Propentofilina para la demencia

Pruebas limitadas acerca de que la propentofilina beneficia la cognición, la función global y las actividades de la vida diaria en las personas con enfermedad de Alzheimer o demencia vascular.

La propentofilina es un supuesto agente neuroprotector nuevo que actúa inhibiendo la captación de adenosina y bloqueando la enzima fosfodiesterasa. Aunque se han realizado varios ensayos controlados aleatorios, sólo estaban disponibles los datos de un número muy limitado de estos estudios. Estos datos limitados indican que la propentofilina puede tener un efecto beneficioso sobre las medidas de función cognitiva y global de las personas con enfermedad de Alzheimer o demencia vascular. La no disponibilidad de los datos, debido a que Aventis, la compañía farmacéutica de fabricación, no publicó información acerca de los estudios no publicados evitó que se realice una revisión sistemática integral y un metanálisis.

Conclusiones de los autores: 

Hay pruebas limitadas acerca de que la propentofilina puede beneficiar la cognición, la función global y las actividades de la vida diaria de las personas con enfermedad de Alzheimer o demencia vascular. Los metanálisis que se informan aquí están lejos de ser satisfactorios como resumen de la eficacia de la propentofilina, si se tiene en cuenta la información no publicada sobre otros 1200 pacientes en los ensayos aleatorios existentes. Lamentablemente, Aventis no ha querido mantener correspondencia con los autores, lo que limitó significativamente el alcance de esta revisión.

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Antecedentes: 

La propentofilina es un agente terapéutico nuevo para la demencia que cruza fácilmente la barrera hematoencefálica y actúa mediante el bloqueo de la recaptación de adenosina y la inhibición de la enzima fosfodiesterasa. Tanto in vitro como in vivo su mecanismo de acción parece ser doble; inhibe la producción de radicales libres y reduce la activación de las células microgliales. Por lo tanto, interactúa con los procesos inflamatorios que se cree que contribuyen a la demencia y, dado su mecanismo de acción, es un posible agente que modifica la enfermedad en lugar de un tratamiento netamente sintomático.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y seguridad clínica de la propentofilina para las personas con demencia.

Estrategia de búsqueda (: 

Se identificaron los ensayos de una búsqueda del Registro Especializado del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Specialized Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) el 5 de febrero de 2003. Se solicitó a Aventis, la empresa farmacéutica de fabricación, que brinde datos de los estudios no publicados pero se negó a enviar la correspondencia.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios a doble ciego y sin factores de confusión de la propentofilina comparada con placebo u otro grupo de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Había informes detallados de sólo cuatro de los nueve estudios incluidos. Se revisó la eficacia de la propentofilina para la demencia indiferenciada debido a que no había datos suficientes para intentar un análisis de subgrupos para los tipos de demencia.

Resultados principales

Se informan los siguientes efectos de tratamiento estadísticamente significativos a favor de la propentofilina.
Cognición a tres, seis y 12 meses, con MMSE a 12 meses. [MD 1.2, 95%CI 0.12 to 2.28, P=0.03]
Gravedad de la demencia a tres, seis y 12 meses con ICG a 12 meses [DP -0,21; IC del 95%: -0,39 a -0,03; P = 0,03].
Actividades de la vida diaria (NAB) a seis y 12 meses [DP -1,20, IC del 95%: -2,22 a -0,18; P = 0,02].
Evaluación global (ICG) a tres meses [DP -0,48; IC del 95%; -0,75 a -0,21; P = 0,0006], pero no posterior.
Tolerabilidad
Había datos mínimos sobre efectos adversos y abandonos. Había efectos del tratamiento estadísticamente significativos a favor de placebo a 12 meses, para el número de abandonos, [OR = 1,43; IC del 95%: 1,04 a 1,90; P = 0,03].

Conclusiones de los autores

Hay pruebas limitadas acerca de que la propentofilina puede beneficiar la cognición, la función global y las actividades de la vida diaria de las personas con enfermedad de Alzheimer o demencia vascular. Los metanálisis que se informan aquí están lejos de ser satisfactorios como resumen de la eficacia de la propentofilina, si se tiene en cuenta la información no publicada sobre otros 1200 pacientes en los ensayos aleatorios existentes. Lamentablemente, Aventis no ha querido mantener correspondencia con los autores, lo que limitó significativamente el alcance de esta revisión.

Esta revisión debería citarse como:Frampton M, Harvey RJ, Kirchner VLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se informan los siguientes efectos de tratamiento estadísticamente significativos a favor de la propentofilina.
Cognición a tres, seis y 12 meses, con MMSE a 12 meses. [MD 1.2, 95%CI 0.12 to 2.28, P=0.03]
Gravedad de la demencia a tres, seis y 12 meses con ICG a 12 meses [DP -0,21; IC del 95%: -0,39 a -0,03; P = 0,03].
Actividades de la vida diaria (NAB) a seis y 12 meses [DP -1,20, IC del 95%: -2,22 a -0,18; P = 0,02].
Evaluación global (ICG) a tres meses [DP -0,48; IC del 95%; -0,75 a -0,21; P = 0,0006], pero no posterior.
Tolerabilidad
Había datos mínimos sobre efectos adversos y abandonos. Había efectos del tratamiento estadísticamente significativos a favor de placebo a 12 meses, para el número de abandonos, [OR = 1,43; IC del 95%: 1,04 a 1,90; P = 0,03].

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