Minociclina para el acné vulgar: eficacia y seguridad

El acné es la enfermedad cutánea más común de la adolescencia, y en la mayoría de los casos desaparece espontáneamente. Sin embargo, en algunas personas persiste hasta la edad adulta. Hay muchas opciones de tratamiento diferentes, pero hay poca evidencia válida para informar a los médicos y a los pacientes sobre cuál elegir.

La minociclina fue el antibiótico más recetado para tratar el acné porque se pensó que era mejor que otras opciones, a pesar de que la versión original de esta revisión no encontró evidencia fiable de que fuera mejor que otros tratamientos. En los últimos años se ha utilizado menos, lo que se debió a las graves preocupaciones sobre su seguridad, incluida la pigmentación de la piel, que en algunos casos es irreversible. También era más caro que otros tratamientos.

Desde la primera versión de esta revisión, el costo de la minociclina ha bajado. En el Reino Unido, el costo diario de la minociclina genérica es ahora un tercio del costo de la tetraciclina. Esta actualización se llevó a cabo para determinar si había nueva evidencia que pudiera modificar las conclusiones de la revisión original o proporcionar información sobre los riesgos asociados al tratamiento con minociclina. Se identificaron 12 nuevos ECA, lo que hace un total de 39 ECA (6013 participantes).

En resumen, no hay evidencia que apoye el uso de primera línea de la minociclina en el tratamiento del acné. Todos los ensayos mostraron que, en promedio, los pacientes tratados con minociclina experimentaron una mejora en su acné. Sin embargo, ningún estudio mostró de manera concluyente ninguna diferencia clínica importante entre la minociclina u otras terapias de uso común. El análisis determinó que la minociclina puede actuar más rápidamente que la oxitetraciclina o la tetraciclina, pero al final no hay ninguna diferencia general. No hay evidencia de que sea más efectiva en el acné que es resistente a otras terapias, o que los efectos duren más tiempo. Aunque a menudo se afirma que la preparación más costosa de liberación lenta una vez al día es una opción más atractiva para los adolescentes con acné, la evidencia de esta revisión no muestra que sea mejor o más segura en comparación con otros antibióticos orales que deben tomarse con mayor frecuencia.

A pesar de la minuciosa búsqueda de evidencia, todavía no se sabe cuál de las tetraciclinas es la más segura para tomar en general, ya que todas están asociadas con efectos secundarios. La única conclusión que se pudo sacar fue que los pacientes tratados con minociclina para el acné corren un riesgo significativamente mayor de desarrollar un síndrome autoinmune (similar al lupus) que los que reciben tetraciclina o no reciben tratamiento.

Conclusiones de los autores: 

La minociclina es un tratamiento efectivo para el acné vulgar inflamatorio de moderado a moderadamente grave, pero todavía no hay evidencia de que sea superior a otras terapias de uso común. En esta revisión no se encontró evidencia fiable que justificara el restablecimiento de su uso en primera línea, aunque la diferencia de precio es menor que hace 10 años. Sigue preocupando su seguridad en comparación con otras tetraciclinas.

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Antecedentes: 

La minociclina es un antibiótico oral utilizado para el acné vulgar. Su uso ha disminuido debido a preocupaciones de seguridad (incluida la pigmentación potencialmente irreversible), a un costo relativamente alto y a que no hay evidencia de que haya habido mayores beneficios que con otros tratamientos para el acné. Se está promoviendo una versión de liberación modificada de la minociclina por tener menos efectos secundarios.

Objetivos: 

Evaluar nueva evidencia sobre los efectos de la minociclina en el acné vulgar.

Métodos de búsqueda: 

Las búsquedas se actualizaron en las siguientes bases de datos hasta noviembre de 2011: el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group), CENTRAL en The Cochrane Library, MEDLINE (desde 1946), EMBASE (desde 1974) y LILACS (desde 1982). También se realizaron búsquedas en los registros de ensayos y se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos para obtener más referencias de ensayos controlados aleatorizados (ECA).

El Coordinador de Búsqueda de Ensayos del Grupo Cochrane de la Piel (Cochrane Skin Group) realizó búsquedas explorando los efectos adversos de la minociclina en EMBASE y MEDLINE en febrero de 2012.

Criterios de selección: 

Se seleccionaron ensayos controlados aleatorizados (ECA) que comparaban la minociclina, en cualquier dosis, con un control activo o un control placebo, en participantes con acné vulgar inflamatorio. En cuanto a los efectos adversos, se seleccionaron estudios adicionales que informaron sobre el número de efectos adversos y el número de participantes tratados.

Obtención y análisis de los datos: 

Las medidas de resultado utilizadas en los ensayos incluyeron recuentos de lesiones, grados de acné/puntuaciones de gravedad, evaluaciones globales de médicos y participantes, efectos adversos y tasas de abandono. Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de cada estudio. Se calcularon los tamaños de los efectos y se realizaron meta-análisis cuando fue posible.

Dieciséis estudios cumplieron los criterios de inclusión para la revisión de los efectos adversos.

Resultados principales: 

Se incluyeron 12 nuevos ECA para esta actualización, lo que da un total de 39 ECA (6013 participantes). Estos 12 ECA adicionales no han cambiado las conclusiones originales sobre la eficacia clínica de la minociclina.

Los ECA identificados eran generalmente pequeños y de calidad deficiente. El metaanálisis rara vez fue posible debido a la falta de datos y a las diferentes medidas de resultado y duración de los ensayos. Aunque se demostró que la minociclina es un tratamiento efectivo para el acné vulgar de moderado a moderadamente grave, no hubo evidencia de que fuera mejor que ninguno de los otros tratamientos para el acné que se utilizan comúnmente. Un ECA patrocinado por la empresa encontró que la minociclina era menos efectiva que el tratamiento combinado con eritromicina tópica y zinc. No se han realizado ensayos con minociclina en aquellos participantes cuyo acné es resistente a otras terapias. Además, no hay evidencia que oriente la dosis que debe utilizarse.

Los estudios sobre los efectos adversos deben interpretarse con cautela. La evidencia indica que la minociclina está asociada con efectos adversos más graves que la doxiciclina. La minociclina, pero no otras tetraciclinas, se asocia con el lupus eritematoso, pero el riesgo es pequeño: 8,8 casos por cada 100 000 personas-año. El riesgo de reacciones autoinmunes aumenta con la duración del uso. La evidencia no respalda la conclusión de que el preparado de liberación prolongada, que es más caro, es más seguro que los preparados de minociclina estándar.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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