Tratamiento con antibióticos intravenosos solos o en combinación para las personas con fibrosis quística

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No existe evidencia suficiente para demostrar si el tratamiento con un fármaco único o combinado resulta más eficaz para las infecciones pulmonares en las personas con fibrosis quística

La fibrosis quística es un trastorno genético grave que afecta a las células de las glándulas exocrinas (glándulas sudoríparas y otras). Las personas con fibrosis quística tienen mayor riesgo de sufrir infecciones pulmonares crónicas y reciben antibióticos inyectables como tratamiento. Éste puede consistir en un fármaco único o una combinación de fármacos. Tanto la elección del antibiótico como el uso de un tratamiento con un agente único o combinado son variables. La revisión de ensayos no encontró pruebas suficientes para comparar los diferentes tratamientos. Es necesario realizar más investigaciones, en especial para los efectos adversos.

Conclusiones de los autores: 

Los resultados de esta revisión no son concluyentes. La revisión plantea cuestiones metodológicas importantes. Se necesita un ECA bien diseñado, con asignación al azar, cegamiento, y poder estadístico adecuados, y un seguimiento a largo plazo. Es necesario estandarizar los resultados según un método consistente de informe, que permita validar la combinación de los resultados de múltiples ensayos.

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Antecedentes: 

La elección del antibiótico y el uso de un tratamiento único o combinado son aspectos polémicos en el tratamiento de la infección respiratoria en la fibrosis quística (FQ). Las ventajas del tratamiento combinado incluyen una mayor cantidad de mecanismos de acción, posible sinergia y reducción de los organismos resistentes; las ventajas de la monoterapia incluyen el menor costo, la facilidad de la administración y la reducción de la toxicidad relacionada con el fármaco. La evidencia actual no ofrece una respuesta clara, por lo que es necesario realizar evaluaciones adicionales sobre el uso del tratamiento antibiótico intravenoso en la FQ.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia del tratamiento antibiótico intravenoso con un agente único, en comparación con el tratamiento combinado, para las personas con FQ.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group), que comprende referencias identificadas por búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas y por búsqueda manual en revistas relevantes y libros de resúmenes de congresos.

Búsqueda más reciente en el registro del Grupo: Enero 2004.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon un único antibiótico intravenoso con una combinación de dicho antibiótico más un segundo antibiótico, en pacientes con FQ.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extajeron los datos.

Resultados principales: 

Las búsquedas identificaron 27 ensayos, de los cuales se incluyeron ocho estudios (con 356 pacientes) que compararon un agente único con una combinación del mismo agente más otro antibiótico.

Hubo una amplia variación en los antibióticos individuales que se utilizaron en cada ensayo. En total, los ensayos incluyeron siete comparaciones entre un antibiótico betalactámico (relacionado con la penicilina o una cefalosporina de tercera generación) y una combinación de betalactámico-aminoglucósido, y tres comparaciones entre un aminoglucósido y una combinación de un betalactámico-aminoglucósido. Estos dos grupos de ensayos se analizaron como subgrupos separados.

Hubo una heterogeneidad considerable entre estos ensayos, lo que causó dificultades al realizar la revisión y al interpretar los resultados. El metanálisis no demostró ninguna diferencia significativa entre la monoterapia y el tratamiento combinado, en cuanto a la función pulmonar puntuaciones de síntomas; efectos adversos; y las medidas de resultado bacteriológicas.

Estos resultados deben interpretarse con cautela . Seis de los ensayos incluidos se publicaron entre 1977 y 1988; fueron ensayos realizados en un solo centro, con deficiencias en el proceso de asignación al azar y una muestra de tamaño pequeño. En general, la calidad metodológica fue mala:

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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