Ciclofosfamida versus metilprednisolona para el tratamiento del compromiso neuropsiquiátrico en el lupus eritematoso sistémico

Esta traducción está desactualizada. Por favor, haga clic aquí para ver la versión en inglés más reciente de esta revisión.

¿La ciclofosfamida sirve para tratar el lupus del sistema nervioso central (lupus neuropsiquiátrico)?
Un estudio de calidad moderada proporciona las mejores pruebas para responder a esta pregunta. El estudio incluyó a 32 personas con lupus del sistema nervioso central. El estudio comparó a las personas que tomaron ciclofosfamida por vía IV (intravenosa o a través de una vena) con las personas que tomaron esteroides (metilprednisolona por vía IV). Todas las personas tomaron píldoras de esteroides (prednisona) al inicio del estudio y la cantidad disminuyó durante el transcurso del estudio. El estudio duró 2 años.

¿Qué es el lupus del sistema nervioso central y cómo podría ayudar la ciclofosfamida?
El lupus eritematoso sistémico (LES) o sencillamente "lupus" es un grupo de enfermedades en las que el sistema inmunológico ataca al propio cuerpo. En el lupus del SNC (lupus del sistema nervioso central) el cuerpo puede haber atacado y dañado a las células en el cerebro y en la columna vertebral. Este daño le puede causar a la persona convulsiones/crisis convulsivas, cefaleas crónicas, confusión y psicosis. En el lupus, generalmente se usan fármacos tales como los corticosteroides (prednisona o metilprednisolona) para disminuir la inflamación y controlar el sistema inmunológico. También se pueden usar los agentes inmunosupresores o citotóxicos como la ciclofosfamida (CTX o Cytoxan). Estos fármacos se pueden administrar por vía IV (intravenosa o a través de las venas) o como píldoras. Lamentablemente, no está claro si estos fármacos mejoran los síntomas del lupus del SNC y cuáles son los efectos secundarios.

¿Qué mostraron los estudios?
Hubo una mejoría mayor en las personas que tomaron ciclofosfamida que en las que tomaron metilprednisolona.

95 de un total de 100 personas tuvieron una mejoría en los síntomas de al menos un 20% con el uso de la ciclofosfamida46 de un total de 100 personas tuvieron una mejoría en los síntomas de al menos un 20% con el uso de la metilprednisolona

También hubo una mayor disminución de la actividad de la enfermedad, las convulsiones y el daño de SNC con la ciclofosfamida.

Después de 6 meses de tratamiento, las personas que tomaron ciclofosfamida ingirieron menos píldoras de prednisona que las personas que tomaron metilprednisolona. Al término de dos años, la permanencia en el tratamiento fue mayor para las personas que tomaron ciclofosfamida que para las que tomaron metilprednisolona.

¿Hubo efectos secundarios?
Los efectos secundarios, tales como infecciones, alto nivel de azúcar en sangre e hipertensión, pancreatitis y muerte se produjeron en igual cantidad para las personas que tomaron ciclofosfamida o metilprednisolona.

¿Qué conclusión puede establecerse?
Existe un nivel de "plata" de las pruebas de que la ciclofosfamida puede mejorar los síntomas del lupus del sistema nervioso central (neuropsiquiátrico) en mayor grado que la metilprednisolona. Tampoco parece aumentar los efectos secundarios.

El estudio en esta revisión fue pequeño y se necesitan más estudios.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión sistemática encontró un ensayo controlado aleatorio con un pequeño número de pacientes en los diferentes subgrupos clínicos de manifestación neurológica. Parece que la ciclofosfamida es más efectiva en el tratamiento del compromiso neuropsiquiátrico del lupus eritematoso sistémico en comparación con la metilprednisolona. Sin embargo, se necesitan ensayos controlados aleatorios bien diseñados, que incluyan a una cantidad grande y representativa de personas, con criterios de diagnóstico clínico y de laboratorio explícitos, con una duración suficiente del seguimiento y una descripción de todas las medidas de resultado relevantes para orientar la práctica.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La compromiso neuropsiquiátrico en el lupus eritematoso sistémico es compleja y existen varias presentaciones clínicas relacionadas con esta enfermedad, como: convulsiones, dolor de cabeza crónico, mielitis transversa, enfermedad cerebral vascular, psicosis y disfunción neurológica cognoscitiva. Esta revisión sistemática es una actualización de una revisión realizada en el 2000.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y seguridad de la ciclofosfamida y la metilprednisolona para el tratamiento de las manifestaciones neuropsiquiátricas del lupus eritematoso sistémico.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en EMBASE, LILACS, el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) y MEDLINE hasta mayo de 2005 incluido. Se buscaron artículos adicionales mediante búsqueda manual en revistas relevantes. No hubo restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios que compararon la ciclofosfamida con la metilprednisolona. Se incluyeron los pacientes de cualquier edad y sexo, si cumplían con los criterios de la American College of Rheumatology para el diagnóstico de lupus eritematoso sistémico y presentaban cualquiera de los eventos neuropsiquiátricos siguientes: convulsiones, síndrome cerebral orgánico y neuropatía craneana. Las medidas de resultado incluyeron las siguientes: a) mortalidad global (evento primario); b) déficit motor y psiquiátrico (evento primario); c) mejoría clínica (evento secundario).

Obtención y análisis de los datos: 

Los revisores extrajeron los datos de forma independiente y los verificaron de forma cruzada. La calidad metodológica de cada ensayo fue evaluada por los mismos dos revisores. Se registraron los detalles de la asignación al azar (generación y ocultamiento), el cegamiento y el número de pacientes perdidos durante el seguimiento. Los datos dicotómicos se presentaron como riesgos relativos con los intervalos de confianza del 95% correspondientes y se produjo un cuadro clínico de relevancia.

Resultados principales: 

Se encontró un ensayo controlado aleatorio de 32 pacientes que compararon la ciclofosfamida versus la metilprednisolona para el tratamiento del compromiso neuropsiquiátrico en el lupus eritematoso sistémico. Un número significativamente mayor de personas respondió al tratamiento en el grupo de ciclofosfamida. Se encontró respuesta al tratamiento en un 94,7% (18/19) de los pacientes que usaron ciclofosfamida en comparación con un 46,2% (6/13) en el grupo de metilprednisolona a los 24 meses (RR 2,05; IC del 95%: 1,13 a 3,73). El NNT para la respuesta al tratamiento es 2. El uso de la ciclofosfamida se asoció con una reducción de los requisitos de prednisona. En el grupo de ciclofosfamida se observó una disminución significativa en el número de convulsiones por mes. En el grupo de ciclofosfamida todos los pacientes tuvieron una mejoría electroencefalográfica. No se encontraron diferencias significativas en los efectos adversos entre los grupos. No se pudo extraer más datos del estudio porque hubo un número pequeño de pacientes en los otros subgrupos clínicos de manifestaciones neurológicas y los autores no proporcionaron suficiente información para la extracción de datos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Share/Save