Antagonistas de receptores benzodiazepínicos para la encefalopatía hepática

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El flumazenil produce mejorías a corto plazo de la encefalopatía hepática en pacientes con enfermedad hepática crónica

La encefalopatía hepática se refiere a los cambios en el estado mental, que van desde signos menores de la función cerebral alterada hasta el coma profundo en pacientes con insuficiencia hepática. La encefalopatía hepática puede ser causada por una activación de un complejo receptor en el cerebro. El flumazenil, que inhibe este complejo receptor, puede mejorar los síntomas. Esta revisión encontró que el flumazenil produce mejorías a corto plazo de la encefalopatía hepática en algunos pacientes con enfermedad hepática crónica y un pronóstico muy favorable.

Conclusiones de los autores: 

El flumazenil presentó un efecto beneficioso significativo a corto plazo para la mejoría de la encefalopatía hepática en pacientes con cirrosis y un pronóstico muy favorable. El flumazenil no presentó efectos significativos para la recuperación o la supervivencia. Si se considera la naturaleza fluctuante de la encefalopatía hepática, los ensayos futuros deben utilizar un diseño paralelo y evaluar si el tratamiento con flumazenil produce una mejoría sostenida o una mayor recuperación y supervivencia. Hasta que esto se demuestre, se puede considerar el flumazenil para los pacientes con enfermedad hepática crónica y encefalopatía hepática, pero no se puede recomendar para uso clínico habitual.

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Antecedentes: 

La encefalopatía hepática puede estar asociada con la acumulación de sustancias que se unen a un complejo receptor en el cerebro que produce inhibición neural. Los antagonistas de receptores benzodiazepínicos pueden tener un efecto beneficioso en pacientes con encefalopatía hepática.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los antagonistas de receptores benzodiazepínicos para pacientes con encefalopatía hepática.

Estrategia de búsqueda (: 

Los ensayos elegibles se identificaron mediante el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register), el Registro Cochrane de Ensayos Controlados en la Cochrane Library, MEDLINE y EMBASE (última búsqueda: enero 2004), listas de referencias de artículos relevantes, autores de ensayos, y compañías farmacéuticas.

Criterios de selección: 

Los ensayos aleatorios comparan un antagonista de receptores benzodiazepínicos versus placebo o ninguna intervención para la encefalopatía hepática.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente incluyeron los ensayos y extrajeron los datos. Se informan los resultados binarios como diferencia de riesgo (DR) con intervalos de confianza (IC) de los 95% basados en un modelo de efectos aleatorios. Se exploró la heterogeneidad estadística mediante la prueba de ji cuadrado con la significación fijada en P 2. Se exploraron las fuentes de heterogeneidad mediante análisis de subgrupos.

Resultados principales

Se incluyeron 13 ensayos con 805 pacientes. Ocho ensayos utilizaron un diseño cruzado (crossover). Todos los ensayos fueron doble ciego y evaluaron flumazenil versus placebo. No se pudieron obtener datos para todos los resultados de todos los ensayos. Los pacientes incluidos presentaron un pronóstico favorable (361 de 390 [93%] sobrevivieron en el grupo de flumazenil versus 345 de 376 [92%] en el grupo de placebo). El flumazenil presentó un efecto beneficioso significativo para la mejoría de la encefalopatía hepática al final del tratamiento (DR 0,28; IC del 95%: 0,20; 0,37; ocho ensayos). El flumazenil no presentó efectos significativos para la recuperación (DR 0,13; IC del 95%: -0,09; 0,36; dos ensayos) o la mortalidad (DR 0,01; IC del 95%: -0,05; 0,07; diez ensayos). Se puede asociar el flumazenil con eventos adversos, pero los resultados de los ensayos fueron heterogéneos.

Conclusiones de los autores

El flumazenil presentó un efecto beneficioso significativo a corto plazo para la mejoría de la encefalopatía hepática en pacientes con cirrosis y un pronóstico muy favorable. El flumazenil no presentó efectos significativos para la recuperación o la supervivencia. Si se considera la naturaleza fluctuante de la encefalopatía hepática, los ensayos futuros deben utilizar un diseño paralelo y evaluar si el tratamiento con flumazenil produce una mejoría sostenida o una mayor recuperación y supervivencia. Hasta que esto se demuestre, se puede considerar el flumazenil para los pacientes con enfermedad hepática crónica y encefalopatía hepática, pero no se puede recomendar para uso clínico habitual.

Esta revisión debería citarse como:Als-Nielsen B, Gluud LL, Gluud CLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron 13 ensayos con 805 pacientes. Ocho ensayos utilizaron un diseño cruzado (crossover). Todos los ensayos fueron doble ciego y evaluaron flumazenil versus placebo. No se pudieron obtener datos para todos los resultados de todos los ensayos. Los pacientes incluidos presentaron un pronóstico favorable (361 de 390 [93%] sobrevivieron en el grupo de flumazenil versus 345 de 376 [92%] en el grupo de placebo). El flumazenil presentó un efecto beneficioso significativo para la mejoría de la encefalopatía hepática al final del tratamiento (DR 0,28; IC del 95%: 0,20; 0,37; ocho ensayos). El flumazenil no presentó efectos significativos para la recuperación (DR 0,13; IC del 95%: -0,09; 0,36; dos ensayos) o la mortalidad (DR 0,01; IC del 95%: -0,05; 0,07; diez ensayos). Se puede asociar el flumazenil con eventos adversos, pero los resultados de los ensayos fueron heterogéneos.

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