inventory (DM -1,47; IC del 95%: -4,26 a 1,32; P = 0,30; un estudio, n = 280; pruebas de calidad moderada).
No se encontraron pruebas de que la vitamina E afectara la probabilidad de progresión de DCL a la demencia probable debido a EA en el transcurso de 36 meses (CR 1,03; IC del 95%: 0,79 a 1,35; P = 0,81; un estudio, n = 516; pruebas de calidad moderada). En cada uno de los grupos de vitamina E y placebo ocurrieron cinco muertes en el transcurso de 36 meses (CR 1,01; IC del 95%: 0,30 a 3,44; P = 0,99; un estudio, n = 516; pruebas de calidad moderada). No fue posible extraer datos de otros resultados de acuerdo con el protocolo de revisión. Sin embargo, los autores de los estudios no encontraron pruebas de que la vitamina E fuera diferente al placebo en cuanto al efecto sobre la función cognitiva, la gravedad general ni las actividades cotidianas. También hubo pruebas de una diferencia entre los grupos en los eventos adversos informados con más frecuencia.
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