Calcitonina para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis inducida por corticosteroides

Los corticosteroides a largo plazo se prescriben por diversas razones, como la enfermedad inflamatoria intestinal, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y la artritis reumatoide. Los esteroides provocan la pérdida de hueso por varios mecanismos complejos. La calcitonina es un tratamiento antirresortivo que se ha aprobado para el tratamiento de la osteoporosis establecida. El propósito de esta revisión fue evaluar la calcitonina como una forma de prevenir la pérdida ósea con el tratamiento con corticosteroides. En la revisión se incluyeron nueve ensayos controlados aleatorizados con 221 pacientes asignados al azar a calcitonina y 220 a placebo. Los resultados mostraron que la calcitonina previene la pérdida ósea en la columna vertebral y el antebrazo en aproximadamente un 3% después del primer año de tratamiento. No hubo efectos sobre la pérdida ósea en la cadera. La calcitonina no fue estadísticamente diferente del placebo en la prevención de las fracturas de la columna vertebral y de los huesos largos, como las fracturas de cadera. La calcitonina se asoció con cuatro veces más efectos secundarios que el placebo, y éstos fueron principalmente náuseas y rubor facial.

Conclusiones de los autores: 

La calcitonina parece preservar la masa ósea en el primer año de tratamiento con glucocorticoides en la columna lumbar en aproximadamente un 3% en comparación con el placebo, pero no en el cuello femoral. El análisis de esta revisión indica que el efecto protector sobre la masa ósea podría ser mayor en el tratamiento de los pacientes que han estado tomando corticosteroides durante más de tres meses. Aún no se ha establecido la eficacia de la calcitonina en la prevención de las fracturas en la osteoporosis inducida por esteroides.

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Antecedentes: 

La osteoporosis inducida por corticosteroides es una causa de morbilidad en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma y trastornos reumatológicos. El tratamiento con corticosteroides provoca la pérdida ósea por una serie de mecanismos complejos. Se ha demostrado que la pérdida mineral ósea en la cadera es como promedio del 14% en el primer año después del inicio del tratamiento con corticosteroides.

Objetivos: 

Revisar la eficacia de la calcitonina (subcutánea o nasal) para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis inducida por corticosteroides.

Métodos de búsqueda: 

Se realizó una búsqueda de ensayos controlados aleatorizados (ECA) en Medline, el Registro Cochrane de ensayos controlados (Cochrane Controlled Trials Register) y Embase, utilizando la estrategia de búsqueda del Grupo Cochrane de Enfermedades musculoesqueléticas (Cochrane Musculoskeletal Group) hasta mayo de 1998. También se buscaron referencias bibliográficas y se consultó con expertos en contenido.

Criterios de selección: 

Dos autores de la revisión independientes seleccionaron los ECA que cumplieran los criterios de inclusión predeterminados.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos mediante formularios predeterminados y evaluaron la calidad metodológica de la asignación al azar, el cegamiento y los abandonos. Para los desenlaces dicotómicos se calcularon los riesgos relativos (RR). Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP) del cambio porcentual con respecto al valor inicial. Se decidió a priori utilizar modelos de efectos aleatorios para todos los desenlaces, debido a la incertidumbre sobre si existe un efecto verdadero consistente en poblaciones tan diferentes.

Resultados principales: 

Nueve ensayos cumplieron los criterios de inclusión e incluyeron 221 pacientes asignados al azar a calcitonina y 220 a placebo. La mediana de la calidad metodológica fue de 2 puntos sobre un máximo de 5. La calcitonina fue más eficaz que el placebo para preservar la masa ósea en la columna lumbar tras seis y 12 meses de tratamiento, con una DMP del 2,8% (IC del 95%: 1,4 a 4,3) y del 3,2% (IC del 95%: 0,3 a 6,1). A los 24 meses, la DMO de la columna lumbar no era estadísticamente diferente entre los grupos: DMP 4,5% (IC del 95%: -0,6 a 9,5). La densidad ósea del radio distal también fue mayor con la calcitonina después de seis meses de tratamiento, pero la densidad ósea del cuello femoral no fue diferente entre los grupos tratados con placebo y con calcitonina. El riesgo relativo de fracturas no fue significativamente diferente entre la calcitonina y el placebo, con un riesgo relativo (RR) de 0,71 (IC del 95%: 0,26 a 1,89) para las fracturas vertebrales y de 0,52 (IC del 95%: 0,14 a 1,96) para las fracturas no vertebrales. Los análisis de subgrupos de la calidad metodológica y la duración del tratamiento con corticosteroides fueron confusos. Los ensayos de pacientes que habían recibido esteroides por más de tres meses (que eran de baja calidad metodológica) demostraron un mayor efecto de la calcitonina en la densidad ósea de la columna vertebral (alrededor del 6%) que los ensayos de prevención (alrededor del 1%). No hubo un efecto consistente de las diferentes dosis (50 a 100 UI en comparación con 200 a 400 UI). Sin embargo, la calcitonina subcutánea mostró una prevención sustancialmente mayor de la pérdida ósea. Los retiros debido a los efectos secundarios fueron mayores en los grupos tratados con calcitonina: RR 3,19 (IC del 95%: 0,66 a 15,47). Entre los efectos secundarios importantes se encuentran las náuseas y el rubor facial.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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