Agentes antileucotrienos comparados con corticosteroides inhalados para el tratamiento del asma recurrente y/o crónica en adultos y niños

Los antileucotrienos son fármacos antiinflamatorios nuevos que pueden ayudar a controlar los síntomas de asma. Las pruebas confirman que son seguros, pero menos efectivos que una dosis baja (400 mcg/día) de corticosteroides inhalados (dipropionato de beclometasona o equivalente)

En un ataque de asma, las vías respiratorias (acceso a los pulmones) se estrechan por espasmos musculares y edema (inflamación), que puede causar problemas respiratorios, sibilancias y tos. Los corticosteroides inhalados se usan para reducir la inflamación de las vías respiratorias en las personas con asma. Los antileucotrienos son una clase nueva de fármacos antiinflamatorios que pueden tener menos efectos adversos que los corticosteroides inhalados. La revisión indica que esta clase de fármaco es seguro, pero es levemente menos efectivo que una dosis baja de los corticosteroides inhalados. Son necesarias más investigaciones para determinar su eficacia en los niños.

Conclusiones de los autores: 

Los esteroides inhalados en una dosis de 400 mcg/día de beclometasona o equivalente son más efectivos que los agentes antileucotrienos administrados en las dosis autorizadas usuales. La equivalencia exacta de la dosis de los agentes antileucotrienos en mcg del CEI permanece sin ser determinada. Los glucocorticoides inhalados deben permanecer como la monoterapia de primera línea para el asma persistente.

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Antecedentes: 

Los agentes antileucotrienos se estudian actualmente como fármacos de primera línea, alternativos a los corticosteroides inhalados en el tratamiento del asma crónica de leve a moderada.

Objetivos: 

Comparar la seguridad y eficacia de los agentes antileucotrienos con la de los glucocorticoides inhalados (CEI) y determinar la dosis equivalente de antileucotrienos a la dosis diaria de CEI.

Estrategia de búsqueda (: 

Se efectuaron búsquedas en MEDLINE (1966 a agosto 2003), EMBASE (1980 a agosto 2003), CINAHL (1982 a agosto 2003), el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) y el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (agosto 2003), libros de resúmenes y listas de referencias de artículos de revisión y ensayos. Se estableció contacto con colegas y con las oficinas principales internacionales de los productores de antileucotrienos.

Criterios de selección: 

Ensayos con asignación al azar controlados que comparaban antileucotrienos con corticosteroides inhalados, durante un período de intervención mínimo de 30 días, en pacientes asmáticos de dos o más años de edad.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad metodológica de los ensayos y obtuvieron los datos. El resultado primario fue la tasa de exacerbaciones que necesitaron el uso de corticosteroides sistémicos. Los resultados secundarios incluyeron pruebas de la función pulmonar, índices de control del asma crónica, efectos adversos y tasas de retiros.

Resultados principales

Los criterios de inclusión fueron cumplidos por 27 ensayos (incluido un ensayo que probaba dos protocolos); 13 fueron de calidad metodológica alta; 20 estaban publicados como texto completo. En todos los ensayos los pacientes tenían asma persistente de leve a moderada. Sólo tres ensayos se concentraron en niños y adolescentes. La duración del ensayo varió entre cuatro y 37 semanas. En la mayoría de los ensayos, la dosis diaria del CEI fue 400 mcg de beclometasona o equivalente. Los pacientes tratados con antileucotrienos tuvieron un 65% más de probabilidades de sufrir una exacerbación que requiriera el uso de esteroides sistémicos [riesgo relativo 1,65; intervalo de confianza (IC) del 95%: 1,36 a 2,00]. Para que se presentara una exacerbación extra, veintiséis (IC del 95%: 17 a 47) pacientes debían ser tratados con antileucotrienos en vez de con corticosteroides inhalados. Se observaron diferencias significativas que favorecían a los CEI en los resultados secundarios donde la mejoría en el VEF1 alcanzó 130 mL [13 ensayos; IC del 95%: 50, 140 mL ]. Se observaron también beneficios significativos de los CEI en relación a los síntomas, la frecuencia de interrupciones del sueño, el uso de fármacos de rescate, los días libres de síntomas y la calidad de vida. El tratamiento con antileucotrienos estuvo asociado con un incremento de 160% del riesgo de retiros debidos al control deficiente del asma. Deben tratarse 29 pacientes (IC 95%: 20 a 48) con antileucotrienos en vez de con corticosteroides inhalados para que se produzca un retiro extra debido a un control deficiente. El riesgo de efectos secundarios no fue diferente entre los grupos de tratamiento.

Conclusiones de los autores

Los esteroides inhalados en una dosis de 400 mcg/día de beclometasona o equivalente son más efectivos que los agentes antileucotrienos administrados en las dosis autorizadas usuales. La equivalencia exacta de la dosis de los agentes antileucotrienos en mcg del CEI permanece sin ser determinada. Los glucocorticoides inhalados deben permanecer como la monoterapia de primera línea para el asma persistente.

Esta revisión debería citarse como:Ng D, Di Salvio F, Hicks GLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Los criterios de inclusión fueron cumplidos por 27 ensayos (incluido un ensayo que probaba dos protocolos); 13 fueron de calidad metodológica alta; 20 estaban publicados como texto completo. En todos los ensayos los pacientes tenían asma persistente de leve a moderada. Sólo tres ensayos se concentraron en niños y adolescentes. La duración del ensayo varió entre cuatro y 37 semanas. En la mayoría de los ensayos, la dosis diaria del CEI fue 400 mcg de beclometasona o equivalente. Los pacientes tratados con antileucotrienos tuvieron un 65% más de probabilidades de sufrir una exacerbación que requiriera el uso de esteroides sistémicos [riesgo relativo 1,65; intervalo de confianza (IC) del 95%: 1,36 a 2,00]. Para que se presentara una exacerbación extra, veintiséis (IC del 95%: 17 a 47) pacientes debían ser tratados con antileucotrienos en vez de con corticosteroides inhalados. Se observaron diferencias significativas que favorecían a los CEI en los resultados secundarios donde la mejoría en el VEF1 alcanzó 130 mL [13 ensayos; IC del 95%: 50, 140 mL ]. Se observaron también beneficios significativos de los CEI en relación a los síntomas, la frecuencia de interrupciones del sueño, el uso de fármacos de rescate, los días libres de síntomas y la calidad de vida. El tratamiento con antileucotrienos estuvo asociado con un incremento de 160% del riesgo de retiros debidos al control deficiente del asma. Deben tratarse 29 pacientes (IC 95%: 20 a 48) con antileucotrienos en vez de con corticosteroides inhalados para que se produzca un retiro extra debido a un control deficiente. El riesgo de efectos secundarios no fue diferente entre los grupos de tratamiento.

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