Corticosteroides para la polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica

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La polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) es una enfermedad paralizante progresiva o recurrente poco común causada por la inflamación de los nervios periféricos. Se caracteriza por debilidad y pérdida de sensibilidad en los miembros que evolucionan lentamente. Se cree que es causada por una reacción autoinmunitaria en la cual el sistema inmunológico ataca de forma errónea las vainas de mielina que rodean los núcleos conductores de las fibras nerviosas. Dos ECA fueron relevantes para esta revisión.

Un ensayo con 35 participantes comparó los corticosteroides con ningún tratamiento. El mismo proporcionó sólo pruebas de calidad muy baja de un efecto beneficioso. No obstante, los corticosteroides se usan comúnmente en la práctica, sobre la base de los informes favorables de estudios no aleatorios. Algunos pacientes han empeorado al recibir corticosteroides. No hay ninguna forma confiable de predecir qué paciente mejorará y qué paciente empeorará.

El otro ensayo con 41 participantes comparó dos regímenes de corticosteroides diferentes. El mismo proporcionó pruebas de calidad moderada de que el tratamiento con corticosteroides (prednisolona) orales diarios en dosis estándar presenta el mismo beneficio que el tratamiento con corticosteroides (dexametasona) orales en dosis altas administrado durante cuatro días consecutivos cada mes. La prednisolona es un preparado oral estándar de corticosteroides y la dexametasona es un preparado más potente con un mecanismo de acción similar que puede administrarse en una dosis más pequeña. Estos dos regímenes tuvieron efectos secundarios similares, excepto que las alteraciones del sueño y la apariencia de la cara en forma de luna fueron significativamente menos comunes con el tratamiento mensual en dosis alta. Se sabe que los corticosteroides tienen efectos secundarios graves a largo plazo que no pueden captarse de forma adecuada en los ensayos a corto plazo.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas de calidad muy baja de un ensayo aleatorio pequeño no mostraron un beneficio estadísticamente significativo de la prednisona oral comparada con ningún tratamiento. No obstante, los corticosteroides se usan comúnmente en la práctica. Según las pruebas de calidad moderada de un ECA, la eficacia de la dexametasona oral mensual en dosis alta no fue estadísticamente diferente del de la prednisolona oral diaria en dosis estándar. La mayoría de los eventos adversos ocurrieron con frecuencias similares en ambos grupos, aunque las alteraciones del sueño y las facies de luna llena fueron significativamente menos comunes con la dexametasona mensual. Se necesita investigación adicional para identificar los factores que predicen la respuesta.

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Antecedentes: 

La polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) es una enfermedad paralizante progresiva o recurrente y remitente, probablemente causada por una respuesta autoinmunitaria, que debería beneficiarse con la administración de corticosteroides. Los estudios no aleatorizados sugieren que los corticosteroides son beneficiosos. Dos corticosteroides utilizados habitualmente son la prednisona y la prednisolona. Ambos se administran, generalmente, en forma de comprimidos orales. La prednisona se transforma en prednisolona en el hígado por lo cual el efecto de los dos fármacos generalmente es el mismo. Otro corticosteroide, denominado dexametasona, es más potente y se usa en dosis más pequeñas.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia del tratamiento con corticosteroides comparado con placebo o ningún tratamiento para la PDIC y comparar la eficacia de diferentes regímenes de corticosteroides.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Cochrane Neuromuscular Disease Group Specialized Register) (20 de febrero de 2012), CENTRAL (2012, Número 2), MEDLINE (enero de 1966 hasta febrero de 2012) y EMBASE (enero de 1980 hasta febrero de 2012) para obtener ensayos aleatorios de los corticosteroides para la PDIC.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos aleatorios o cuasialeatorios del tratamiento con cualquier forma de corticosteroides o con hormona adrenocorticotrópica para la PDIC, diagnosticada mediante una definición aceptada internacionalmente.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. El resultado primario previsto fue el cambio en la discapacidad, y los resultados secundarios incluyeron el cambio en el deterioro, la velocidad máxima de conducción nerviosa motora o la amplitud del potencial de acción muscular compuesto después de 12 semanas, y los eventos adversos.

Resultados principales: 

En un ensayo controlado aleatorio (ECA) no cegado con 35 participantes aptos, el resultado primario para esta revisión no estuvo disponible. Doce de 19 participantes tratados con prednisona, en comparación con cinco de 16 participantes asignados al azar a ningún tratamiento, presentaron mejorías en las puntuaciones del deterioro de la neuropatía después de 12 semanas; el cociente de riesgos (CR) para la mejoría fue de 2,02 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,90 a 4,52). Los eventos adversos no se informaron detalladamente, aunque se observó la muerte de un participante tratado con prednisona.

En un ECA de doble ciego que comparó prednisolona oral diaria en dosis estándar con dexametasona oral mensual en dosis alta en 40 participantes, no se informó ninguno de los resultados para esta revisión. No hubo diferencias significativas en la remisión (CR 1,11; IC del 95%: 0,50 a 2,45 a favor de la dexametasona mensual) o el cambio en la discapacidad o el deterioro después de un año. Ocho de 16 participantes del grupo de prednisolona, y siete de 24 en el grupo de dexametasona deterioraron. Los eventos adversos fueron similares con cada régimen, excepto que las alteraciones del sueño y las facies de luna llena (apariencia de la cara en forma de luna) fueron significativamente menos comunes con la dexametasona mensual.

La experiencia de los estudios no aleatorios amplios indica que los corticosteroides son beneficiosos, aunque el uso a largo plazo causa efectos secundarios graves.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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