Superóxido dismutasa para la prevención de la enfermedad pulmonar crónica en niños prematuros con asistencia respiratoria mecánica

No hay suficientes pruebas que muestren la efectividad de la superóxido dismutasa para prevenir la enfermedad pulmonar crónica en recién nacidos prematuros. La enfermedad pulmonar crónica (EPC) es un problema frecuente en los recién nacidos prematuros que se ventilan mecánicamente (asistencia respiratoria mecánica). Se piensa que los radicales libres del oxígeno causan la EPC. La superóxido dismutasa es una enzima normalmente presente en el cuerpo que proporciona una defensa contra los radicales libres, pero los neonatos prematuros no tienen un suministro suficiente de la misma que les proporcione una resistencia natural. Por consiguiente, la administración de la superóxido dismutasa a los neonatos prematuros puede prevenir la EPC. La revisión de los ensayos encontró que todavía no hay pruebas suficientes para afirmar que es efectiva. Se necesita investigación adicional.

Conclusiones de los autores: 

Basado en los ensayos publicados actualmente disponibles, las pruebas no son suficientes para sacar conclusiones firmes sobre la eficacia de la superóxido dismutasa para prevenir la enfermedad pulmonar crónica del prematuro. Los datos del número pequeño de neonatos tratados indican que se tolera bien y no tiene efectos adversos graves.

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Antecedentes: 

Los radicales libres del oxígeno se han implicado en la patogenia de la enfermedad pulmonar crónica de los neonatos prematuros. La superóxido dismutasa es una enzima que se encuentra normalmente en el organismo y que proporciona una defensa contra tal estrés oxidativo. Se ha probado en ensayos clínicos la administración de superóxido dismutasa exógena para prevenir la enfermedad pulmonar crónica en los neonatos prematuros.

Objetivos: 

Determinar si la administración de la superóxido dismutasa exógena es eficaz para la prevención de la enfermedad pulmonar crónica en los neonatos prematuros con asistencia ventilatoria mecánica y es eficaz para disminuir los siguiente resultados: displasia broncopulmonar, hemorragia intraventricular, leucomalacia periventricular, retinopatía del prematuro, enterocolitis necrotizante, conducto arterioso permeable y la mortalidad. Determinar la frecuencia y la naturaleza de los efectos adversos de la superóxido dismutasa.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en MEDLINE (1966 a 2000) y en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (CCTR) con las siguientes palabras clave: {bronchopulmonary dysplasia OR chronic lung disease} AND superoxide dismutase, limited to human studies in newborn infants (infant, newborn). Se realizó una búsqueda manual en las listas de referencias de los artículos localizados y en los resúmenes de la Society for Pediatric Research (EE.UU.) (publicado en Pediatric Research) desde 1980 a 2000.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios en los que los sujetos eran neonatos prematuros que habían desarrollado, o estaban en riesgo de desarrollar el síndrome de dificultad respiratoria que requería asistencia respiratoria, y que fueron asignados al azar a recibir superóxido dismutasa (en cualquier forma, por cualquier vía) o placebo o ningún tratamiento. Se incluyeron los estudios que informaron alguno de los siguientes resultados: enfermedad pulmonar crónica, displasia broncopulmonar, cualquier hemorragia intraventricular, hemorragia intraventricular de grado III y IV, conducto arterioso permeable, leucomalacia periventricular, retinopatía del prematuro, enterocolitis necrotizante, mortalidad neonatal, muerte antes del alta y resultados del desarrollo nervioso.

Obtención y análisis de los datos: 

Se extrajeron y se evaluaron por separado todos los datos de cada estudio y se introdujeron los datos finales en el RevMan. No se realizaron análisis de subgrupos (que se habían planificado originalmente) porque sólo dos estudios reunían los requisitos para la inclusión. Se evaluó la calidad metodológica de los estudios por el examen del riesgo de sesgo. Se agruparon los resultados de los neonatos que a los 28 días habían desarrollado displasia broncopulmonar con los que habían muerto, para calcular el resultado combinado de displasia broncopulmonar o muerte a los 28 días. De igual manera se agruparon los resultados de los neonatos que tuvieron problemas respiratorios después del alta con los que habían muerto antes del alta, para calcular el resultado combinado de problemas respiratorios después del alta o muerte. Se usó el método estándar del Grupo de Revisión Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group) para el análisis estadístico, con el uso de un modelo de efectos fijos.

Resultados principales

Se incluyeron en el análisis dos ensayos controlados aleatorios. No se encontró diferencia en los estudios o en los datos agrupados en la muerte antes del alta, la dependencia de oxígeno a las 36 semanas ajustada por edad, la dependencia de oxígeno a los 28 días de vida o en otros resultados. En un estudio (Rosenfeld 1984), los supervivientes que habían sido tratados con superóxido dismutasa tuvieron una duración más corta del uso de presión positiva continua en las vías respiratorias [4,9 versus 9,7 días], menor frecuencia de problemas respiratorios después del alta [riesgo relativo 0,33; límites de confianza del 95%: 0,11; 0,96] y una menor frecuencia de signos anormales en la radiografía del tórax [riesgo relativo 0,30; límites de confianza del 95%: 0,11; 0,87] comparado con los supervivientes que recibieron placebo. Un tercer estudio estaba disponible sólo en forma de resumen y será evaluado para su inclusión después que se publique.

Conclusiones de los autores

Basado en los ensayos publicados actualmente disponibles, las pruebas no son suficientes para sacar conclusiones firmes sobre la eficacia de la superóxido dismutasa para prevenir la enfermedad pulmonar crónica del prematuro. Los datos del número pequeño de neonatos tratados indican que se tolera bien y no tiene efectos adversos graves.

Esta revisión debería citarse como:Suresh GK, Davis JM, Soll RFLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron en el análisis dos ensayos controlados aleatorios. No se encontró diferencia en los estudios o en los datos agrupados en la muerte antes del alta, la dependencia de oxígeno a las 36 semanas ajustada por edad, la dependencia de oxígeno a los 28 días de vida o en otros resultados. En un estudio (Rosenfeld 1984), los supervivientes que habían sido tratados con superóxido dismutasa tuvieron una duración más corta del uso de presión positiva continua en las vías respiratorias [4,9 versus 9,7 días], menor frecuencia de problemas respiratorios después del alta [riesgo relativo 0,33; límites de confianza del 95%: 0,11; 0,96] y una menor frecuencia de signos anormales en la radiografía del tórax [riesgo relativo 0,30; límites de confianza del 95%: 0,11; 0,87] comparado con los supervivientes que recibieron placebo. Un tercer estudio estaba disponible sólo en forma de resumen y será evaluado para su inclusión después que se publique.

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