Tratamiento antioxidante para la esclerosis lateral amiotrófica o enfermedad de la neurona motora

Faltan pruebas sobre la eficacia de los antioxidantes en el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica

No existe tratamiento curativo para la esclerosis lateral amiotrófica, también conocida como enfermedad de la neurona motora, enfermedad progresivamente incapacitante y finalmente mortal. Se han propuesto los antioxidantes, como las vitaminas C y E, la selegilina, el selenio, la metionina y la acetilcisteína, como posibles tratamientos y algunos de ellos son aconsejados con frecuencia por los médicos que tratan a personas con esclerosis lateral amiotrófica. Se identificaron nueve estudios con un total de 830 participantes. No se encontraron pruebas para de ensayos controlados aleatorios bien diseñados para apoyar el uso de estos fármacos. En general, los ensayos sobre antioxidantes tuvieron calidad metodológica deficiente y carecieron de poder estadístico. Sin embargo, los antioxidantes son bien tolerados generalmente, sin efectos adversos graves.

Conclusiones de los autores: 

No existes pruebas suficientes sobre la eficacia de los antioxidantes individuales o en general para el tratamiento de las personas con esclerosis lateral amiotrófica. Un estudio informó un efecto positivo leve, pero el análisis utilizado por los revisores no apoyó ese resultado. En general, los estudios tenían un diseño deficiente y poder estadístico insuficiente, con números bajos de participantes y breve duración. Es improbable que se realicen más ensayos bien diseñados de fármacos como las vitaminas C y E. Si se realizaran ensayos futuros sobre fármacos antioxidantes, debería prestarse especial atención al tamaño de la muestra, las medidas de resultado y a la duración del ensayo. La tolerancia y seguridad altas, y el coste relativamente bajo de las vitaminas C y E, junto con otras consideraciones relacionadas con la falta de otros tratamientos eficaces para la esclerosis lateral amiotrófica, explican el uso continuo de estas vitaminas por parte de los médicos y pacientes. Si bien no existe una prueba sustancial de los ensayos clínicos para apoyar su uso clínico, tampoco hay contraindicaciones claras.

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Antecedentes: 

Se ha propuesto que la acumulación de radicales libres y el estrés oxidativo contribuyen a la progresión de la esclerosis lateral amiotrófica o enfermedad de la neurona motora. Están disponibles y se han estudiado diferentes fármacos antioxidantes.

Objetivos: 

Examinar los efectos de los fármacos antioxidantes para el tratamiento de las personas con esclerosis lateral amiotrófica.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Cochrane Neuromuscular Disease Group) (agosto 2005), MEDLINE (desde enero 1966 hasta agosto 2005), EMBASE (desde enero 1980 hasta agosto 2005) y otras fuentes.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios del tratamiento antioxidante para la esclerosis lateral amiotrófica.

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores aplicaron de forma independiente los criterios de selección, evaluaron la calidad de los estudios y dos autores extrajeron los datos de manera independiente.

Resultados principales: 

La búsqueda identificó 23 estudios para su consideración, pero solamente 9 cumplieron con los criterios de inclusión. Sólo dos estudios utilizaron la medida de resultado primaria predeterminada como medida de resultado primaria (supervivencia a los 12 meses de tratamiento). Sin embargo, sólo hubo suficientes datos disponibles de cuatro estudios para analizar esta medida de resultado, de manera que se realizó un metanálisis.
En los estudios individuales no se observó un efecto significativo para 500 mg de vitamina E dos veces al día; 1 g de vitamina E cinco veces al día; infusión subcutánea diaria de 50 mg/kg de acetilcisteína; o una combinación de 2 g de L-metionina, 400 Unidades Internacionales de vitamina E y 3 x 10 g - 5 g tres veces al día de selenio (Alsemet). No se observaron efectos significativos sobre la medida de resultado primaria en un metanálisis de los todos antioxidantes combinados. No se demostraron diferencias significativas en las medidas de resultado secundarias.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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