Minociclina para el acné vulgar: eficacia y seguridad.

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La minociclina es un antibiótico eficaz para el tratamiento del acné, aunque hay inquietudes con respecto a su seguridad y es más costoso que otros antibióticos similares.

La causa del acné no se conoce completamente pero los poros en la piel se bloquean e infectan debido a una acumulación de aceite de la piel excesivo, bacterias y otros tejidos. Los antibióticos reducen las bacterias y la inflamación y la minociclina se prescribe frecuentemente para tratar el acné. Sin embargo es más costoso que otros antibióticos similares y hay inquietudes con respecto a su seguridad. La revisión no halló pruebas confiables de que la minociclina sea mejor que otro tratamiento para el acné por lo que es necesario realizar más investigaciones.

Conclusiones de los autores: 

Es probable que la minociclina sea un tratamiento eficaz para el acné vulgar moderado, pero esta revisión no halló pruebas confiables en los ECA para justificar su uso continuo de primera línea, especialmente dado el diferencial de precio y las inquietudes que todavía se plantean acerca de su seguridad. Su eficacia en relación con otros tratamientos para el acné no se pudo determinar en forma confiable debido a la calidad metodológica deficiente de los ensayos y falta de elección coherente de las medidas de resultado. De igual manera el riesgo relativo de las reacciones adversas al fármaco no se pudo evaluar en forma confiable y no se pueden hacer recomendaciones en cuanto a la dosis apropiada que se debe usar. Se espera que esta revisión destaque la falta de adecuación de los ensayos de acné en general y promueva mejoras en la calidad metodológica y las normas de realización de los informes.

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Antecedentes: 

La minociclina es un antibiótico de tetraciclina que se usa frecuentemente en el tratamiento del acné vulgar moderado a severo. Aunque para los pacientes es más conveniente que las tetraciclinas de primera generación, ya que sólo necesita tomarse una o dos veces al día y puede tomarse con las comidas, es más caro. También se han expresado inquietudes acerca su seguridad después de las muertes de dos pacientes que tomaban el fármaco. No hay consenso entre los dermatólogos sobre los riesgos y los beneficios relativos de la minociclina. Ya que la mayor parte de la prescripción para el acné la realizan los médicos generales, es importante que las guías que se les proporcionan se basen en las mejores pruebas disponibles en lugar de juicios personales.

Objetivos: 

Compilar y evaluar las pruebas en la eficacia clínica de la minociclina en el tratamiento del acné vulgar inflamatorio. Los objetivos específicos fueron comparar la eficacia de la minociclina con otras farmacoterapias para el acné y compilar información sobre la incidencia de las reacciones adversas al fármaco.

Estrategia de búsqueda (: 

Se identificaron los ensayos controlados aleatorios (ECA) de la minociclina para el acné vulgar mediante búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas; MEDLINE, EMBASE, Biosis, Biological Abstracts, International Pharmaceutical Abstracts, el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de la Piel (Cochrane Skin Group), Theses Online, el BIDS ISI Science Citation Index, el National Research Register, Current Controlled Trials y el Bids Index to Scientific and Technical Proceedings. Otras estrategias usadas fueron el cribaje de las referencias de los artículos obtenidos, la búsqueda manual de las principales revistas de dermatología y la comunicación personal con investigadores y compañías farmacéuticas.

Criterios de selección: 

Para reunir los requisitos para la revisión, los estudios debían ser ECA que compararan la eficacia de la minociclina en cualquier dosis con el control activo o placebo en los sujetos con acné vulgar inflamatorio. También se aceptaron los diagnósticos de acné papulopustuloso, polimorfo y nodular. No se excluyeron los estudios en base al idioma.

Obtención y análisis de los datos: 

Veintisiete ensayos controlados aleatorios cumplieron los critetrios de inclusión y fueron incluidos en esta revisión. Los comparadores usados fueron placebo (dos estudios), oxitetraciclina (uno), tetraciclina (seis), doxiciclina (siete), limeciclina (dos), clindamicina tópica (tres), eritromicina/cinc tópicos (uno), acetato/etinilestradiol de ciproterona (uno), isotretinoína oral (dos), ácido fusídico tópico (uno) y hubo un estudio de dosis respuesta. Dos estudios están en curso y aún no se ha establecido si un estudio adicional es un ECA. Las principales medidas de resultado usadas en los ensayos incluyeron recuentos de lesiones, las puntuaciones de los grados/severidad del acné y las evaluaciones globales de los médicos y pacientes, las reacciones adversas a los fármacos y las tasas de abandono. Dos evaluadores realizaron la evaluación de la calidad de cada estudio de forma independiente y se calculó un tamaño del efecto en los casos posibles. Tres ECA adicionales y tres estudios de seguridad fueron identificados por las búsquedas realizadas en noviembre de 2002; éstos se revisarán para una actualización importante a principios de 2003 cuando se espera que los resultados de dos estudios en curso estén disponibles.

Resultados principales: 

Los ensayos fueron generalmente pequeños y de calidad deficiente y en muchos casos los informes publicados no fueron adecuados para nuestro objetivo. No se intentó la agrupación de los estudios debido a la falta de medidas de resultado y variables principales de evaluación comunes y a la falta de disponibilidad de algunos datos primarios. Aunque se demostró que la minociclina es un tratamiento eficaz para el acné vulgar, en sólo dos estudios se observó que es superior a otras tetraciclinas. Estos dos estudios se realizaron en condiciones abiertas y tuvieron problemas metodológicos graves. Un tercer estudio reveló que es más eficaz que el ácido fusídico al 2%, aplicado tópicamente para las lesiones inflamatorias en el acné leve a moderado. La variación amplia entre los estudios en los números de eventos informados podría deberse a las diferencias en los modos en que se identificaron las reacciones adversas a los fármacos. Debido a esto no se pudo realizar una evaluación general de las tasas de incidencia de los eventos adversos asociados al tratamiento con minociclina. No se encontraron pruebas en los ECA que apoyaran los beneficios de la minociclina en el acné resistente a otros tratamientos y la dosis respuesta sólo se evaluó hasta ocho semanas de tratamiento.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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