Vacuna antirrotavirus para la prevención de la diarrea

Las vacunas antirrotavirus pueden prevenir la diarrea causada por el rotavirus, pero todavía hay cierta incertidumbre acerca de la seguridad y se desconoce si previenen la muerte.

La diarrea por rotavirus causa enfermedad y muerte en los niños pequeños. Los beneficios de la vacuna fueron diferentes según el tipo de vacuna. Los revisores no pueden hacer recomendaciones concluyentes con respecto al uso de las vacunas antirrotavirus.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas actuales muestran que las vacunas antirrotavirus rhesus (en particular la RRV-TV) y la vacuna antirrotavirus humana 89-12 son eficaces en la prevención de la diarrea causada por el rotavirus y la diarrea de todas las causas. Las pruebas acerca de la seguridad y la mortalidad o la prevención de los resultados graves son escasas y no concluyentes. Las vacunas antirrotavirus bovinas también fueron eficaces, pero los datos de seguridad no están disponibles. Es de esperar que ensayos futuros sobre nuevas vacunas antirrotavirus mejoren las pruebas. Los ensayos controlados aleatorios deben realizarse simultáneamente en países de ingresos bajos, medianos y altos.

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Antecedentes: 

Los rotavirus causan gastroenteritis viral y provocan más muertes por diarrea en niños menores de cinco años de edad que otro agente simple, en particular, en los países de bajos y medianos ingresos.

Objetivos: 

Evaluar las vacunas antirrotavirus en relación con la prevención de la diarrea, muerte y acontecimientos adversos por rotavirus.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) (octubre de 2003), en el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (The Cochrane Library Número 3, 2003), en MEDLINE (1966 a octubre de 2003), en EMBASE (enero de 1980 a octubre de 2003), en LILACS (1982 a octubre de 2003), en Biological Abstracts (enero de 1982 a octubre de 2003), en las listas de referencias de los artículos y se estableció contacto con los investigadores y fabricantes de vacunas antirrotavirus.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararon vacunas antirrotavirus con placebo, ninguna intervención u otras vacunas antirrotavirus en niños y adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores obtuvieron los datos de forma independiente, evaluaron la calidad metodológica de los ensayos y establecieron contacto con los autores del ensayo para obtener información adicional.

Resultados principales

Sesenta y cuatro ensayos proporcionaron información sobre la eficacia y la seguridad de tres tipos principales de vacuna antirrotavirus (bovina, humana y de mono rhesus) en 21 070 niños. Se demostraron diferentes niveles de eficacia con diferentes vacunas que variaron del 22% al 89% para prevenir un episodio de diarrea por rotavirus, del 11% al 44% en la prevención de un episodio de diarrea de todas las causas y del 43% al 90% en la prevención de un episodio de diarrea grave por rotavirus. La vacuna rhesus demostró una eficacia similar contra un episodio de diarrea por rotavirus (37% y 44% respectivamente) y un episodio de diarrea de todas las causas (alrededor del 15%) para ensayos realizados en países de ingresos medianos y altos. Los resultados sobre la mortalidad y seguridad de las vacunas fueron escasos e incompletos. Se observó una heterogeneidad importante entre los estudios combinados y no fue posible desechar una estimación sesgada del efecto.

Conclusiones de los autores

Las pruebas actuales muestran que las vacunas antirrotavirus rhesus (en particular la RRV-TV) y la vacuna antirrotavirus humana 89-12 son eficaces en la prevención de la diarrea causada por el rotavirus y la diarrea de todas las causas. Las pruebas acerca de la seguridad y la mortalidad o la prevención de los resultados graves son escasas y no concluyentes. Las vacunas antirrotavirus bovinas también fueron eficaces, pero los datos de seguridad no están disponibles. Es de esperar que ensayos futuros sobre nuevas vacunas antirrotavirus mejoren las pruebas. Los ensayos controlados aleatorios deben realizarse simultáneamente en países de ingresos bajos, medianos y altos.

Esta revisión debería citarse como:Soares-Weiser K, Goldberg E, Tamimi G, Pitan OC, Leibovici LLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Sesenta y cuatro ensayos proporcionaron información sobre la eficacia y la seguridad de tres tipos principales de vacuna antirrotavirus (bovina, humana y de mono rhesus) en 21 070 niños. Se demostraron diferentes niveles de eficacia con diferentes vacunas que variaron del 22% al 89% para prevenir un episodio de diarrea por rotavirus, del 11% al 44% en la prevención de un episodio de diarrea de todas las causas y del 43% al 90% en la prevención de un episodio de diarrea grave por rotavirus. La vacuna rhesus demostró una eficacia similar contra un episodio de diarrea por rotavirus (37% y 44% respectivamente) y un episodio de diarrea de todas las causas (alrededor del 15%) para ensayos realizados en países de ingresos medianos y altos. Los resultados sobre la mortalidad y seguridad de las vacunas fueron escasos e incompletos. Se observó una heterogeneidad importante entre los estudios combinados y no fue posible desechar una estimación sesgada del efecto.

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