Las vacunas contra el rotavirus pueden prevenir la diarrea causada por el rotavirus, pero aún no está claro si son seguras y si previenen las muertes

La diarrea por rotavirus causa enfermedad y muerte en los niños pequeños. Los efectos beneficiosos de la vacuna fueron diferentes según el tipo de vacuna. Los autores de la revisión no pueden hacer recomendaciones concluyentes con respecto al uso de las vacunas contra el rotavirus.

Conclusiones de los autores: 

La evidencia actual muestra que las vacunas rhesus contra el rotavirus (en particular la RRV-TV) y la vacuna humana 89-12 contra el rotavirus son eficaces en la prevención de la diarrea causada por el rotavirus y la diarrea por todas las causas. La evidencia acerca de la seguridad y la mortalidad o la prevención de los resultados graves son escasas y no concluyentes. Las vacunas bovinas contra el rotavirus también fueron eficaces, pero los datos de seguridad no están disponibles. Es de esperar que ensayos futuros sobre nuevas vacunas contra el rotaviruss mejoren la evidencia. Los ensayos controlados aleatorizados se deben realizar de forma simultánea en países de ingresos bajos, medios y altos.

Nota del editor de 2010: Varias de las vacunas investigadas en esta revisión ya no son de uso clínico habitual (por ejemplo, la vacuna tetravalente recombinante rhesus-humana viva atenuada) y se han probado y aprobado otras nuevas vacunas para su uso desde que se redactó esta revisión en 2004. Para una evaluación actualizada de las vacunas contra el rotavirus actualmente aprobadas para su uso, por favor vea : Soares-Weiser K, MacLehose H, Ben-Aharon I, Goldberg E, Pitan F, Cunliffe N. Vacunas para la prevención de la diarrea por rotavirus: vacunas en uso. Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas 2010, número 5. Art. No.: CD008521. DOI: 10.1002/14651858.CD008521.

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Antecedentes: 

Los rotavirus causan gastroenteritis viral y provocan más muertes por diarrea en niños menores de cinco años que cualquier otro agente único, en particular en los países de ingresos bajos y medios.

Objetivos: 

Evaluar las vacunas contra el rotavirus en relación con la prevención de la diarrea por rotavirus, la muerte y los eventos adversos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) (octubre de 2003), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library Número 3, 2003), MEDLINE (1966 a octubre de 2003), EMBASE (enero de 1980 a octubre de 2003), LILACS (1982 a octubre de 2003), Biological Abstracts (enero de 1982 a octubre de 2003), las listas de referencias de los artículos y se estableció contacto con los investigadores y los fabricantes de vacunas contra el rotavirus.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados que compararon vacunas contra el rotavirus con placebo, ninguna intervención u otras vacunas contra el rotavirus en niños y adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, obtuvieron los datos, evaluaron la calidad metodológica de los ensayos y establecieron contacto con los autores de los ensayos para obtener información adicional.

Resultados principales: 

Sesenta y cuatro ensayos proporcionaron información sobre la eficacia y la seguridad de tres tipos principales de vacunas contra el rotavirus (bovina, humana y de mono rhesus) en 21 070 niños. Se demostraron diferentes niveles de eficacia con diferentes vacunas que variaron del 22% al 89% para prevenir un episodio de diarrea por rotavirus, del 11% al 44% para prevenir un episodio de diarrea por todas las causas y del 43% al 90% para prevenir un episodio de diarrea grave por rotavirus. La vacuna rhesus demostró una eficacia similar contra un episodio de diarrea por rotavirus (37% y 44% respectivamente) y un episodio de diarrea por todas las causas (alrededor del 15%) en ensayos realizados en países de ingresos medios y altos. Los resultados sobre la mortalidad y seguridad de las vacunas fueron escasos e incompletos. Se observó una heterogeneidad importante entre los estudios agrupados y no fue posible descartar una estimación sesgada del efecto.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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