Oxatomida (antihistamínico) para el asma en adultos y niños

La oxatomida, un antihistamínico, no se puede recomendar para el tratamiento del asma crónica ya que no hay datos consistentes que apoyen la existencia de un efecto beneficioso sobre el control del asma. Se identificaron seis estudios controlados aleatorizados sobre el efecto de la oxatomida. Todos los estudios compararon la oxatomida con placebo. Dos estudios mostraron una mejoría significativa con la oxatomida según la evaluación subjetiva realizada por los médicos. Se observó una diferencia significativa entre la oxatomida y el placebo en cuanto a los desenlaces objetivos (desenlaces en los que no influyen las opiniones de las personas, como la función pulmonar o la cantidad de medicación habitual para el asma tomada por los participantes durante el curso del estudio). Los efectos adversos fueron el único desenlace que se pudo combinar en un metanálisis, y éstos fueron significativamente más probables con la oxatomida que con el tratamiento con placebo.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia que muestre que la oxatomida tiene un efecto significativo sobre el control del asma estable. Algunos estudios informaron efectos beneficiosos significativos en parámetros subjetivos. Hubo mejoría en algunos de los desenlaces informados de la función pulmonar, pero no fueron consistente en todas las medidas o los estudios, y puede representar un sesgo de notificación. Los eventos adversos, incluida la somnolencia, fueron significativamente mayores con el uso de la oxatomida que con el placebo.

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Antecedentes: 

La oxatomida es un antagonista del receptor H1 de la histamina. Como agente oral, la oxatomida puede ser útil en el control del asma. Algunas guías recomiendan el uso de la oxatomida para la profilaxis a largo plazo del asma en niños. No hay evidencia clara de que los niños o los adultos con asma se beneficien de la oxatomida.

Objetivos: 

Determinar si la oxatomida sola, o combinada con otras intervenciones, da lugar a un mejor control de la enfermedad en personas con asma.

Métodos de búsqueda: 

Los ensayos se identificaron utilizando el Registro especializado de ensayos del Grupo Cochrane de Vías respiratorias (Cochrane Airways Group), que se deriva de búsquedas sistemáticas en bases de datos bibliográficas, incluyendo el Registro Cochrane central de ensayos controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, CINAHL, AMED y PsycINFO, y de búsquedas manuales en revistas de temas respiratorios y resúmenes de reuniones (véase el Módulo del Grupo de Vías respiratorias para más detalles). Se realizaron búsquedas en todos los documentos del Registro especializado codificados como "asthma" con el uso de los siguientes términos:

Oxatomida* o Tincet o celtect o pincet o kw4354

Se revisaron las listas de referencias de todos los ensayos relevantes o artículos de revisión. Se solicitó información a los autores de los estudios incluidos y a compañías farmacéuticas relevantes. Se hizo una búsqueda en "Igaku Chuo Zasshi" y "J-Medicina" mediante los siguientes términos: oxatomide (también en japonés) o Celtect (también en japonés) o KW-4354. Las búsquedas están actualizadas hasta septiembre de 2010.

Criterios de selección: 

Los estudios fueron ensayos aleatorizados controlados con placebo y las intervenciones fueron oxatomida o placebo pareado, administrado solo o en combinación con otro fármaco para el asma por lo menos durante cuatro semanas.

Obtención y análisis de los datos: 

Cuatro autores de la revisión independientes realizaron la evaluación de la calidad metodológica y extrajeron los datos relevantes.

Resultados principales: 

En esta revisión se incluyen seis estudios. Tres estudios se realizaron principalmente en adultos, dos se realizaron en niños mayores (de cinco a 16 años) y uno en niños pequeños (de 18 a 25 meses de vida). La duración de los ensayos fue de cuatro a 52 semanas. Las dosis de oxatomida varió entre los estudios, desde 1 mg/kg/día en lactantes hasta 180 mg/día en adultos. Sólo los datos sobre los eventos adversos fueron adecuados para realizar un metanálisis. Aunque el FEM (flujo espiratorio máximo) no tuvo cambios significativos en los estudios, la CVF (capacidad vital forzada) y el VEF1 (volumen espiratorio forzado en un segundo) mejoraron significativamente en dos de ellos. No hubo cambios uniformes en las puntuaciones de los síntomas. No hubo diferencias significativas entre la oxatomida y el tratamiento con placebo en cuanto al uso de corticosteroides o broncodilatadores inhalados. Dos estudios mostraron una mejoría significativa con el uso de la oxatomida según evaluaciones subjetivas realizadas por los médicos. Los eventos adversos, analizados utilizando los datos de cuatro estudios paralelos y uno cruzado, mostraron que la oxatomida se asoció con un riesgo significativamente mayor de cualquier evento adverso (OR 2,97; IC del 95%: 1,69 a 5,22) y somnolencia (OR 5,22; IC del 95%: 2,53 a 10,74).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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